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COVID-19 en pacientes con VIH

16 de mayo de 2022 actualizado por: Dima Dandachi, University of Missouri-Columbia

Estudio observacional prospectivo para pacientes con VIH y SARS-CoV-2 confirmado

Actualmente, hay datos limitados disponibles sobre pacientes con VIH en el contexto de la pandemia de COVID-19. Las personas con VIH que no han logrado la supresión viral a través del tratamiento antirretroviral pueden tener un sistema inmunitario comprometido que los hace vulnerables a las infecciones y al avance de la enfermedad. Sin embargo, se sabe poco sobre la presentación y los resultados clínicos de los pacientes con VIH y SARS-CoV-2.

Nuestro objetivo es caracterizar la presentación clínica y el curso de la enfermedad de COVID-19 en pacientes con VIH.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Actualmente, hay datos limitados disponibles sobre pacientes con VIH en el contexto de la pandemia de COVID-19. Las personas con VIH (PWH)/SIDA, o las personas con VIH que no han logrado la supresión viral a través del tratamiento antirretroviral pueden tener un mayor riesgo de infecciones por SARS-CoV-2 y progresión de la enfermedad. En la actualidad, no hay evidencia que sugiera que existe un mayor riesgo de infección y una mayor gravedad de la enfermedad para las PWH. Sabemos que durante los brotes de SARS y MERS, solo hubo algunos informes de casos de enfermedad leve entre las PWH. Los datos clínicos actuales sugieren que los principales factores de riesgo de mortalidad están relacionados con la edad avanzada y otras comorbilidades. Sin embargo, algunas personas sanas también han desarrollado una enfermedad grave a causa de la infección por SARS-CoV-2.

Se trata de un estudio observacional prospectivo multicéntrico. Nuestro objetivo es caracterizar la presentación clínica y el curso clínico de COVID-19 en pacientes con VIH.

Los pacientes con VIH y SARS-Cov-2 confirmado se identificarán durante la atención clínica de rutina en el entorno de pacientes hospitalizados o ambulatorios.

Los colaboradores compartirán datos demográficos no identificados, datos del historial de salud y datos clínicos relacionados con la presentación del paciente con COVID-19 y los resultados obtenidos durante la atención de rutina de sus pacientes, utilizando la herramienta segura de recopilación de datos en línea REDCap.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

412

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
        • University of Missouri-Columbia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con la enfermedad del VIH que son diagnosticados con COVID-19, pacientes hospitalizados o ambulatorios

Descripción

Criterios de inclusión:

  • enfermedad del VIH
  • Infección por SARS-CoV-2 confirmada por laboratorio según lo determinado por la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) u otro ensayo comercial o de salud pública

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: 30 dias
Muerte relacionada con COVID-19 entre pacientes con VIH y COVID-19
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de pacientes que requieren ingresos hospitalarios
Periodo de tiempo: 30 dias
Porcentaje de pacientes que requirieron hospitalización
30 dias
Frecuencia de pacientes que requieren ingresos en la UCI
Periodo de tiempo: 30 dias
Porcentaje de pacientes que requirieron ingreso en UCI
30 dias
Frecuencia de uso de soporte respiratorio
Periodo de tiempo: 30 dias
Porcentaje de pacientes que requirieron soporte respiratorio (nuevo uso de oxígeno, ventilación no invasiva o ventilación invasiva)
30 dias
Frecuencia de lesión renal
Periodo de tiempo: 30 dias
Porcentaje de pacientes que desarrollaron insuficiencia renal aguda definida como aumento de la creatinina basal o uso de terapia de reemplazo renal
30 dias
Frecuencia de daño hepático
Periodo de tiempo: 30 dias
Porcentaje de pacientes que desarrollaron daño hepático definido como aumento en la ALT basal
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Missouri-Columbia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

28 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

3 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2021341

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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