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Un estudio retrospectivo de un solo centro para encontrar factores de predicción relacionados con la mortalidad de los pacientes con COVID-19.

25 de abril de 2020 actualizado por: Qin Ning, Tongji Hospital

Un estudio retrospectivo de un solo centro para encontrar factores de predicción relacionados con la mortalidad de pacientes con COVID-19 mediante análisis univariante y multivariante.

En el estudio retrospectivo de un solo centro, 306 pacientes hospitalizados (incluidos 129 pacientes con diabetes y 177 sin diabetes) confirmados con infección por SARS-CoV-2 se inscribieron en el Hospital Tongji, Wuhan, China. Las características clínicas, incluidas las manifestaciones clínicas, los parámetros de laboratorio, las características de la TC pulmonar y los resultados clínicos, se compararon entre pacientes diabéticos y no diabéticos. Los factores de predicción se analizaron para la mortalidad de COVID-19 mediante análisis univariado y multivariado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

306

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
        • Tongji Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se inscribieron los pacientes ingresados ​​desde el 2 de febrero de 2020 hasta el 15 de febrero de 2020, diagnosticados con neumonía por SARS-CoV-2 según la guía provisional de la Comisión Nacional de Salud de la República Popular China. Los casos confirmados por laboratorio se identificaron con ARN viral positivo mediante la detección de RT-PCR en tiempo real por parte de la autoridad sanitaria local o de nuestro hospital a partir de una muestra tomada de un hisopo faríngeo o nasal.

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes admitidos desde el 2 de febrero de 2020 hasta el 15 de febrero de 2020, diagnosticados con neumonía por SARS-CoV-2 según la guía provisional de la Comisión Nacional de Salud de la República Popular China.

Criterio de exclusión:

Con resultados negativos de detección de ARN de SARS-CoV-2.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Diabetes
La diabetes mellitus se diagnosticó de acuerdo con los estándares de la Asociación Estadounidense de Diabetes, que se describieron brevemente como FPG ≥ 7,0 mmol/L (en ayunas se define como la falta de ingesta calórica durante al menos 8 h) o glucosa plasmática de 2 h ≥ 11,1 mmol/L durante la administración oral. prueba de tolerancia a la glucosa (OGTT), o con síntomas clásicos de hiperglucemia o crisis hiperglucémica, una glucosa plasmática aleatoria (RPG) ≥ 11,1 mmol/L. Y en este grupo tenemos 129 pacientes de COVID-19 con diabetes.
No diabéticos
Los pacientes que no cumplen con el diagnóstico estándar de diabetes de la Asociación Estadounidense de Diabetes se definen como no diabéticos. Y en este grupo tenemos 177 pacientes con COVID-19 sin diabetes.
Sobrevivientes
Los pacientes de COVID-19 que sobrevivieron el día 28 en el hospital pertenecen al grupo de sobrevivientes. En el grupo de supervivientes se incluyeron 201 pacientes con datos completos.
No sobrevivientes
Los pacientes con COVID-19 que no sobrevivieron el día 28 en el hospital pertenecen al grupo de no sobrevivientes. En el grupo de no supervivientes se incluyeron 54 pacientes con datos completos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Encuentra los factores de predicción asociados a la muerte hospitalaria de pacientes con COVID-19 mediante análisis univariado y multivariado
Periodo de tiempo: 28 días
28 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Demografía y características clínicas
Periodo de tiempo: 28 días
28 días
Parámetros de laboratorio y características de la imagen de radiografía
Periodo de tiempo: 28 días
28 días
Tratamiento, complicaciones y resultados clínicos
Periodo de tiempo: 28 días
28 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tongji Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Meifang Han, Professor, Tongji Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

15 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

28 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TJ20200202

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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