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Efectos de la rehidratación durante el ejercicio físico sobre biomarcadores de daño renal agudo

16 de marzo de 2020 actualizado por: Wojciech Wolyniec, Medical University of Gdansk

La rehidratación durante y después del ejercicio físico es fundamental para evitar la lesión renal aguda.

Los refrescos se usan comúnmente durante el ejercicio. La ingesta elevada de hidratos de carbono está provocando obesidad y trastornos metabólicos. El consumo de fructosa está provocando anomalías en el ácido úrico y lesiones renales.

Se estudiarán 30 futbolistas sanos. Durante cuatro sesiones de entrenamiento los sujetos tomarán 500 ml de refrescos al 7% que contengan glucosa, fructosa, sacarosa o xilitol.

Se estudiarán los cambios en los marcadores de lesión renal aguda, los marcadores de la función tubular renal, así como los cambios en los niveles de PCR, glucosa, colesterol y ácido úrico.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Polonia
      • Gdańsk, Polonia
        • Reclutamiento
        • Medical University of Gdansk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad mayor de 18 años
  • futbolistas bien entrenados
  • consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • enfermedades crónicas, especialmente problemas renales
  • cambios significativos en el análisis de orina
  • nivel de creatinina por encima de los valores normales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Experimental: glucosa - fructosa - xilitol - sacarosa
  • glucosa 35 g (500ml de solución al 7%);
  • fructosa 35 g (500ml de solución al 7%);
  • xilitol 35 g (500ml de solución al 7%);
  • sacarosa 35 g (500ml de solución al 7%)
Suplemento dietético: Fructosa/glucosa/xilitol/sacarosa
  1. Intervención: rehidratación con solución de glucosa. La glucosa se administrará a una dosis de 35 mg (500 ml de solución al 7%) por vía oral una vez, en mitad del entrenamiento de fútbol, ​​aproximadamente a las 10.00 horas.
  2. Intervención: rehidratación con solución de fructosa. La fructosa se administrará a una dosis de 35 mg (500 ml de solución al 7%) por vía oral una vez, en mitad del entrenamiento de fútbol, ​​aproximadamente a las 10.00 horas.
  3. Intervención: rehidratación con solución de xilitol. El xilitol se administrará a una dosis de 35 mg (500 ml de solución al 7%) por vía oral una vez, en medio del entrenamiento de fútbol, ​​aproximadamente a las 10:00 horas.
  4. Intervención: rehidratación con solución de sacarosa Se administrará sacarosa a la dosis de 35 mg (500 ml de solución al 7%) por vía oral una vez, en medio del entrenamiento de fútbol, ​​aproximadamente a las 10.00 horas.
Comparador activo: Experimental: fructosa - glucosa - sacarosa - xilitol
  • glucosa 35 g (500ml de solución al 7%);
  • fructosa 35 g (500ml de solución al 7%);
  • xilitol 35 g (500ml de solución al 7%);
  • sacarosa 35 g (500ml de solución al 7%)
Suplemento dietético: Fructosa/glucosa/xilitol/sacarosa
  1. Intervención: rehidratación con solución de glucosa. La glucosa se administrará a una dosis de 35 mg (500 ml de solución al 7%) por vía oral una vez, en mitad del entrenamiento de fútbol, ​​aproximadamente a las 10.00 horas.
  2. Intervención: rehidratación con solución de fructosa. La fructosa se administrará a una dosis de 35 mg (500 ml de solución al 7%) por vía oral una vez, en mitad del entrenamiento de fútbol, ​​aproximadamente a las 10.00 horas.
  3. Intervención: rehidratación con solución de xilitol. El xilitol se administrará a una dosis de 35 mg (500 ml de solución al 7%) por vía oral una vez, en medio del entrenamiento de fútbol, ​​aproximadamente a las 10:00 horas.
  4. Intervención: rehidratación con solución de sacarosa Se administrará sacarosa a la dosis de 35 mg (500 ml de solución al 7%) por vía oral una vez, en medio del entrenamiento de fútbol, ​​aproximadamente a las 10.00 horas.
Comparador activo: Experimental: xilitol - sacarosa - glucosa - fructosa
  • glucosa 35 g (500ml de solución al 7%);
  • fructosa 35 g (500ml de solución al 7%);
  • xilitol 35 g (500ml de solución al 7%);
  • sacarosa 35 g (500ml de solución al 7%)
Suplemento dietético: Fructosa/glucosa/xilitol/sacarosa
  1. Intervención: rehidratación con solución de glucosa. La glucosa se administrará a una dosis de 35 mg (500 ml de solución al 7%) por vía oral una vez, en mitad del entrenamiento de fútbol, ​​aproximadamente a las 10.00 horas.
  2. Intervención: rehidratación con solución de fructosa. La fructosa se administrará a una dosis de 35 mg (500 ml de solución al 7%) por vía oral una vez, en mitad del entrenamiento de fútbol, ​​aproximadamente a las 10.00 horas.
  3. Intervención: rehidratación con solución de xilitol. El xilitol se administrará a una dosis de 35 mg (500 ml de solución al 7%) por vía oral una vez, en medio del entrenamiento de fútbol, ​​aproximadamente a las 10:00 horas.
  4. Intervención: rehidratación con solución de sacarosa Se administrará sacarosa a la dosis de 35 mg (500 ml de solución al 7%) por vía oral una vez, en medio del entrenamiento de fútbol, ​​aproximadamente a las 10.00 horas.
Comparador activo: Experimental: sacarosa - xilitol - fructosa - glucosa
  • glucosa 35 g (500ml de solución al 7%);
  • fructosa 35 g (500ml de solución al 7%);
  • xilitol 35 g (500ml de solución al 7%);
  • sacarosa 35 g (500ml de solución al 7%)
Suplemento dietético: Fructosa/glucosa/xilitol/sacarosa
  1. Intervención: rehidratación con solución de glucosa. La glucosa se administrará a una dosis de 35 mg (500 ml de solución al 7%) por vía oral una vez, en mitad del entrenamiento de fútbol, ​​aproximadamente a las 10.00 horas.
  2. Intervención: rehidratación con solución de fructosa. La fructosa se administrará a una dosis de 35 mg (500 ml de solución al 7%) por vía oral una vez, en mitad del entrenamiento de fútbol, ​​aproximadamente a las 10.00 horas.
  3. Intervención: rehidratación con solución de xilitol. El xilitol se administrará a una dosis de 35 mg (500 ml de solución al 7%) por vía oral una vez, en medio del entrenamiento de fútbol, ​​aproximadamente a las 10:00 horas.
  4. Intervención: rehidratación con solución de sacarosa Se administrará sacarosa a la dosis de 35 mg (500 ml de solución al 7%) por vía oral una vez, en medio del entrenamiento de fútbol, ​​aproximadamente a las 10.00 horas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en los biomarcadores de LRA urinario (NGAL urinario, KIM-1 urinario, cistatina-C urinaria) después del ejercicio físico
Periodo de tiempo: después de 60-90 min de ejercicio físico
después de 60-90 min de ejercicio físico
Cambios en la excreción fraccionada de ácido úrico
Periodo de tiempo: después de 60-90 min de ejercicio físico
después de 60-90 min de ejercicio físico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Medical University of Gdansk

Investigadores

  • Silla de estudio: Marcin Renke, prof, Medical University of Gdansk

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de marzo de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 04-0532/09/776

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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