- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04318613
Antibiogramas de Unidades de Cuidados Intensivos en un Hospital de Cuidados Terciarios de Egipto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La vigilancia de las Infecciones Adquiridas en Hospitales (IRAS) a nivel local y nacional es un componente esencial de su control y prevención. La prevalencia más alta de HAI se encuentra en las unidades de cuidados intensivos (UCI) y se asocia con un impacto negativo considerable en el resultado de los pacientes con un aumento marcado en los costos del tratamiento. Por ello, la antibioterapia precoz adecuada es parte fundamental del tratamiento de estos pacientes y puede salvarles la vida. Sin embargo, las bacterias se están volviendo más resistentes con tasas alarmantes de resistencia a los antibióticos en todo el mundo.
La resistencia a los antibióticos es parte de una amenaza más amplia denominada resistencia a los antimicrobianos (AMR, por sus siglas en inglés) que incluye la resistencia a los medicamentos utilizados para tratar todo tipo de infecciones, incluidas las causadas por bacterias, parásitos y hongos. Las UCI se consideran el epicentro del desarrollo de AMR debido a la gravedad de la enfermedad crítica, los pacientes tienen un alto riesgo de infectarse mediante el uso de dispositivos invasivos (p. tubos endotraqueales, catéteres vasculares y urinarios), y el uso extensivo de antibióticos con prácticas variables de control de infecciones. En consecuencia, el manejo de las infecciones en la UCI es un desafío creciente y los médicos de la UCI deben tener antibiogramas actualizados regularmente para guiar las decisiones apropiadas sobre la elección de antibióticos empíricos cuando se esperan los resultados del cultivo. Los antibiogramas son informes que resumen la información de las tasas de susceptibilidad bacteriana a los antibióticos dentro de un una sola instalación durante un año calendario. Se utilizan para rastrear la resistencia bacteriana y guiar la prescripción empírica de antibióticos dentro de la instalación.
Con la alta carga de AMR y la amplia variedad entre las UCI en cuanto a la prevalencia de microorganismos y su susceptibilidad a los antibióticos, es crucial que la selección de la terapia antibiótica empírica se guíe por el antibiograma específico de la UCI. Además, las tendencias emergentes en la resistencia bacteriana a nivel local deben monitorearse regularmente.
El objetivo de este estudio es conocer la prevalencia y los tipos de patógenos y determinar su susceptibilidad y resistencia a los antibióticos en diferentes UCI de un hospital egipcio de tercer nivel (Hospitales Universitarios de Zagazig).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egipto, 44111
- Emergency, Surgical Intensive Care Units,medical, pulmonary, coronary, neonatal, and pediatric ICUs-Zagazig University Hospitals
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primero aísle el cultivo/paciente.
- Solo especies con ≽ 30 aislamientos
- Aislados de diagnóstico
- Resultados finales verificados
- Agentes antimicrobianos probados rutinariamente
Criterio de exclusión:
- Aislamientos bacterianos duplicados
- Cultivo de vigilancia y detección de aislamientos
- Sensibilidad intermedia reportada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prevalencia de microorganismos en un hospital de atención terciaria egipcio
Periodo de tiempo: un año
|
la prevalencia y los tipos de microorganismos en las UCI de los hospitales universitarios de Zagazig mediante el uso de una base de datos.
|
un año
|
generación de antibiograma específico de UCI
Periodo de tiempo: un año
|
preparar e interpretar antibiogramas para guiar la prescripción empírica de antibióticos en las UCI de los hospitales universitarios de zagazig mediante un estudio transversal de la base de registros de datos
|
un año
|
la incidencia de la susceptibilidad a los antibióticos y el patrón de resistencia de estos microorganismos
Periodo de tiempo: un año
|
la incidencia de cada patrón de susceptibilidad y resistencia a los antibióticos de los microorganismos en las UCI de los hospitales universitarios de Zagazig mediante un estudio de base de registros.
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Essamedin M Negm, MD, Anesthesia and Surgical Intensive Care Department, Faculty of Medicine, Zagazig University
- Investigador principal: Ahmad A Mohammed, MD, Clinical Pathology Department, Faculty of Medicine, Zagazig University
- Investigador principal: Tarek H Hassan, MD, Chest department, Faculty of Medicine, Zagazig University
- Investigador principal: Marwa G Amer, Master, Clinical Pathology Department, Faculty of Medicine, Zagazig University
- Investigador principal: Ahmed E Tawfik, Bachelor, Clinical pharmacist, Zagazig University Hospitals
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Magiorakos AP, Srinivasan A, Carey RB, Carmeli Y, Falagas ME, Giske CG, Harbarth S, Hindler JF, Kahlmeter G, Olsson-Liljequist B, Paterson DL, Rice LB, Stelling J, Struelens MJ, Vatopoulos A, Weber JT, Monnet DL. Multidrug-resistant, extensively drug-resistant and pandrug-resistant bacteria: an international expert proposal for interim standard definitions for acquired resistance. Clin Microbiol Infect. 2012 Mar;18(3):268-81. doi: 10.1111/j.1469-0691.2011.03570.x. Epub 2011 Jul 27.
- Vincent JL, Rello J, Marshall J, Silva E, Anzueto A, Martin CD, Moreno R, Lipman J, Gomersall C, Sakr Y, Reinhart K; EPIC II Group of Investigators. International study of the prevalence and outcomes of infection in intensive care units. JAMA. 2009 Dec 2;302(21):2323-9. doi: 10.1001/jama.2009.1754.
- Vincent JL, Bassetti M, Francois B, Karam G, Chastre J, Torres A, Roberts JA, Taccone FS, Rello J, Calandra T, De Backer D, Welte T, Antonelli M. Advances in antibiotic therapy in the critically ill. Crit Care. 2016 May 17;20(1):133. doi: 10.1186/s13054-016-1285-6.
- van Hauwermeiren E, Iosifidis E, Karki T, Suetens C, Kinross P, Plachouras D. Development of case vignettes for assessment of the inter-rater variability of national validation teams for the point prevalence survey of healthcare-associated infections and antimicrobial use in European acute care hospitals. J Hosp Infect. 2019 Apr;101(4):455-460. doi: 10.1016/j.jhin.2019.01.018. Epub 2019 Jan 23.
- Law T, Chibabhai V, Nana T. Analysis and comparison of cumulative antibiograms for the Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital adult intensive care and high-care units, 2013 and 2017. S Afr Med J. 2019 Dec 12;110(1):55-64. doi: 10.7196/SAMJ.2019.v110i1.13841.
- Campion M, Scully G. Antibiotic Use in the Intensive Care Unit: Optimization and De-Escalation. J Intensive Care Med. 2018 Dec;33(12):647-655. doi: 10.1177/0885066618762747. Epub 2018 Mar 13.
- Brusselaers N, Vogelaers D, Blot S. The rising problem of antimicrobial resistance in the intensive care unit. Ann Intensive Care. 2011 Nov 23;1:47. doi: 10.1186/2110-5820-1-47.
- Hughes MA, Dosa DM, Caffrey AR, Appaneal HJ, Jump RLP, Lopes V, LaPlante KL. Antibiograms Cannot Be Used Interchangeably Between Acute Care Medical Centers and Affiliated Nursing Homes. J Am Med Dir Assoc. 2020 Jan;21(1):72-77. doi: 10.1016/j.jamda.2019.07.016. Epub 2019 Sep 16.
- Kollef MH, Bassetti M, Francois B, Burnham J, Dimopoulos G, Garnacho-Montero J, Lipman J, Luyt CE, Nicolau DP, Postma MJ, Torres A, Welte T, Wunderink RG. The intensive care medicine research agenda on multidrug-resistant bacteria, antibiotics, and stewardship. Intensive Care Med. 2017 Sep;43(9):1187-1197. doi: 10.1007/s00134-017-4682-7. Epub 2017 Feb 4.
- Cheesbrough M. District laboratory practice in tropical countries part II. 2. NewYork: Cambridge University Press; 2006.
- Clinical and Laboratory Standards Institute. Performance Standards for Antimicrobial Susceptibility Testing; 26th Edition. Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards Institute; 2016. CLSI document M100-S26.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5944-5-3-2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .