Detección de enfermedad arterial coronaria con sensores microelectromecánicos (DECADE)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las enfermedades del corazón son la causa más común de morbilidad y mortalidad en el mundo occidental. Se estima que la enfermedad de las arterias coronarias (EAC) afecta a 110 millones de personas en todo el mundo y provocó 8,9 millones de muertes en 2015.
Un fenómeno característico en el desarrollo de CAD es la formación de estenosis arteriales que finalmente limitan la circulación arterial. La isquemia miocárdica causada por las estenosis puede presentar síntomas considerados típicos, es decir, dolor torácico de angina de pecho, pero los síntomas pueden variar hasta un estado asintomático. Estimar la probabilidad previa a la prueba de CAD angiográficamente significativa (≥50% de CAD estenótica de diámetro) es un componente fundamental en la evaluación inicial de pacientes sintomáticos que presentan sospecha de CAD. Esta determinación influye directamente en las decisiones subsiguientes para las pruebas diagnósticas y el tratamiento no invasivos. Sin embargo, los estudios han mostrado una prevalencia relativamente baja de isquemia o CAD obstructiva en imágenes no invasivas y angiografía invasiva (IA) en esta población. Por lo tanto, se necesitan métodos adicionales para mejorar la selección de pacientes para tales pruebas.
La mecanocardiografía (MCG) evalúa el estado del corazón midiendo la actividad mecánica (movimiento del músculo cardíaco) del corazón desde la superficie del tórax. MCG se puede medir con acelerómetro y giroscopio que reaccionan al retroceso y la vibración causaron mi contracción cardíaca.
Este estudio tiene como objetivo validar cómo los parámetros derivados del giroscopio y el acelerómetro pueden identificar a los pacientes con CAD hemodinámicamente significativa en la angiografía coronaria combinada de tomografía computarizada (TC) de contraste y la tomografía por emisión de positrones (PET) de perfusión en combinación con pruebas de troponina de alta sensibilidad. El rendimiento de los diferentes algoritmos de MCG se probará fuera de línea como una comparación directa con el historial médico, los eventos cardiovasculares, los valores de troponina de alta sensibilidad, la angiografía por tomografía computarizada coronaria (CCTA) y los resultados de la exploración PET.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Turku, Finlandia, 20520
- Turku University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Pacientes que visitan el hospital por sospecha de CAD y se someten a CCTA
- Consentimiento informado firmado como aceptación para participar en el ensayo.
Criterio de exclusión:
- consentimiento informado no firmado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con EAC
Pacientes que tienen CAD hemodinámicamente significativa.
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Pacientes sin EAC
Pacientes que no tienen CAD hemodinámicamente significativa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Arteriopatía coronaria
Periodo de tiempo: Hora de inscripción
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Resultados de CCTA con imágenes de perfusión PET miocárdicas opcionales
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Hora de inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evento de enfermedad arterial coronaria
Periodo de tiempo: 1 año después de la inscripción en el estudio
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Registro de búsqueda de hospitalización por eventos cardiovasculares
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1 año después de la inscripción en el estudio
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Evento de enfermedad arterial coronaria
Periodo de tiempo: 2 años después de la inscripción en el estudio
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Registro de búsqueda de hospitalización por eventos cardiovasculares
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2 años después de la inscripción en el estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juhani Knuuti, MD, PhD, Turku University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DECADE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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