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Detección y evaluación de riesgos de trabajadores de la salud y control de infecciones en hospitales universitarios y de cuarentena COVID-19 (SARAH)

17 de abril de 2021 actualizado por: Aya Mostafa, Ain Shams University

Detección y evaluación de riesgos de los trabajadores de la salud y control de infecciones en hospitales universitarios y de cuarentena de COVID-19 mediante el uso de mapas geoespaciales en tiempo real para la movilización y gestión de recursos de atención médica de emergencia

Una investigación prospectiva y una evaluación de todos los trabajadores de la salud que trabajan en todos los hospitales universitarios gubernamentales y los hospitales de cuarentena de COVID-19 afiliados mediante una encuesta en línea y pruebas de laboratorio mediante pruebas serológicas rápidas y PCR. Hasta la fecha, el Ministerio de Educación Superior ha dedicado hospitales de cuarentena en las siguientes universidades gubernamentales: Ain Shams, El Cairo, Helwan, Alejandría, Mansoura, Assiut, Minia. Esta lista puede ampliarse en el futuro. El proyecto se someterá a una prueba piloto en la Universidad de Ain Shams y luego se extenderá a otras universidades posteriormente. Para la categorización de riesgo de los HCW expuestos al virus COVID-19 y la evaluación de las necesidades de control de infecciones, se administrará un cuestionario de encuesta en línea a todos los HCW en los hospitales universitarios gubernamentales involucrados en emergencias y cuidados intensivos y en la atención de pacientes con COVID-19. en los hospitales de cuarentena COVID-19 afiliados. Para la confirmación de la infección y la determinación de la tasa de infección secundaria, se recolectarán muestras serológicas pareadas al inicio y después de la exposición. Para medir la validez de las pruebas serológicas rápidas disponibles, se tomará una muestra respiratoria para detección viral por RT-PCR. Se desarrollará un mapa interactivo en tiempo real utilizando la programación del sistema de información geográfica para señalar los puntos críticos para las necesidades de control de infecciones y riesgos de los trabajadores de la salud que se originaron a partir de la categorización de riesgos de encuestas en línea en universidades gubernamentales y hospitales de cuarentena de COVID-19. Los encargados de formular políticas y tomar decisiones utilizarán el mapa para gestionar la movilización de recursos de atención médica de emergencia en función de las necesidades de control de infecciones y riesgos de los trabajadores sanitarios.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Enfoque y Metodología de la Investigación

1. Riesgo de los trabajadores de la salud y 2. Necesidades de prevención y control de infecciones: diseño y entorno del estudio

Para cumplir objetivos específicos, una investigación prospectiva de todos los trabajadores de la salud que trabajan en todos los hospitales universitarios gubernamentales y los hospitales de cuarentena COVID-19 afiliados.

Hasta la fecha, el Ministerio de Educación Superior ha dedicado hospitales de cuarentena en las siguientes universidades gubernamentales: Ain Shams, El Cairo, Helwan, Alejandría, Mansoura, Assiut, Minia. Esta lista puede ampliarse en el futuro. El proyecto se someterá a una prueba piloto en la Universidad de Ain Shams y luego se extenderá a otras universidades posteriormente.

Población de estudio A los efectos de este estudio, los trabajadores de la salud se definen como todo el personal de los hospitales universitarios gubernamentales involucrados en emergencias y cuidados intensivos y en la prestación de atención a pacientes con COVID-19 en los hospitales de cuarentena afiliados a COVID-19. Estos incluyen aquellos que han estado presentes en la misma área que el paciente, así como aquellos que pueden no haber brindado atención directa al paciente, pero que han tenido contacto con los fluidos corporales del paciente, elementos potencialmente contaminados o superficies ambientales. Esto incluye a los profesionales de la salud, trabajadores de la salud aliados, trabajadores de la salud auxiliares (p. personal de limpieza y lavandería, médicos y técnicos de rayos X, oficinistas, flebotomistas, terapeuta respiratorio, nutricionistas, trabajadores sociales, fisioterapeutas, personal de laboratorio, personal de limpieza, empleados de admisión/recepción, transportistas de pacientes, personal de catering, etc.). Una vez que se haya identificado un caso de COVID-19 en estos hospitales, se deberá elaborar una lista de todos los trabajadores de la salud con alguna exposición a pacientes con COVID-19.

Herramienta de estudio y recopilación de datos Para la categorización de riesgo de los trabajadores de la salud expuestos al virus COVID-19 y la evaluación de las necesidades de control de infecciones, se administrará un cuestionario de encuesta en línea a todos los trabajadores de la salud en los hospitales universitarios gubernamentales involucrados en emergencias y cuidados intensivos y en la prestación de atención. para pacientes con COVID-19 en los hospitales de cuarentena COVID-19 afiliados.

El cuestionario se adaptará de los protocolos pertinentes y la orientación provisional de la Organización Mundial de la Salud. Las secciones del cuestionario cubrirán:

  1. Información sociodemográfica y de antecedentes, incluido el historial de consumo de tabaco y condiciones médicas preexistentes;
  2. evaluación del riesgo de exposición al virus COVID-19 para la exposición comunitaria;
  3. Evaluación de riesgo de exposición al virus COVID-19 para exposición nosocomial (es decir, contacto y posible exposición con los pacientes de COVID-19 desde que el paciente ha sido ingresado en el establecimiento de salud);
  4. Interacciones de HCW con información de pacientes con COVID-19;
  5. Actividades de HCW realizadas en pacientes con COVID-19 en un centro de atención médica;
  6. síntomas de los trabajadores de la salud;
  7. Adherencia a las medidas de prevención y control de infecciones durante las interacciones asistenciales;
  8. Cumplimiento de las medidas de prevención y control de infecciones al realizar procedimientos que generan aerosoles (p. intubación traqueal, tratamiento con nebulizador, aspiración de vía aérea abierta, recogida de esputo, traqueotomía, broncoscopia, reanimación cardiopulmonar, etc.); y
  9. Accidentes con material biológico.

Esta encuesta en línea se completará al inicio del estudio y en cualquier contacto futuro o posible exposición con los pacientes con COVID-19 desde que el paciente fue admitido en el hospital.

Otros formularios complementarán los datos recopilados en el cuestionario de la encuesta en línea. Las formas complementarias incluyen:

  • Formulario de laboratorio para la recogida de muestras para cribado y análisis y los resultados pertinentes
  • Formulario de laboratorio de seguimiento para la recolección de muestras para detección y pruebas y los resultados relevantes
  • Diario de síntomas de HCW: se le pedirá a cada contacto de HCW que registre la presencia o ausencia de varios signos o síntomas cada día hasta 21 días después de la administración del cuestionario de referencia (mínimo 14 días).
  • Formulario de resultados para el seguimiento de los trabajadores de la salud que experimentan contacto o posible exposición con los pacientes con COVID-19 desde que el paciente fue admitido en el hospital.
  • Formulario de prevención y control de infecciones en establecimientos de atención de la salud: completado una vez al inicio para cada uno de los hospitales del estudio.

Estos serán ocupados por HCW y equipos y coordinadores dedicados que representan a los puntos focales de control de infecciones hospitalarias y la administración del hospital en cada uno de los hospitales del estudio. Los formularios se vincularán electrónicamente a la encuesta en línea para obtener actualizaciones instantáneas de la información de los HCW utilizando un número de serie de estudio único generado automáticamente para cada HCW que se utilizará en todos los formularios de estudio.

3. Pruebas de COVID-19 entre trabajadores de la salud:

Para la confirmación de la seroconversión, la determinación de la tasa de ataque de infección secundaria y la proporción de muestras serológicas pareadas de infección asintomática se recogerán:

  1. Se recolectará una muestra de suero de referencia de todos los trabajadores de la salud con cualquier exposición (independientemente de los síntomas), tan pronto como sea posible después de la confirmación de un paciente infectado con COVED-19 en el hospital.
  2. Se recolectará una segunda muestra de suero del mismo trabajador de la salud al menos 21 días después de la recolección de la primera muestra de suero.

Para medir la validez de las pruebas serológicas rápidas disponibles:

Se tomará muestra respiratoria para detección viral por RT-PCR

4. Mapeo geoespacial de las necesidades de control de infecciones y riesgos de los trabajadores de la salud:

Para lograr este objetivo se deben realizar las siguientes subtareas:

- Cree una plataforma web de pila completa que esté integrada con un sistema de información geográfica. Donde, la interfaz de la plataforma es un mapa interactivo en tiempo real.

Además, el backend de la plataforma es un sistema de base de datos para almacenar y manipular los datos de control de infecciones y riesgos de los HCW.

  • Cree un servicio de señalización de Signal-R en tiempo real para rastrear los resultados de la encuesta y coloque banderas en el mapa interactivo de la plataforma donde estas banderas representen la ubicación de la tasa alta de control de infección y riesgo de los trabajadores sanitarios.
  • Cree un servicio de informes en tiempo real basado en Signal-R y técnicas de inteligencia artificial para hacer un seguimiento de los resultados de la encuesta e informar a los políticos y a los responsables de la toma de decisiones con la ubicación y la información de la alta tasa de control de infección y riesgo de los trabajadores sanitarios.

Además, este servicio de informes proporciona más información sobre los resultados de la encuesta utilizando técnicas de inteligencia artificial, como la asociación entre la información geográfica y la alta tasa de riesgo de los trabajadores sanitarios.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

4040

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Non-US
      • Cairo, Non-US, Egipto, 11566
        • Faculty of Medicine Ain Shams University Research Institute- Clinical Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todo el personal de los hospitales universitarios gubernamentales involucrados en emergencias y cuidados intensivos y en la atención de pacientes con COVID-19 en los hospitales de cuarentena afiliados a COVID-19

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todo el personal de los hospitales universitarios gubernamentales involucrados en emergencias y cuidados intensivos y en la atención de pacientes con COVID-19 en los hospitales de cuarentena afiliados a COVID-19

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Categorización de riesgo de los trabajadores de la salud
Periodo de tiempo: 9 meses
Determinar la categorización de riesgo de los trabajadores de la salud por exposición a un paciente con COVID-19 mediante una encuesta en línea en universidades gubernamentales y hospitales de cuarentena de COVID-19
9 meses
Tasa de infección por COVID-19 entre los trabajadores de la salud
Periodo de tiempo: 9 meses
Estimar la tasa de infección por COVID-19 entre los HCW en hospitales universitarios y de cuarentena gubernamentales.
9 meses
Factores de riesgo de COVID-19 entre los trabajadores de la salud
Periodo de tiempo: 9 meses
Determinar los factores de riesgo para COVID-19 entre trabajadores de la salud en hospitales universitarios y de cuarentena gubernamentales.
9 meses
Adherencia de los trabajadores de la salud a la prevención de infecciones
Periodo de tiempo: 9 meses
Evaluar la adherencia de los trabajadores de la salud a las medidas de prevención y control de infecciones mediante una encuesta en línea en universidades gubernamentales y hospitales de cuarentena de COVID-19.
9 meses
Validez de la prueba serológica rápida disponible para detectar la infección por el virus de la COVID-19
Periodo de tiempo: 9 meses
Determinar la validez (sensibilidad y especificidad) de la prueba serológica rápida disponible para detectar la infección por el virus de la COVID-19 entre los trabajadores de la salud en hospitales universitarios gubernamentales y de cuarentena por COVID-19.
9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Espectro clínico de COVID-19
Periodo de tiempo: 9 meses
Caracterizar los factores de riesgo, el espectro clínico, la duración y la gravedad de las infecciones por COVID-19 entre los trabajadores de la salud en hospitales universitarios y de cuarentena gubernamentales.
9 meses
Efectividad de la prevención de infecciones en el establecimiento de salud
Periodo de tiempo: 9 meses
Evaluar la efectividad de los programas de medidas de prevención y control de infecciones a nivel de establecimiento de salud utilizando una herramienta de encuesta en línea en universidades gubernamentales y hospitales de cuarentena de COVID-19
9 meses
Necesidades de prevención y control de infecciones de emergencia
Periodo de tiempo: 9 meses
Determinar las necesidades de prevención y control de infecciones de emergencia entre los trabajadores de la salud utilizando una herramienta de encuesta en línea en universidades gubernamentales y hospitales de cuarentena de COVID-19
9 meses
Tasa de aislamiento y necesidades de reemplazo de trabajadores de atención médica de emergencia
Periodo de tiempo: 9 meses
Determinar la tasa de aislamiento entre los HCW y la necesidad de reemplazo de HCW de emergencia en hospitales universitarios gubernamentales y de cuarentena de COVID-19.
9 meses
Tasa de seroconversión
Periodo de tiempo: 9 meses
Determinar la respuesta serológica de los trabajadores de la salud con infección por el virus de la COVID-19 sintomática y posiblemente asintomática en hospitales universitarios gubernamentales y de cuarentena de la COVID-19.
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Aya Mostafa, Ain Shams University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de abril de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

16 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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