Vínculo entre eosinopenia e infecciones bacterianas en el anciano hospitalizado en geriatría (ELISA)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Es un estudio prospectivo monocéntrico, no intervencionista realizado.
En la inclusión:
La no oposición será recogida por el investigador al entrar en la Unidad de Geriatría.
Los investigadores tendrán todos los resultados biológicos y radiológicos y decidirán si iniciar o no tratamiento antibiótico.
Los pacientes se dividirán en 2 grupos: grupo con infecciones bacterianas y otro con enfermedades no bacterianas.
Se recogerán datos sociodemográficos del paciente, motivo de hospitalización, antecedentes, IMC, estado de dependencia (AVD-IADL), MMSE, tratamientos. También se recogerán exámenes biológicos en la fase en la que no se sospeche infección (NFS, ionograma, urea, creatinemia, albúmina, prealbúmina, PCR, estudio hepatocelular). El examen clínico durante el episodio puede ser infeccioso por lo que se recogerán datos biológicos y radiológicos así como el diagnóstico realizado.
Se indicará el tratamiento antibiótico prescrito. Se compararán los niveles sanguíneos de eosinófilos entre los dos grupos.
Seguimiento a 1 mes:
La eficacia de los antibióticos se evaluará en función de la ausencia de síndrome inflamatorio y fiebre tras el tratamiento antibiótico recomendado y la duración del tratamiento recomendado. Se recogerá el estado vital.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ile-de-France
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Villejuif, Ile-de-France, Francia, 94800
- Geriatric Department, Paul Brousse Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hospitalizado en Geriatría.
- Primer episodio de:
- Fiebre > 38° motivando la realización de una valoración biológica.
- O Leucocitos > 10 g/l y Proteína C reactiva (PCR) > 20 mg/l.
- Estar afiliado a un régimen de seguridad social.
- No oposición oral a la participación en el estudio y uso de los datos.
Criterio de exclusión:
- Inmunosupresión (VIH con CD4 <200/mm3)
- Terapia activa con corticosteroides
- Asma
- Quimioterapia, tratamiento inmunosupresor
- Enfermedad hematológica maligna, síndrome linfoproliferativo o mieloproliferativo
- Terapia antibiótica iniciada antes de ingresar a la sala de geriatría
- Parasitosis documentada
- Vasculitis eosinofílica
- ictus <30 días
- Paciente ya incluido en otro estudio
- Paciente bajo tutela o curatela
- No afiliado a un régimen de seguridad social
- Oposición oral a la participación en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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infección bacteriana
Pacientes con infección bacteriana.
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Sin infección bacteriana
Pacientes sin infección bacteriana
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determine si la eosinopenia está asociada con infecciones bacterianas midiendo el recuento de eosinófilos.
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determine si la eosinopenia está asociada con la eficacia de los antibióticos midiendo el recuento de eosinófilos.
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Determine si la proporción de recuentos de eosinófilos (PNE)/neutrófilos (PNN)x1000 < 4 está asociada con una infección bacteriana midiendo este valor.
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Determine si la eosinopenia está asociada con la mortalidad midiendo el recuento de eosinófilos.
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Determinar si la eosinopenia profunda se asocia con afectación bacteriana midiendo si este valor es inferior a 10 por mm3.
Periodo de tiempo: 1 mes.
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1 mes.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Emmanuelle DURON, MD PhD, Geriatric Department, Paul Brousse Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-A00301-38
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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