Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Optimización de la remediación cognitiva

7 de noviembre de 2023 actualizado por: VA Office of Research and Development

Optimización de la remediación cognitiva en entornos de rehabilitación de salud mental de VA

Los veteranos con enfermedades mentales enfrentan desafíos con la reintegración a la comunidad, incluido el logro del éxito vocacional, el logro de sus metas educativas y el regreso a la escuela, y el mantenimiento de una alta calidad de vida. Los Programas de Tratamiento de Rehabilitación Residencial de Salud Mental de VA, los Centros de Recuperación y Rehabilitación Psicosocial y otros programas de tratamiento de salud mental están diseñados para ayudar a los Veteranos a superar estas barreras, pero el deterioro cognitivo que a menudo se observa en los Veteranos con enfermedades mentales limita las ganancias de estos entornos. Las intervenciones de remediación cognitiva pueden ser útiles, pero son "talla única" y, por lo tanto, pueden no ser útiles para todos los veteranos con enfermedades mentales, o tienen un alcance demasiado limitado, centrándose en enfermedades mentales específicas, lo que limita la generalización.

Este proyecto probará si un biomarcador neurofisiológico objetivo, la negatividad de desajuste (MMN), puede hacer coincidir mejor al veterano "correcto" con el tratamiento de remediación cognitiva "correcto", independientemente de su diagnóstico de salud mental específico.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Este es un estudio observacional, no intervencionista. Los veteranos con diagnósticos de salud mental que participen actualmente o dentro de las 6 semanas posteriores al alta de los Programas de Tratamiento de Rehabilitación Residencial de Salud Mental (RRTP) de VA, los Centros de Recuperación y Rehabilitación Psicosocial (PRRC) y otros entornos de tratamiento de salud mental (atención médica mental para pacientes hospitalizados o ambulatorios) ser reclutado Se evaluará el funcionamiento cognitivo de los veteranos. Después de esto, la negatividad del desajuste (MMN) se evaluará mediante electroencefalografía (EEG). Los participantes se someterán a un programa de entrenamiento cognitivo computarizado de 1 hora. Serán entrevistados acerca de sus actitudes sobre el EEG y el entrenamiento cognitivo computarizado. Se les hará un seguimiento mensual durante un total de 4 meses desde el ingreso al estudio para evaluar la trayectoria de recuperación. Este estudio tiene como objetivo inscribir a 104 veteranos del Sistema de atención médica VA San Diego.

Los Objetivos Específicos de esta propuesta son 1) Determinar si la MMN está relacionada con el funcionamiento, la recuperación psicosocial en entornos y programas de rehabilitación de VA; 2) Determinar si la MMN está relacionada con la cognición y predice el rendimiento del ejercicio de rehabilitación cognitiva en un grupo heterogéneo de veteranos con enfermedades mentales. La propuesta también evaluará la viabilidad y aceptabilidad del uso de intervenciones de rehabilitación cognitiva guiadas por biomarcadores en entornos de rehabilitación de salud mental de VA.

La información obtenida de este estudio ayudará a establecer un enfoque de medicina de precisión para la rehabilitación cognitiva de los veteranos con enfermedades mentales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

104

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yash B Joshi, MD PhD
  • Número de teléfono: (858) 642-3827
  • Correo electrónico: Yash.Joshi@va.gov

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92161-0002
        • Reclutamiento
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
        • Contacto:
          • Yash B Joshi, MD PhD
          • Número de teléfono: 858-642-3827
          • Correo electrónico: Yash.Joshi@va.gov
        • Investigador principal:
          • Yash B. Joshi, MD PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los veteranos están actualmente inscritos en o dentro de las 6 semanas posteriores al alta (según corresponda): un centro de rehabilitación y recuperación psicosocial (PRRC) del Sistema de Atención de la Salud de VA San Diego (VASDHS), programa de tratamiento de rehabilitación residencial de salud mental (RRTP) de VASDHS, hospitalización de pacientes hospitalizados agudos de VASDHS o tratamiento de salud mental para pacientes ambulatorios de VASDHS

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los veteranos están actualmente inscritos en o dentro de las 6 semanas posteriores al alta (según corresponda): un centro de rehabilitación y recuperación psicosocial (PRRC) del Sistema de Atención de la Salud de VA San Diego (VASDHS), programa de tratamiento de rehabilitación residencial de salud mental (RRTP) de VASDHS, hospitalización de pacientes hospitalizados agudos de VASDHS o tratamiento de salud mental para pacientes ambulatorios de VASDHS
  • tiene una enfermedad mental DSM-5, que incluye:

    • esquizofrenia
    • trastorno esquizoafectivo
    • desorden delirante
    • trastorno depresivo mayor
    • trastorno bipolar
    • trastorno de ansiedad generalizada
    • TEPT
  • fluido y alfabetizado en inglés
  • sin deterioro de la audición o la visión

Criterio de exclusión:

  • consumo de sustancias activas en los últimos 30 días
  • prueba de detección de drogas en orina positiva realizada como parte del proceso de detección
  • tiene pensamientos agudos/continuos de autolesionarse o de dañar a otros
  • discapacidad intelectual o un trastorno neurocognitivo (es decir, demencia)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Veteranos involucrados en rehabilitación/recuperación de salud mental de VA
Los veteranos deben estar dentro de las 6 semanas posteriores al alta o recibir actualmente servicios de tratamiento de salud mental en un centro de recuperación y rehabilitación psicosocial (PRRC) del Sistema de Atención Médica de San Diego VA, programa de tratamiento de rehabilitación residencial de salud mental (RRTP), tratamiento ambulatorio de salud mental general o reciente. hospitalización de pacientes agudos de salud mental.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mismatch Negativity (biomarcador electrofisiológico)
Periodo de tiempo: 5 años
Desajuste de negatividad (microvoltios)
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cognición
Periodo de tiempo: 5 años
Rendimiento en MATRICS Consensus Cognitive Battery
5 años
Rendimiento del entrenamiento cognitivo
Periodo de tiempo: 5 años
Rendimiento en un ejercicio de entrenamiento cognitivo computarizado de 1 hora
5 años
WHOQOL-BREF
Periodo de tiempo: 5 años
Puntuaciones en la escala de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud
5 años
OMS 2.0
Periodo de tiempo: 5 años
Tabla de discapacidad 2.0 de la Organización Mundial de la Salud
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yash B. Joshi, MD PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

20 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • D3395-W
  • 1IK2RX003395 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir