Altshock-2 REGISTRO
Shock cardiogénico: un registro nacional prospectivo para obtener información sobre el perfil, el manejo y el resultado de los pacientes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El shock cardiogénico (CS) es la forma más grave de insuficiencia cardíaca aguda. Los datos sobre la epidemiología del SC se han extraído de registros publicados previamente que se centran en el síndrome coronario agudo (SCA) y el infarto de miocardio (IAM). De hecho, el SC ocurre en el 5-7% de los pacientes que presentan SCA y se ha informado que el SCA es la causa más frecuente de SC, representando alrededor del 80% de los casos.
Sin embargo, evidencias recientes en una cohorte contemporánea en América del Norte han demostrado que más de dos tercios de todos los casos de shock cardiogénico estaban relacionados con causas distintas al IAM y que estos pacientes tenían resultados al menos tan malos como los pacientes con AMI-CS.
Dada la alta mortalidad a corto plazo de estos pacientes y la necesidad de desarrollar centros de shock cardíaco y sistemas de atención dedicados al momento de nuestras intervenciones, es de suma importancia lograr un mejor fenotipado clínico de las causas y presentaciones heterogéneas de los pacientes con SC y cuidadosamente realizar el resultado de la investigación.
Por tanto, el registro Altshock-2 supondrá una oportunidad única para evaluar todo el espectro de SC ingresados en Unidades de Cuidados Intensivos Coronarios y para recoger un número seleccionado de variables relacionadas con la etiología, la presentación clínica, los tratamientos farmacológicos en curso, el uso de dispositivos mecánicos de soporte y resultado.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: nuccia Morici, MD
- Número de teléfono: 2643 +39026444
- Correo electrónico: nuccia.morici@ospedaleniguarda.it
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Milano, Italia, 20125
- Reclutamiento
- ASST GOM Niguarda
-
Contacto:
- Nuccia Morici, MD
- Número de teléfono: 2308 +026444
- Correo electrónico: nuccia.morici@ospedaleniguarda.it
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Todos los pacientes con SC consecutivos hospitalizados en los centros informados anteriormente entre enero de 2020 y diciembre de 2030.
El shock cardiogénico se define como:
- Presión arterial sistólica (PAS) <90 mmHg o presión arterial media (PAM) <60 mmHg, después de un desafío de líquidos apropiado si no hay signos de sobrecarga de líquidos manifiesta, O necesidad de agentes vasoactivos para mantener la PAS > 90 mmHg o PAM > 60 mmHg, O necesidad de MCS;
- Al menos uno de los siguientes criterios/signos de hipoperfusión manifiesta: saturación de oxígeno venoso mixto <60%; lactatos arteriales > 2 mmol/L; oliguria < 0,5 ml/Kg/h durante al menos 6 horas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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pacientes con shock cardiogénico
Pacientes con shock cardiogénico all-comers ingresados en las Unidades de Cuidados Intensivos Coronarios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporcionar datos sobre el perfil, el manejo, el resultado y la evolución en el tiempo de los pacientes con SC ingresados en la UCCI
Periodo de tiempo: 10 años
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No se utilizó ningún cálculo formal del tamaño de la muestra para administrar la inscripción en el registro, ya que el objetivo es obtener la participación de todos los posibles pacientes elegibles.
No se planean pruebas formales de hipótesis preestablecidas.
Todos los análisis serán de naturaleza descriptiva. En consecuencia, no se proporcionarán medidas de resultado primario.
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10 años
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Rehospitalización
Periodo de tiempo: 10 años
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Número de pacientes
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10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recopilar datos sobre las características clínicas y el manejo de los pacientes con shock cardiogénico.
Periodo de tiempo: 10 años
|
De acuerdo con la naturaleza descriptiva de los análisis, no se proporcionarán medidas de resultado secundarias.
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- 45-12022020
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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