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Dexmedetomidina versus fentanilo como adyuvantes de la bupivacaína en el bloqueo del plano del transverso del abdomen guiado por ultrasonido

20 de marzo de 2020 actualizado por: Dina Mahmoud Fakhry, Beni-Suef University

Un estudio comparativo de dexmedetomidina versus fentanilo como adyuvantes de la bupivacaína en el bloqueo del plano transverso del abdomen guiado por ultrasonido en pacientes sometidos a cistectomía radical

El objetivo de este estudio es comparar la dexmedetomidina y el fentanilo como adyuvantes de la bupivacaína en la analgesia del bloqueo TAP guiada por ecografía en pacientes sometidos a cistectomía radical en cuanto a la eficacia analgésica postoperatoria.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

La cistectomía radical con disección de ganglios linfáticos pélvicos es el tratamiento estándar de oro para el cáncer de vejiga con invasión muscular y se asocia con un alto riesgo de complicaciones. El manejo del dolor posoperatorio es importante para disminuir la estancia hospitalaria y el riesgo de morbilidad. El manejo de la analgesia multimodal se utiliza para el dolor observado en el período posoperatorio. Como parte de un régimen analgésico multimodal, el bloqueo de los nervios periféricos puede disminuir el consumo de opiáceos, proporcionando una analgesia más eficaz con menos efectos adversos. El bloqueo TAP es una técnica de anestesia regional relativamente nueva que proporciona analgesia del peritoneo parietal, así como de la piel y los músculos de la pared abdominal anterior inferior. La dexmedetomidina y el fentanilo se han utilizado como adyuvantes de los anestésicos locales en diferentes cirugías para proporcionar una analgesia superior y mejorar la duración del bloqueo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ambos sexos.
  • ASA grado I y II.
  • Edad entre 50-70 años.
  • Cistectomía radical abierta electiva.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier historial o signos de insuficiencia cardíaca, hepática y renal.
  • Pacientes con coagulopatía o en tratamiento anticoagulante.
  • Infección cerca del sitio de inserción de la aguja.
  • Obesidad mórbida (IMC>40 kg/m2).
  • Antecedentes de reacciones alérgicas a cualquiera de los medicamentos del estudio.
  • Cirugía abdominal previa.
  • Pacientes con cualquier trastorno neurológico o neuromuscular o antecedentes de convulsiones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo (B)
Los pacientes recibirán un bloqueo TAP guiado por ecografía de una sola inyección con 20 ml de bupivacaína al 0,25 % en cada lado.
Bloqueo TAP guiado por ecografía de un solo disparo con 20 ml de bupivacaína al 0,25 %.
Otros nombres:
  • Sunnypivacaína
Comparador activo: Grupo (BD)
Los pacientes recibirán un bloqueo TAP guiado por ecografía de una sola inyección con 20 ml de bupivacaína al 0,25 % + 50 µg de dexmedetomedina en cada lado.
Bloqueo TAP guiado por ecografía de una sola inyección con 20 ml de bupivacaína al 0,25 % + 50 µg de dexmedetomedina en cada lado.
Otros nombres:
  • Precedente
Comparador activo: Grupo (BF)
Los pacientes recibirán un bloqueo TAP guiado por ecografía de una sola inyección con 20 ml de bupivacaína al 0,25 % + 50 µg de fentanilo en cada lado.
Bloque TAP guiado por ecografía de una sola inyección con 20 ml de bupivacaína al 0,25 % + 50 µg de fentanilo en cada lado.
Otros nombres:
  • Hamelín de fentanilo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El momento de la primera analgesia de rescate tras el bloqueo TAP.
Periodo de tiempo: primeras 24 horas después del bloqueo.
Duración de la analgesia postoperatoria.
primeras 24 horas después del bloqueo.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la dosis total de analgesia de rescate después de TAP bock.
Periodo de tiempo: primeras 24 horas después del bloqueo.
Consumo de analgesia postoperatoria.
primeras 24 horas después del bloqueo.
EVA para el dolor.
Periodo de tiempo: 0, 2, 4, 6, 12 y 24 horas del postoperatorio.
Dolor postoperatorio en reposo y movimiento.
0, 2, 4, 6, 12 y 24 horas del postoperatorio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

23 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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