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Ejercicio agudo y la respuesta metabólica cerebral en el envejecimiento y la enfermedad de Alzheimer (AEROBIC)

1 de noviembre de 2022 actualizado por: University of Kansas Medical Center

Respuesta aguda al ejercicio en imágenes cerebrales y cognición

El objetivo general es caracterizar la respuesta aguda al ejercicio en relación con el metabolismo de la glucosa cerebral en el envejecimiento y la enfermedad de Alzheimer (EA). El equipo de estudio también examinará el metabolismo del lactato, las relaciones con la cognición y el efecto de la intensidad del ejercicio.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo 1: Comparar los efectos del ejercicio agudo de intensidad moderada y agudo de mayor intensidad sobre el metabolismo de la glucosa cerebral en personas mayores sin demencia (ND) y sujetos con AD. Los sujetos ND (n=30) y AD (n=30) se someterán a una sola sesión de ejercicio de intensidad moderada (45-55 % HRR) o de mayor intensidad (65-75 % HRR) para evaluar el efecto de la intensidad del ejercicio en el cambio agudo en el metabolismo de la glucosa cerebral (descanso para hacer ejercicio). Los investigadores plantean la hipótesis de que tanto el ejercicio de intensidad moderada como el de alta intensidad provocarán una caída en el metabolismo global de la glucosa cerebral en comparación con el descanso tranquilo, pero que el efecto será mayor con el ejercicio de mayor intensidad frente al ejercicio de intensidad moderada, y mayor en sujetos ND que en sujetos con AD.

Objetivo 2: Caracterizar el efecto de ambas intensidades de ejercicio sobre la respuesta aguda de biomarcadores y la cognición (memoria y función ejecutiva) en sujetos con ND y AD. La respuesta aguda de biomarcadores al ejercicio y el efecto sobre la cognición no se ha examinado en cohortes de personas mayores o con EA. Los investigadores plantean la hipótesis de que el ejercicio agudo de mayor intensidad provocará una mayor respuesta del lactato en sangre (área bajo la curva, AUC) en comparación con el ejercicio agudo de intensidad moderada, y que esta respuesta será mayor en los sujetos ND que en los AD. Los investigadores plantean además la hipótesis de que el AUC del lactato tendrá un seguimiento negativo con el cambio en el metabolismo de la glucosa cerebral y el rendimiento cognitivo. Aunque los investigadores se centrarán en el lactato, también cuantificarán biomarcadores adicionales relacionados con el ejercicio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jill Morris
  • Número de teléfono: 913-945-7675
  • Correo electrónico: jmorris2@kumc.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Casey John
  • Número de teléfono: 913-945-7672
  • Correo electrónico: cjohn@kumc.edu

Ubicaciones de estudio

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • Reclutamiento
        • Univeristy of Kansas Medical Center
        • Contacto:
          • Jill Morris
          • Número de teléfono: 913-945-7675
          • Correo electrónico: morrisj2@kumc.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 60 años o más
  • Dosis estables de medicación (>1 mes)
  • posmenopáusica
  • Diagnóstico de EA sin demencia (CDR 0) o probable (CDR 0.5 o 1 solamente)

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para dar consentimiento
  • Diagnóstico de diabetes mellitus insulinodependiente (tipo 1)
  • Cardiopatía isquémica reciente (< 2 años)
  • Diagnóstico de una enfermedad crónica clínicamente significativa, incluida la enfermedad cardiovascular (CVD), otras enfermedades metabólicas (p. ej., tiroides), cáncer, virus de inmunodeficiencia humana (VIH) o síndrome de inmunodeficiencia adquirida
  • Excluido o incapaz de completar una resonancia magnética
  • Cualquier trastorno neurológico que tenga el potencial de afectar la cognición o el metabolismo cerebral (p. ej., enfermedad de Parkinson, accidente cerebrovascular definido como un episodio clínico con evidencia de neuroimagen en un área apropiada para explicar los síntomas).
  • Síntomas depresivos clínicamente significativos que pueden afectar la cognición, anomalías en B12, recuperación rápida de plasma (RPR) o función tiroidea que pueden afectar la cognición, uso de medicamentos psicoactivos y de investigación, y discapacidad visual o auditiva significativa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio aeróbico de intensidad moderada
45-55 % de reserva de rata cardíaca (HHR) Rango bajo = ((FC máx. de la visita 1) - FC en reposo) * 0,45 + FC en reposo Rango alto = ((FC máx. de la visita 1) - FC en reposo) * 0,55 + FC en reposo HORA
Los participantes harán ejercicio durante 15 minutos según el rango de frecuencia cardíaca. El equipo de estudio empleará una bicicleta estacionaria para mantener el control sobre la carga de trabajo.
Experimental: Ejercicio aeróbico de alta intensidad
65-75 % de la reserva de ratas cardíacas (HHR) Rango bajo = ((FC máx. de la visita 1) - FC en reposo) * 0,65 + FC en reposo Rango alto = ((FC máx. de la visita 1) - FC en reposo) * 0,75 + FC en reposo HORA
Los participantes harán ejercicio durante 15 minutos según el rango de frecuencia cardíaca. El equipo de estudio empleará una bicicleta estacionaria para mantener el control sobre la carga de trabajo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tomografía por emisión de positrones (PET) de fluorodesoxiglucosa (FDG) Metabolismo (relación de valor de captación estándar)
Periodo de tiempo: Sesión de ejercicio en reposo Vs aguda: ~1 mes
Las medidas de PET con FDG que reflejan el metabolismo cerebral estandarizado al valor de captación del cerebelo y las proporciones de valores de captación estandarizados (SUVR) se calcularán a partir de la región de interés (ROI) del espacio nativo.
Sesión de ejercicio en reposo Vs aguda: ~1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Área de lactato bajo la curva
Periodo de tiempo: Sesión de ejercicio en reposo Vs aguda: ~1 mes
Cambio en el lactato circulante
Sesión de ejercicio en reposo Vs aguda: ~1 mes
Cambio del factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF)
Periodo de tiempo: Sesión de ejercicio en reposo Vs aguda: ~1 mes
Cambio en el factor neurotrófico derivado del cerebro circulante
Sesión de ejercicio en reposo Vs aguda: ~1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de agosto de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

6 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00142140
  • 1R01AG062548-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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