El inhibidor de la aromatasa y el antagonista de la Gnrh frente al metotrexato para el tratamiento del embarazo ectópico no perturbado
11 de marzo de 2020 actualizado por: Ali saber ali, Assiut University
El objetivo de este estudio es:
- Uso del inhibidor de la aromatasa (letrozol) para el tratamiento del embarazo ectópico en comparación con metotrexato.
- Uso del antagonista de Gnrh para el tratamiento del embarazo ectópico en comparación con metotrexato.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ali Saber Ali, M.Sc
- Número de teléfono: 01095567589
- Correo electrónico: kenous87@yahoo.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes que tienen embarazo ectópico no perturbado. Que son:
- no tener dolor significativo
- tiene un embarazo ectópico tubárico no roto con una masa anexial de menos de 35 mm sin latidos cardíacos visibles
- tienen un nivel sérico de gonadotropinas coriónicas humanas inferior a 1.500 UI/litro
- no tiene un embarazo intrauterino (según lo confirmado en una ecografía) .
Criterio de exclusión:
- Un embarazo ectópico no perturbado y dolor significativo
- Un embarazo ectópico no perturbado con una masa anexial de 35 mm o más
- Un embarazo ectópico no perturbado con un latido fetal visible en una ecografía
- Un embarazo ectópico no alterado y un nivel sérico de gonadotropinas coriónicas humanas de 5.000 UI/litro o más
- embarazo intrauterino
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo metotrexato
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Medicamentos para tratar embarazos ectópicos no perturbados
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Comparador activo: Grupo letrozol
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Medicamentos para tratar embarazos ectópicos no perturbados
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Comparador activo: Grupo antagonista de la hormona liberadora de gonadotropinas
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Medicamentos para tratar embarazos ectópicos no perturbados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Determinar la eficacia del inhibidor de la aromatasa y el antagonista de la Gnrh para lograr la resolución del embarazo ectópico determinado por los niveles séricos de hCG por debajo de la detección del inmunoensayo de laboratorio <15 UI/l. Los resultados se analizarán estadísticamente y luego se evaluarán.
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
30 de marzo de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Arritmias Cardiacas
- Enfermedad del sistema de conducción cardíaca
- Complicaciones del embarazo
- Embarazo Ectópico
- Complejos Cardíacos Prematuros
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de la síntesis de ácidos nucleicos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antirreumáticos
- Antimetabolitos, Antineoplásicos
- Antimetabolitos
- Agentes antineoplásicos
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes dermatológicos
- Antagonistas de hormonas
- Inhibidores de la aromatasa
- Inhibidores de la síntesis de esteroides
- Antagonistas de estrógeno
- Agentes de control reproductivo
- Agentes de fertilidad femeninos
- Agentes de fertilidad
- Agentes abortivos, no esteroideos
- Agentes abortivos
- Antagonistas del ácido fólico
- Letrozol
- Metotrexato
- Cetrorelix
Otros números de identificación del estudio
- Aromatase inhibitor in ectopic
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .