El estudio DETECT (Compromiso y seguimiento digital para el control temprano y el tratamiento) (DETECT)
El estudio DETECT (Compromiso y seguimiento digital para control temprano y tratamiento)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio se configurará en la plataforma myDataHelps de CareEvolution. Esta plataforma basada en aplicaciones permitirá a las personas:
- Proporcionar consentimiento informado electrónicamente
- Done datos robustos de relojes inteligentes y rastreadores de actividad, así como datos autoinformados.
Datos recopilados por sensores, que variarán entre dispositivos, pero lo que se comparte siempre dependerá completamente del participante. Los investigadores prevén un mínimo para incluir la frecuencia cardíaca y la actividad, además de la duración del sueño cuando esté disponible.
- Esto puede incluir datos históricos recopilados por un sensor antes de la fecha en que los participantes se unieron al estudio.
- Resultados informados por los participantes (PRO) basados en encuestas ocasionales.
- Datos fisiológicos ingresados por el participante, como la temperatura oral
- Comparta pasivamente datos ambientales, como la calidad del aire y el clima, que se capturarán de fuentes externas en función del código postal de "casa" de los participantes. Opcionalmente, si el participante da su consentimiento para habilitar los servicios de ubicación/GPS en su teléfono inteligente, se habilitarán los datos ambientales de mayor grano.
- Opcionalmente, conectarse y compartir los datos de su historia clínica electrónica (EHR) en caso de que tengan un evento que requiera interacción con un proveedor de atención médica
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lauren Ariniello, BS, CCRC
- Número de teléfono: 858.784.2253
- Correo electrónico: laurena@scripps.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Erin Coughlin
- Correo electrónico: coughlin@scripps.edu
Ubicaciones de estudio
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92037
- Reclutamiento
- Scripps Research Translational Institute
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Contacto:
- Lauren Ariniello, BS, CCRC
- Número de teléfono: 858-784-2253
- Correo electrónico: laurena@scripps.edu
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Investigador principal:
- Jennifer M Rading, PhD, MPH
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Vivir en los EE. UU.
- 18 años o más
- Usuario de teléfono inteligente Android o iPhone
- Cualquier dispositivo portátil conectado (Apple Watch, Fitbit, reloj Garmin conectado a Apple Health o Google Fit, Amazfit)
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El objetivo principal del estudio es estudiar la frecuencia cardíaca individual, la actividad y los datos de sueño para identificar enfermedades similares a la influenza (ILI) en ese individuo utilizando la plataforma basada en la aplicación myDataHelps de CareEvolution.
Periodo de tiempo: Duración prevista de más de 2 años de participación en el estudio.
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El estudio permitirá que decenas a cientos de miles de usuarios de relojes inteligentes y rastreadores activos interesados (por ejemplo, Fitbit, Apple Watch, Garmin, Amazefit, OURA, Beddit, etc.) donen sus datos recopilados de forma rutinaria para la investigación a través de un usuario- plataforma de investigación amigable basada en aplicaciones para determinar si el seguimiento individualizado de los cambios en la frecuencia cardíaca, la actividad y el sueño puede proporcionar una indicación temprana de enfermedades similares a la influenza (ILI) y posiblemente otras infecciones virales. El estudio capturará el momento, los síntomas y los tratamientos de las enfermedades similares a la influenza (ILI) a través de los resultados informados por los participantes (PRO) en la aplicación. Cuando sea posible, use registros de salud electrónicos (EHR), disponibles a través de enlaces en la aplicación, para complementar la información recopilada por PRO sobre ILI o episodios similares. Los datos de dispositivos opcionales (oxímetro de pulso, básculas, manguitos de presión arterial, glucómetros) pueden integrarse si los dispositivos están conectados y el participante acepta compartir sus datos. |
Duración prevista de más de 2 años de participación en el estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jay Pandit, MD, Scripps Research Translational Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-20-7531
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .