Resumen de las tasas de infarto de miocardio durante la pandemia de COVID-19 en Francia: estudio MODIF (MODIF)
17 de agosto de 2020 actualizado por: French Cardiology Society
A finales de diciembre de 2019, una enfermedad emergente debida a un nuevo coronavirus (denominado SARS-CoV-2) se propagó rápidamente en China y fuera de ella.
Francia se enfrenta actualmente a la ola de COVID-19 con más de 131 863 casos confirmados y casi 25 201 muertes.
Los sistemas de atención se han reorganizado en un esfuerzo por preservar la capacidad de camas de hospital, los recursos y evitar la exposición de los pacientes al entorno hospitalario donde la COVID-19 puede ser más frecuente.
Por lo tanto, los procedimientos electivos de cateterismo y las hospitalizaciones programadas se han retrasado.
Sin embargo, una proporción significativa de los procedimientos dentro del laboratorio de cateterismo, como el infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST), el infarto de miocardio sin elevación del segmento ST o la angina inestable, son obligatorios y no se pueden posponer.
Sorprendentemente, el cardiólogo invasivo notó una caída en el volumen STEMI sin datos confiables para confirmar esta impresión.
Además, un informe reciente de un solo centro en Hong Kong señaló retrasos más prolongados en la atención en comparación con pacientes con STEMI tratados con intervención percutánea el año anterior.
Estos datos son motivo de gran preocupación porque la demora en buscar atención o no buscar atención podría tener un impacto perjudicial en los resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es investigar las tasas y características de los pacientes que presentan infarto agudo de miocardio entre el 1 de marzo de 2020 y el 31 de mayo de 2020 y comparar esos datos con los de este año (1 de marzo de 2019 al 31 de mayo de 2019).
También se recogerán los siguientes elementos:
- Presentación clínica
- Modo de ingreso (SAMU (Service d'Aide Médicale Urgente en francés, es decir, Servicio de ayuda médica de emergencia) / departamento de emergencia / en el hospital)
- Llamada para SAMU: demora, número de llamadas, respuesta
- trombólisis
- Retrasos (desde el inicio de los síntomas hasta el primer contacto médico/desde la puerta hasta el globo)
- Resultado Final : TIMI (Trombolisis En Infarto De Miocardio)
- Estado de COVID-19 si se conoce
- Cardiopatía isquémica subyacente conocida
- ECG (electrocardiograma) ondas Q.
- Complicación después de PCI (Intervención Coronaria Percutánea): Fecha de alta, FEVI (Fracción de eyección del ventrículo izquierdo), taquicardia ventricular Los datos se recopilarán a través de todos los centros participantes bajo la supervisión del director del laboratorio de cateterismo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
6332
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nîmes, Francia, 30029
- Hôpital Universitaire Carémeau
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que acuden al hospital con síndrome coronario agudo
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes ingresados en sala de coronariografía por síndrome coronario agudo con elevación del segmento ST definido por los siguientes criterios:
- Síntomas sugestivos de isquemia miocárdica (p. ej., dolor torácico persistente) Y
- Una elevación del segmento ST (medida desde el punto J) visible en al menos dos derivaciones contiguas con una elevación ≥ 2,5 milímetros en hombres <40 años, o ≥ 2 milímetros en hombres ≥ 40 años, o ≥ 1,5 milímetros en mujeres en V2- Derivaciones V3 y/o ≥ 1 milímetro en otras derivaciones (en ausencia de bloqueo de rama).
Criterio de exclusión:
- 121/5000
- Contraindicación al manejo invasivo relacionado con el estado general del paciente.
- menores
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con IAMCEST en 2019
Paciente con infarto agudo de miocardio entre el 17 de marzo de 2019 y el 17 de abril de 2019
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Pacientes con IAMCEST en 2020
Paciente con infarto agudo de miocardio entre el 17 de marzo de 2020 y el 17 de abril de 2020.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El criterio principal de valoración es una combinación de muerte por todas las causas y complicaciones mecánicas del infarto agudo de miocardio (IM)
Periodo de tiempo: 3 meses (entre el 1 de marzo al 31 de mayo de 2019 y entre el 1 de marzo al 31 de mayo de 2020)
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Ruptura de pared libre, insuficiencia mitral isquémica aguda, ruptura del tabique ventricular
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3 meses (entre el 1 de marzo al 31 de mayo de 2019 y entre el 1 de marzo al 31 de mayo de 2020)
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Tasas de pacientes que presentan infarto agudo de miocardio
Periodo de tiempo: 3 meses (entre el 1 de marzo al 31 de mayo de 2019 y entre el 1 de marzo al 31 de mayo de 2020)
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Compare el número de pacientes que acudieron al departamento de cardiología con infarto agudo de miocardio en 2019 versus en 2020
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3 meses (entre el 1 de marzo al 31 de mayo de 2019 y entre el 1 de marzo al 31 de mayo de 2020)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfil del paciente durante el ingreso por infarto agudo de miocardio
Periodo de tiempo: 3 meses (entre el 1 de marzo al 31 de mayo
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Correlación entre el perfil clínico del paciente y el grado de afectación de regiones por COVID-19
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3 meses (entre el 1 de marzo al 31 de mayo
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Análisis de tiempos de atención médica
Periodo de tiempo: 3 meses (entre el 1 de marzo y el 31 de mayo)
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Correlación entre el retraso entre inicio de síntomas - primer contacto médico - sala de angiografía coronaria y el grado de afectación de regiones por COVID-19
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3 meses (entre el 1 de marzo y el 31 de mayo)
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Análisis de tiempos de atención médica
Periodo de tiempo: 3 meses (entre el 1 de marzo al 31 de mayo de 2019 y entre el 1 de marzo al 31 de mayo de 2020)
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Retraso en minutos desde el inicio de los síntomas y el diagnóstico de STEMI (infarto de miocardio con elevación del segmento ST); y retraso en minutos desde el inicio de los síntomas y la ICP primaria (intervención coronaria percutánea)
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3 meses (entre el 1 de marzo al 31 de mayo de 2019 y entre el 1 de marzo al 31 de mayo de 2020)
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Evolución clínica de los pacientes
Periodo de tiempo: 3 meses (entre el 1 de marzo y el 31 de mayo)
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Correlación entre el destino del paciente y el grado de afectación de regiones por COVID-19: Número de días en el servicio de cardiología, Fracción de Eyección del Ventricular Izquierdo al alta, presencia de complicaciones hemodinámicas, presencia de complicaciones mecánicas, traslado a unidad de cuidados intensivos, infección por COVID-19 durante la hospitalización, estado de vida al alta
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3 meses (entre el 1 de marzo y el 31 de mayo)
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Evolución clínica de los pacientes
Periodo de tiempo: 3 meses (entre el 1 de marzo al 31 de mayo de 2019 y entre el 1 de marzo al 31 de mayo de 2020)
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Número de resultados hospitalarios que incluyen intubación orotraqueal, shock cardiogénico, arritmias (taquicardia ventricular o fibrilación ventricular) y paro cardíaco hospitalario
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3 meses (entre el 1 de marzo al 31 de mayo de 2019 y entre el 1 de marzo al 31 de mayo de 2020)
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Tasas de incidencia de ingresos de STEMI (infarto de miocardio con elevación del segmento ST)
Periodo de tiempo: 3 meses (entre el 1 de marzo al 31 de mayo de 2019 y entre el 1 de marzo al 31 de mayo de 2020)
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Número de pacientes ingresados en el servicio de cardiología con STEMI (infarto de miocardio con elevación del segmento ST)
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3 meses (entre el 1 de marzo al 31 de mayo de 2019 y entre el 1 de marzo al 31 de mayo de 2020)
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Proporción de pacientes que se sometieron a trombólisis sistémica
Periodo de tiempo: 3 meses (entre el 1 de marzo y el 31 de mayo)
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Correlación entre el número de pacientes que se sometieron a trombólisis sistémica y el grado de afectación de regiones por COVID-19
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3 meses (entre el 1 de marzo y el 31 de mayo)
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Proporción de pacientes infectados con COVID-19
Periodo de tiempo: 3 meses (entre el 1 de marzo y el 31 de mayo)
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Número de pacientes ingresados en el servicio de cardiología por infarto agudo de miocardio infectados con COVID-19
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3 meses (entre el 1 de marzo y el 31 de mayo)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Guillaume CAYLA, MD, Hôpital Universitaire Carémeau
- Investigador principal: Guillaume BONNET, MD, Inserm 970
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de mayo de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
22 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Infarto de miocardio
- Infarto
- COVID-19
Otros números de identificación del estudio
- 2020-03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .