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Anticoncepción y detección de cáncer de cuello uterino y de mama en mujeres obesas versus no obesas (DEPISGYN)

7 de septiembre de 2022 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Anticoncepción y detección de cáncer de cuello uterino y de mama en mujeres obesas versus no obesas de 25 a 74 años

.Breve resumen:* La obesidad es un importante problema de salud pública en Francia. De hecho, el 17 % de la población francesa es obesa (IMC superior o igual a 30 kg/m²) mientras que casi la mitad de la población adulta tiene sobrepeso (IMC superior o igual a 25 kg/m²).

Existe un mayor riesgo de cáncer ginecológico en mujeres obesas, pero las pruebas de detección se realizan con menos frecuencia:

En las mujeres, la obesidad es un factor de riesgo para la aparición de determinados tipos de cáncer, como el cáncer de útero, el cáncer epitelial de ovario y el cáncer de mama, especialmente en la posmenopausia. Además, un aumento en el IMC desde la primera etapa de la obesidad se asocia con tumores de mama más grandes con afectación más frecuente de los ganglios linfáticos, lo que indica cánceres más invasivos. Estudios recientes han demostrado un aumento de la mortalidad por cáncer de mama en mujeres con obesidad de grado 2 y 3 en comparación con las mujeres del denominado peso normal. La mortalidad por cáncer de mama invasivo es mayor a partir de la etapa de obesidad.

Las recomendaciones actuales de la Alta Autoridad Sanitaria recomiendan el cribado del cáncer de mama mediante mamografía y examen clínico cada dos años en todas las mujeres de 50 a 74 años, excluyendo a las mujeres de alto riesgo y que requieran seguimiento especializado. El tamizaje organizado para el cáncer de cuello uterino se ha modificado recientemente. De los 25 a los 30 años las modalidades siguen siendo las mismas y consisten en dos exámenes citológicos con un año de diferencia y luego cada 3 años si los últimos resultados son normales. A partir de los 30 años y hasta los 65 años, ahora se recomienda realizar una prueba de VPH como prueba de primera línea, 3 años después del último examen citológico normal y luego cada 5 años si la última prueba fue negativa.

Estudios que datan de hace bastante tiempo habían mostrado un sub-screening de cánceres en mujeres obesas, en cuanto a la realización de mamografías y frotis cervicales en comparación con mujeres de peso normal. Los datos más recientes sobre el acceso al tamizaje de cáncer ginecológico para mujeres obesas son heterogéneos, pero aún parece haber menos acceso a estos exámenes, ya sea para mamografía o frotis cervical. Por ejemplo, un gran estudio de cohorte estadounidense observó una detección más pobre de lesiones precancerosas mediante frotis a medida que aumentaba el IMC. Las mujeres obesas tenían el riesgo acumulativo más bajo de lesiones precancerosas a los cinco años (seguidas de las mujeres con sobrepeso), pero la tasa más alta de cáncer a los cinco años, asociada con una mayor mortalidad.

¿Un anticonceptivo desatendido en mujeres obesas?

Los datos en la literatura muestran que las tasas de embarazos no deseados y no planificados son más altas en mujeres obesas (principalmente aquellas con obesidad de grado 3) que en mujeres con peso normal. Esto se asocia a un menor uso de métodos anticonceptivos que ciertamente es polifactorial: anticoncepción no necesaria debido a una disminución de la fertilidad ligada a la obesidad, mayores riesgos ligados a la anticoncepción en mujeres obesas... Sin embargo, la mayoría de los métodos anticonceptivos actuales han demostrado una eficacia similar en mujeres obesas y no obesas.

Este contexto sugiere que aún existe una marcada diferencia en el manejo ginecológico de las mujeres obesas. El papel del médico de cabecera parece fundamental en este seguimiento al facilitar el uso de las pruebas de cribado y mejorar la información de esta población en relación con la anticoncepción en particular.

El objetivo de este estudio es comparar el seguimiento ginecológico de mujeres obesas y no obesas en una muestra de mujeres de Occitania, en cuanto al tamizaje de cáncer de mama y de cuello uterino, así como en cuanto al acceso a un método anticonceptivo. en la práctica general.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

439

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • Uhmontpellier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todas las mujeres entre 25 y 74 años, que tienen una consulta en el CHU de Montpellier en endocrinología y/o en cirugía metabólica y/o en una práctica general en Occitania por un período de 6 meses.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres de 25 a 74 años
  • IMC ≥ 18,5
  • aceptan participar en el estudio cuando consultan a su endocrinólogo o médico general.

Criterio de exclusión:

  • Oposición de sujeto
  • Sujeto en tutela o tutela
  • Mujeres < 25 años y > 74 años
  • Mujeres con un IMC < 18,5 kg/m2
  • Mujeres con antecedentes de cáncer de mama o de cuello uterino o histerectomía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de mamografía de detección
Periodo de tiempo: 1 día
Tasa de mamografías en los dos años anteriores entre las personas de 50 a 74 años
1 día
Tasa de tamizaje por Papanicolaou o prueba de VPH
Periodo de tiempo: 1 día
Tasa de detección mediante prueba de Papanicolaou o prueba de VPH en los tres años anteriores para personas de 25 a 65 años.
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de recetas de anticonceptivos
Periodo de tiempo: 1 día
Tasa de prescripción de anticonceptivos entre mujeres de 25 a 50 años.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Ariane SULTAN, PR, University Hospital, Montpellier

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

22 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RECHMPL20_0130

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

CAROLINA DEL NORTE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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