- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04367324
Efecto de la terapia con láser de bajo nivel después del recubrimiento pulpar directo sobre la sensibilidad posoperatoria por estímulo térmico
29 de abril de 2020 actualizado por: Adem Günaydin, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Efecto de la terapia con láser de bajo nivel después del recubrimiento pulpar directo sobre la sensibilidad posoperatoria por estímulo térmico: un estudio retrospectivo
El objetivo de este estudio fue investigar el efecto de la terapia con láser de bajo nivel (TLBI) sobre el dolor posoperatorio provocado por la estimulación térmica en el recubrimiento pulpar directo.
Todos los pacientes que recibieron el formulario de consentimiento en este estudio retrospectivo se recuperaron de los registros de pacientes atendidos para tratamiento dental de rutina en la Universidad de Ordu, Facultad de Odontología, Departamento de Endodoncia entre el 10.01.2017 y el 10.01.2018.
Los sujetos del estudio fueron reclutados del grupo de pacientes que realizaron un recubrimiento pulpar directo por un solo operador.
Se examinaron un total de 123 dientes pretratados de 123 pacientes remitidos a la Facultad de Odontología de la Universidad de Ordu.
Se realizaron exámenes de seguimiento a las 6 horas, 1 y 7 días postoperatorios con escala analógica visual (VAS) y se evaluó el resultado del tratamiento.
Los participantes fueron asignados al grupo de láser y control, que consta de 42 pacientes en cada grupo.
6 pacientes fueron excluidos del estudio por falta de datos en ambos grupos.
Así, se evaluaron los datos de 72 pacientes a los que se les había realizado un recubrimiento pulpar directo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
72
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ordu, Pavo, 52200
- Ordu University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 45 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los participantes en este estudio se recuperaron del grupo de pacientes que asistieron para un tratamiento de rutina en el Departamento de Endodoncia del Hospital Universitario de Ordu entre octubre de 2017 y octubre de 2018.
Se seleccionaron aquellos pacientes que habían recibido tratamiento DPC por un solo operador.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Molares permanentes mandibulares y maxilares con exposición pulpar entre 0,5-1,0 milímetro
- Dientes periodontalmente sanos (no más de 3 mm de profundidad de sondaje)
- Exposición pulpar que ocurre solo en el lado oclusal del diente
- Participante sistémicamente sano
- Participantes que firmaron el formulario de consentimiento por escrito
- Pacientes de 15 a 45 años
- Pacientes que no hayan usado analgésicos o antibióticos en las últimas dos semanas
- Pacientes cuyos datos se registran de forma completa y precisa
- Pacientes que no utilizan fármacos inmunosupresores y no necesitan profilaxis antibiótica
Criterio de exclusión:
- Pacientes que necesitan una segunda anestesia
- Presencia de una restauración previa del diente
- Pacientes que usan medicación psiquiátrica o sedante
- Pacientes que tuvieron un tratamiento de recubrimiento pulpar directo en varios dientes
- Pacientes con dolor de muelas e incapaces de localizar este dolor
- Pacientes que toman medicamentos para el dolor dentro de 1 semana después de los procedimientos
- Pacientes con falta de datos durante el seguimiento
- Dientes tratados sin seguir los procedimientos clínicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Terapia con láser de bajo nivel
Aplicó la irradiación láser de bajo nivel
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El láser de bajo nivel se aplicó a cada paciente en el grupo de terapia con láser de bajo nivel.
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Control
Sin aplicación de láser de bajo nivel
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto de la terapia con láser de bajo nivel después del recubrimiento pulpar directo sobre la sensibilidad posoperatoria evaluada mediante una escala analógica visual.
Periodo de tiempo: 7 días
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La sensibilidad postoperatoria se evaluó y documentó a través de una escala analógica visual.
La escala analógica visual consta de una línea de 100 mm que se representa en un extremo con el signo "sin dolor" y en el otro extremo con "dolor insoportable".
Este formulario se le entregó a cada paciente y se le indicó que lo marcara en casa de acuerdo con la intensidad del dolor a las 6 horas.
Además, los pacientes fueron vistos 1 y 7 días después de la operación para marcar el grado de dolor en la escala analógica visual.
Se informó a los pacientes que el marcaje debe realizarse sólo cuando la sensibilidad sea inducida por el estímulo frío.
En una escala analógica visual denominada escala de sensibilidad postoperatoria, '0' presenta el valor mínimo y '10' presenta el valor máximo.
Las puntuaciones altas indican un peor resultado, mientras que las puntuaciones bajas indican un mejor resultado.
Se detectó una menor sensibilidad en la escala analógica visual a los 7 días en el grupo de terapia con láser de bajo nivel en comparación con el grupo de control.
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adem Günaydın, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
29 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ordu
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
indeciso
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