Terapia de ondas de choque extracorpóreas en las funciones de la muñeca y la mano en pacientes con accidente cerebrovascular crónico espástico
29 de agosto de 2020 actualizado por: samar abd alhamed tabra, Tanta University
Efecto de la terapia de ondas de choque extracorpóreas en las funciones de la muñeca y la mano en pacientes con accidente cerebrovascular crónico espástico: estudio controlado aleatorizado
40 pacientes con accidente cerebrovascular crónico con espasticidad en las extremidades superiores se dividirán aleatoriamente en dos grupos. El primer grupo recibirá 3 sesiones de terapia de ondas de choque extracorpóreas radiales (rESWT) con una semana de diferencia sin interrupción de la fisioterapia actual, mientras que el segundo grupo continuará recibiendo el programa de rehabilitación convencional.
La evaluación se realizará al inicio del estudio, 2 semanas después de rESWT y 3 meses después de rESWT utilizando la escala de Ashworth modificada, la evaluación de Fugl Meyer para la función de la mano y el control de la muñeca, el índice de motricidad para el agarre de pellizco y la relación de amplitud Hmax/Mmax del músculo flexor carpi radialis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egipto, 31527
- Tanta University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con accidente cerebrovascular crónico con una duración de la enfermedad de más de un año se incluirán en el estudio con una escala de Ashworth modificada estable para la espasticidad de las extremidades superiores en un rango de 1+ a 4.
Criterio de exclusión:
- Pacientes mayores de 65 años, Pacientes con doble accidente cerebrovascular y pacientes con contracturas fijas de muñeca y mano, Pacientes que recibieron medidas antiespásticas (toxinas botulínicas, bloqueo nervioso) dentro de los 6 meses, También pacientes con contraindicación para la terapia de ondas de choque extracorpóreas, es decir, malignidad en el área de tratamiento se excluirán coagulopatías, infección activa (viral o TB), heridas sangrantes y pacientes con marcapasos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Primer grupo (onda de choque)
Terapia de ondas de choque extracorpóreas
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3 sesiones de terapia de ondas de choque extracorpóreas radiales rESWT con una semana de diferencia, 2000-3000 impulsos a 0,25-0,84
milijulios/mm2 con una presión de 2,8 bar y una frecuencia de 15 Hz.
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COMPARADOR_ACTIVO: Segundo grupo (rehabilitación convencional)
rehabilitación convencional
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terapia física y ocupacional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: Cambio de Pre a Post 1 [después de la 3ra sesión (después de 2 semanas desde el inicio)] y Post 2 (3 meses de seguimiento)
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es un sistema de puntuación válido para la espasticidad
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Cambio de Pre a Post 1 [después de la 3ra sesión (después de 2 semanas desde el inicio)] y Post 2 (3 meses de seguimiento)
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Evaluación de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: Cambio de Pre a Post 1 [después de la 3ra sesión (después de 2 semanas desde el inicio)] y Post 2 (3 meses de seguimiento)
|
herramienta de evaluación confiable para la función sensoriomotora de la extremidad superior de pacientes con accidente cerebrovascular
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Cambio de Pre a Post 1 [después de la 3ra sesión (después de 2 semanas desde el inicio)] y Post 2 (3 meses de seguimiento)
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Índice de motricidad
Periodo de tiempo: Cambio de Pre a Post 1 [después de la 3ra sesión (después de 2 semanas desde el inicio)] y Post 2 (3 meses de seguimiento)
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utilizado para evaluar el deterioro motor en un paciente con accidente cerebrovascular, solo se probó un ítem (agarre de pinza) usando un cubo de 2,5 cm entre el pulgar y el índice
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Cambio de Pre a Post 1 [después de la 3ra sesión (después de 2 semanas desde el inicio)] y Post 2 (3 meses de seguimiento)
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Relación de amplitud Hmax / Mmax
Periodo de tiempo: Cambio de Pre a Post 1 [después de la 3ra sesión (después de 2 semanas desde el inicio)] y Post 2 (3 meses de seguimiento)
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El reflejo H es un reflejo espinal desencadenado eléctricamente con una latencia y amplitud bastante constantes en pruebas repetidas.
|
Cambio de Pre a Post 1 [después de la 3ra sesión (después de 2 semanas desde el inicio)] y Post 2 (3 meses de seguimiento)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
21 de marzo de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
29 de julio de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
29 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 101 (Hamilton Integrated Research Ethics Board)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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