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Comprender la inmunidad al SARS-CoV-2, el coronavirus que causa el COVID-19

13 de junio de 2022 actualizado por: Kari Christine Nadeau, MD, PhD, Stanford University
El propósito de este estudio es probar la inmunidad a lo largo del tiempo al SARS-CoV-2, un coronavirus recientemente identificado responsable del brote de neumonía mundial de 2019 conocido como COVID-19. Se invitará a participar en este estudio a adultos y niños diagnosticados con COVID-19, así como a controles sin COVID-19.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

316

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Pleasanton, California, Estados Unidos, 94588
        • Stanford Health Care - ValleyCare
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University, Hospital, and Clinics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos (mayores de 18 años) y niños diagnosticados y no diagnosticados (controles) con COVID-19

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos (mayores de 18 años) y niños con COVID-19 confirmado (diagnóstico por RT-PCR).
  • Adultos (mayores de 18 años) y niños sin COVID-19 para los controles (que dan negativo en la prueba de COVID-19 pero pueden tener síntomas virales)

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán los pacientes con riesgos especiales relacionados con la venopunción.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
COVID-19
Participantes diagnosticados con COVID-19
Otro: No hay intervención
No hay intervención
Control S
Participantes no diagnosticados con COVID-19
Otro: No hay intervención
No hay intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prueba de inmunidad al SARS-CoV-2 a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prueba del virus a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Stanford University

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de abril de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

4 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-55689
  • 2U19AI057229 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • 1U54CA260517-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • 1R21ES033049-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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