Hidroxicloroquina en la prevención de la infección por COVID-19 en trabajadores de la salud

Criterios de inclusión:

1. Trabajadores de la salud masculinos y femeninos adultos ≥ 18 a ≤ 75 años de edad con el consentimiento del estudio

2. trabajadores de la salud con

   • Un día o más de exposición a pacientes sospechosos y/o positivos de COVID-19, incluidos, entre otros, aquellos que trabajan en el Departamento de Emergencias o Unidad de Cuidados Intensivos.

   O

   • Exposición sin protección a un paciente con COVID-19 positivo conocido dentro de las 72 horas posteriores a la evaluación.

3. Afebril sin síntomas constitucionales
4. Dispuesto y capaz de cumplir con las visitas programadas, el plan de tratamiento y otros procedimientos del estudio
5. Evidencia de un documento de consentimiento informado firmado personalmente y fechado que indique que el sujeto (o un representante legalmente aceptable) ha sido informado de todos los aspectos pertinentes del estudio antes del inicio de cualquier procedimiento exigido por el sujeto

Criterio de exclusión:

1. Participación en otros ensayos clínicos de investigación para el tratamiento o la prevención de la infección por SARS-COV-2 en un plazo de 30 días
2. No están dispuestos a practicar métodos aceptables de control de la natalidad (tanto hombres que tienen parejas en edad fértil como mujeres en edad fértil) durante la selección, mientras toman el fármaco del estudio y durante al menos 30 días después de ingerir la última dosis del fármaco del estudio Nota: lo siguiente los criterios siguen la práctica clínica estándar para las indicaciones aprobadas por la FDA de este medicamento
3. Tener antecedentes de trastornos sanguíneos como anemia aplásica, agranulocitosis, leucopenia o trombocitopenia
4. Tener antecedentes de deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G-6-PD)
5. Tener dermatitis, psoriasis o porfiria
6. Tomar digoxina, mefloquina, metotrexato, ciclosporina, praziquantel, antiácidos y caolín, cimetidina, ampicilina, insulina o antidiabéticos, arritmogénicos, antiepilépticos, asa, tiazidas y afines diuréticos, laxantes y enemas, anfotericina B, corticosteroides en dosis altas y inhibidores de la bomba de protones, neostigmina, praziquantel, piridostigmina, citrato de tamoxifeno
7. Alergias: 4-Aminoquinolinas
8. Retinopatía ocular preexistente
9. Tiene una enfermedad hepática crónica o cirrosis, incluida la hepatitis B y/o la hepatitis no tratada.
10. Infecciones fúngicas bacterianas activas no tratadas o no controladas
11. Abuso activo de drogas o alcohol conocido o sospechado, según el criterio del investigador
12. Mujeres que están embarazadas o amamantando
13. Hipersensibilidad conocida a cualquier componente del fármaco del estudio
14. Antecedentes conocidos de síndrome de QT prolongado o antecedentes de factores de riesgo adicionales para torsades de pointe (por ejemplo, insuficiencia cardíaca, requiere una prueba de laboratorio, antecedentes familiares de síndrome de QT prolongado) o el uso de medicamentos concomitantes que prolongan el intervalo QT/QTc