Un estudio de CSPCHA131 en pacientes con tumor sólido avanzado

Criterios de inclusión:

• 1.18-75 años de edad.
• 2. Diagnóstico confirmado histológica o citológicamente de tumores sólidos malignos avanzados o metastásicos, para los cuales no existe una terapia estándar o ha resultado ineficaz o intolerable para el paciente.
• 3. Al menos una lesión tumoral medible según RECIST versión 1.1.
• 4. Estado funcional ECOG de 0 o 1.
• 5. Esperanza de vida ≥ 3 meses. Sin insuficiencia cardíaca o anomalías graves en el electrocardiograma al inicio del estudio.

Criterio de exclusión:

• 1. Administración de quimioterapia, radioterapia, bioterapia, terapia endocrina, terapia dirigida, inmunoterapia, otros tratamientos antitumorales o un fármaco en investigación dentro de las 4 semanas o 5 semividas, lo que sea más largo, antes de la primera dosis del tratamiento del estudio.
• 2. Haberse sometido a una cirugía dentro de las 4 semanas previas al tratamiento del estudio o no haberse recuperado completamente de ningún procedimiento invasivo anterior.
• 3. Reacciones adversas a tratamientos antitumorales previos cuyos niveles no se han recuperado hasta el grado 1 o menos.
• 4. Pacientes con evidencia de metástasis del sistema nervioso no controlada o metástasis meníngeas que, en opinión del investigador, no sean aptos para la inscripción.
• 5. Infecciones activas de grado 2 o superior.
• 6. Neuropatía periférica de grado 2 o superior.