Estratificación de riesgo multifactorial en pacientes con ictus y enfermedad cardiaca
20 de abril de 2020 actualizado por: University Hospital Tuebingen
Estratificación de riesgo multifactorial en pacientes con ictus isquémico o accidente isquémico transitorio y cardiopatía estructural, inflamatoria o arritmogénica
Registro prospectivo para evaluación multifactorial de factores de riesgo, en el que se enrolaron pacientes consecutivos de ictus isquémico/ataque isquémico transitorio con cardiopatía estructural, inflamatoria o arritmogénica, que ingresan en nuestro Hospital Universitario.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
El registro prospectivo proporcionará nuevos conocimientos sobre las múltiples asociaciones y las respectivas implicaciones terapéuticas de los factores de riesgo cardiovascular y el accidente cerebrovascular.
Por ese motivo, pacientes consecutivos con ictus isquémico/ataque isquémico transitorio (cerebral, medular o retiniano) y estructural (p.
foramen oval permeable), endocarditis o miocarditis séptica o aséptica, o arritmia supraventricular o ventricular, que estén ingresados en nuestro Hospital Universitario.
La evaluación multifactorial de los factores de riesgo se basa en la historia clínica, biomarcadores de laboratorio, electrocardiograma incl.
análisis de la función autonómica cardíaca y monitorización del ritmo cardíaco (a largo plazo), así como ecocardiografía transtorácica y transesofágica.
La inclusión de visitas de seguimiento permite la evaluación longitudinal y pronóstica de las intervenciones diagnósticas y terapéuticas de rutina para la prevención secundaria de accidentes cerebrovasculares (p.
registradores de bucle implantables o cierre intervencionista del foramen oval permeable).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
878
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con ictus isquémico/accidente isquémico transitorio consecutivos (cerebrales, medulares o retinianos) con cardiopatía estructural, inflamatoria o arritmogénica, que ingresan en nuestro Hospital Universitario.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular isquémico o ataque isquémico transitorio (cerebro, médula espinal o retina)
Criterio de exclusión:
- Hemorragia intracraneal aguda
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de cualquier golpe
Periodo de tiempo: ≥ 12 meses
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Accidente cerebrovascular isquémico recurrente o hemorragia intracraneal durante el seguimiento
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≥ 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: ≥ 12 meses
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Muerte por cualquier causa durante el seguimiento
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≥ 12 meses
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Tasa de accidente cerebrovascular isquémico
Periodo de tiempo: ≥ 12 meses
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Recurrencia de ictus isquémico durante el seguimiento
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≥ 12 meses
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Tasa de ataque isquémico transitorio
Periodo de tiempo: ≥ 12 meses
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Recurrencia del ataque isquémico transitorio durante el seguimiento
|
≥ 12 meses
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Tasa de embolia sistémica
Periodo de tiempo: ≥ 12 meses
|
Embolia sistémica durante el seguimiento
|
≥ 12 meses
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Tasa de infarto de miocardio
Periodo de tiempo: ≥ 12 meses
|
Infarto de miocardio durante el seguimiento
|
≥ 12 meses
|
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Tasa de hemorragia intracraneal
Periodo de tiempo: ≥ 12 meses
|
Hemorragia intracraneal durante el seguimiento
|
≥ 12 meses
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Tasa de hemorragias mayores
Periodo de tiempo: ≥ 12 meses
|
Sangrados mayores durante el seguimiento
|
≥ 12 meses
|
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Tasa de hemorragias mayores o no mayores clínicamente relevantes
Periodo de tiempo: ≥ 12 meses
|
Hemorragias mayores o no mayores clínicamente relevantes durante el seguimiento
|
≥ 12 meses
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Tasa de eventos adversos graves
Periodo de tiempo: ≥ 12 meses
|
Eventos adversos graves durante el seguimiento
|
≥ 12 meses
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Tasa de fibrilación auricular de nueva aparición
Periodo de tiempo: ≥ 12 meses
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Detección de fibrilación auricular durante el seguimiento
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≥ 12 meses
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puntuación de Rankin modificada; rango de 0 a 6, donde '0' indica el mejor resultado (es decir, sin déficit) y '6' el peor resultado (es decir, muerte)
Periodo de tiempo: ≥ 12 meses
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puntuación de la escala de Rankin modificada en el seguimiento
|
≥ 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Poli S, Diedler J, Hartig F, Gotz N, Bauer A, Sachse T, Muller K, Muller I, Stimpfle F, Duckheim M, Steeg M, Eick C, Schreieck J, Gawaz M, Ziemann U, Zuern CS. Insertable cardiac monitors after cryptogenic stroke--a risk factor based approach to enhance the detection rate for paroxysmal atrial fibrillation. Eur J Neurol. 2016 Feb;23(2):375-81. doi: 10.1111/ene.12843. Epub 2015 Oct 16.
- Poli S, Siebert E, Mbroh J, Poli K, Krumbholz M, Mengel A, Greulich S, Hartig F, Muller KAL, Bocksch W, Gawaz M, Ziemann U, Zuern CS. Closure or medical therapy of patent foramen ovale in cryptogenic stroke: prospective case series. Neurol Res Pract. 2021 Apr 1;3(1):16. doi: 10.1186/s42466-021-00114-3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
20 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
22 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 402/2009BO2, 522/2012BO2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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