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Música durante ESWL para todo el tratamiento

7 de mayo de 2020 actualizado por: Andrea Bosio, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Escuchar música para disminuir el dolor y las molestias durante la litotricia extracorpórea por ondas de choque (ESWL)

El objetivo de este estudio es evaluar si escuchar música alivia el dolor y la incomodidad durante la litotricia extracorpórea por ondas de choque (ESWL).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes que se someten a ESWL e interesados ​​en escuchar música se dividen aleatoriamente en dos grupos: los pacientes del grupo A escuchan música durante el tratamiento de ESWL, los pacientes del grupo B no.

Al final del tratamiento se pide a los pacientes que rellenen un cuestionario. Se les pregunta si les agradó haber tenido la oportunidad de escuchar música durante la ESWL, si les gustaría volver a escuchar música en caso de tratamientos adicionales, si consideran que la música es útil para aliviar el dolor y la incomodidad durante la ESWL. También se pide a los pacientes que marquen su nivel de dolor durante cada parte del tratamiento en una escala analógica visual (EVA) para el dolor.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Turin, Italia, 10126
        • AOU Città della Salute e della Scienza

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes sometidos a ESWL e interesados ​​en escuchar música.

Criterio de exclusión:

  • Contraindicación de la ESWL
  • Sin interés en escuchar música.
  • Edad < 18 y > 80

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Música durante ESWL
Los pacientes escuchan música durante la ESWL
Otro: Música
Escuchar música durante ESWL
SIN INTERVENCIÓN: ESWL sin música
Los pacientes no escuchan música durante la ESWL

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la puntuación VAS
Periodo de tiempo: 10 minutos después de completar el tratamiento SWL
Escala analógica visual (EVA) - 0 a 10, valores más altos, peor dolor
10 minutos después de completar el tratamiento SWL

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en el voltaje de la onda sonora (kV)
Periodo de tiempo: 10 minutos después de completar el tratamiento SWL
cambio en el voltaje de la onda sonora (kV)
10 minutos después de completar el tratamiento SWL
cambio en la solicitud de analgésicos
Periodo de tiempo: 10 minutos después de completar el tratamiento SWL
cambio en la solicitud de analgésicos
10 minutos después de completar el tratamiento SWL
cambio en las interrupciones solicitadas
Periodo de tiempo: 10 minutos después de completar el tratamiento SWL
cambio en las interrupciones solicitadas
10 minutos después de completar el tratamiento SWL
cambio en el número de Soundwave
Periodo de tiempo: 10 minutos después de completar el tratamiento SWL
cambio en el número de Soundwave
10 minutos después de completar el tratamiento SWL

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Investigadores

  • Investigador principal: Andrea Bosio, MD, AOU Città della Salute e della Scienza, Torino

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

2 de noviembre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

18 de julio de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

18 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

8 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AOUCSSTURAB002

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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