- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04331548
Ecografía endobronquial Aspiración transbronquial con aguja de agrandamiento del mediastino en la enfermedad pulmonar intersticial
9 de mayo de 2022 actualizado por: Dr. Liran Levy, Sheba Medical Center
Estudio de la citología de aspiración con aguja transbronquial por ecografía endobronquial (EBUS-TBNA) de ganglios linfáticos mediastínicos e hiliares agrandados detectados en la enfermedad pulmonar intersticial
El objetivo de este estudio es evaluar los hallazgos del muestreo de LN mediastínico/hiliar por EBUS-TBNA en pacientes con enfermedad pulmonar intersticial (EPI) no sarcoidosis que muestran agrandamiento de LN en imágenes de tórax.
Los pacientes con EPI no sarcoidosis remitidos para broncoscopia se someterán a muestreo de LN por EBUS-TBNA.
Los resultados de la citología se registrarán junto con las características clínico-radiológicas, los hallazgos del BAL, la histología y el diagnóstico final de la EPI.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ramat Gan, Israel
- Reclutamiento
- Sheba Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes remitidos para broncoscopia (BAL, TBLB o TBCB) en la Unidad de Neumología Intervencionista del Centro Médico Sheba
Descripción
Criterios de inclusión:
- EPI no sarcoidosis (baja probabilidad de sarcoidosis basada en radiología),
- derivado para broncoscopia (BAL, TBLB o TBCB) en la Unidad de Neumología Intervencionista en el Centro Médico Sheba
- Pacientes con agrandamiento de LN ≥1 cm de diámetro corto en las estaciones 2, 4, 7, 10 u 11 (estaciones de LN accesibles a EBUS-TBNA)
Criterio de exclusión:
- EPI conocida
- EPI sin indicación de broncoscopia
- Contraindicación de la broncoscopia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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evaluar los resultados del muestreo de LN mediastínico/hiliar por EBUS-TBNA en pacientes con EPI sin sarcoidosis que muestran agrandamiento de LN en imágenes de tórax.
Periodo de tiempo: durante el procedimiento/cirugía
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durante el procedimiento/cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
30 de mayo de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de enero de 2024
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-20-7006-20-SMC-LL-CTIL
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .