Impacto de los inhibidores de la proteasa a largo plazo en pacientes que viven con el VIH en la incidencia de COVID-19 ( COVIP )

El manejo sintomático de las infecciones por COVID-19 está actualmente a la vanguardia. La eficacia terapéutica de determinadas moléculas se está evaluando en estudios, in vitro e in vivo, como remdesivir, hidroxicloroquina/cloroquina y lopinavir/ritonavir. Este último se ha utilizado en el tratamiento del VIH durante muchos años, al igual que otros IP como darunavir y atazanavir. En Francia, alrededor del 11 % de las PVVIH reciben tratamiento con IP a largo plazo.

Lopinavir/ritonavir tiene un papel inhibitorio sobre la proteína endopeptidasa del coronavirus C30 (CEP_C30). En humanos, Cao et al no demostraron ninguna superioridad en la eficacia de lopinavir/ritonavir en comparación con el grupo de control que recibió atención estándar (HR para la mejoría clínica: 1,24 (0,90-1, 72)), pero el inicio del tratamiento en el estudio fue principalmente en etapas tardías. El inicio temprano de lopinavir/r al inicio de los síntomas del SARS parece ser más eficaz. Hasta donde sabemos, los otros IP están en estudio, con una posible inhibición de las proteasas de tipo 3-quimiotripsina o del tipo papaína del SARS-Cov2. Se están realizando tres estudios aleatorios abiertos en humanos en China, España y Tailandia. Surge la pregunta de si el tratamiento con IP podría tener un papel preventivo para la infección por COVID-19, especialmente porque las PVVIH no se han descrito como más en riesgo de desarrollar la infección por COVID-19.

Por lo tanto, el objetivo de nuestro estudio será evaluar el impacto de los inhibidores de la proteasa a largo plazo en PVVIH en la incidencia de COVID-19.

Este es un estudio prospectivo de cohortes multicéntrico. Se reclutará una muestra aleatoria de 794 personas elegibles a partir de abril de 2020, compuesta por 397 pacientes en el grupo de IP a largo plazo y 397 pacientes en el régimen ARV a largo plazo sin IP. El estudio se ofrecerá a PLWHIV en Île-de-France, tratadas con medicamentos antirretrovirales a largo plazo con o sin inhibidores de la proteasa.

Para quienes acepten: i) recibirán llamadas telefónicas (teleconsulta) para recabar información sobre síntomas en M0, M1 y entre M3 y M6 por parte de un médico o paramédico de su centro hospitalario; ii) en caso de alta probabilidad de infección por Covid-19, se les ofrecerá una consulta presencial, con prueba diagnóstica por PCR en hisopado nasofaríngeo y eventualmente tomografía de tórax si está indicado; iii) se realizará una serología en una muestra de sangre al final de las epidemias para buscar anticuerpos anti-COVID-19.