Interés médico-económico de la proteína S100b en trauma craneoencefálico leve bajo antitrombóticos (ISTCAT)
Intérêt de la protéine S100β Dans Les Traumatismes Crâniens légers Sous Anti-Thrombotiques
El traumatismo craneoencefálico es una lesión frecuente en los servicios de urgencias. La investigación para la búsqueda de complicaciones se guía por el examen clínico y la historia clínica, como la toma de antitrombóticos. La tomografía computarizada (TCC) craneal es el estándar de oro para investigar y es obligatorio en caso de fármacos antitrombóticos.
Recientemente, algunos biomarcadores han demostrado su utilidad para descartar un traumatismo craneoencefálico leve sin TCC en la población general. Entre estos biomarcadores, la proteína S100β se ha agregado en las pautas para el traumatismo craneoencefálico leve. Algunos estudios han encontrado datos similares en población que toma fármacos anticoagulantes o antiagregantes.
Los investigadores tienen como objetivo demostrar la utilidad médica de la proteína S100β en la población bajo tratamiento con antitrombóticos, mediante la reducción del uso de TCC. Luego, los investigadores plantean la hipótesis de que la adición de la proteína S100β reduce el costo de la atención médica en el tratamiento de las lesiones en la cabeza en esa población.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Direction de la recherche
- Número de teléfono: +33 2 99 28 25 25
- Correo electrónico: dri@chu-rennes.fr
Ubicaciones de estudio
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Rennes, Francia, 35000
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente ≥ 18 años
- Tomar medicación antitrombótica (fármacos antiplaquetarios, antagonistas de la vitamina K, anticoagulantes orales directos, heparinas)
- Traumatismo craneoencefálico leve con escala de coma de Glasgow ≥ 13
- El trauma ocurrió ≤ 6 horas
- Aceptar la participación en el estudio
Criterio de exclusión:
- Lesión en la cabeza ocurrió > 6 horas
- Paciente < 18 años o bajo tutela judicial
- mujeres embarazadas
- politraumatismo
- Escala de coma de Glasgow ≤ 12
- neoplasia cerebral o cutánea antigua o actual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los rendimientos de diagnóstico son evaluados por AUC
Periodo de tiempo: 1 día
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Rendimiento diagnóstico de la proteína S100β en caso de traumatismo craneoencefálico leve para la detección de lesión intracraneal traumática en pacientes bajo medicación antitrombótica en comparación con la tomografía computarizada craneal.
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1 día
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Los rendimientos diagnósticos se evalúan por sensibilidad, especificidad
Periodo de tiempo: 1 día
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Rendimiento diagnóstico de la proteína S100β en caso de traumatismo craneoencefálico leve para la detección de lesión intracraneal traumática en pacientes bajo medicación antitrombótica en comparación con la tomografía computarizada craneal.
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1 día
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Rendimiento diagnóstico de la proteína S100β en caso de traumatismo craneoencefálico leve para la detección de lesión intracraneal traumática en pacientes bajo medicación antitrombótica en comparación con la tomografía computarizada craneal.
Periodo de tiempo: 1 día
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Los rendimientos diagnósticos se evalúan mediante valores predictivos positivos y negativos entre la estrategia con proteína S100β en comparación con la estrategia con tomografía computarizada craneal sistemática.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 35RC19_30046_ISTCAT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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