- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04395742
1,3,7-Trimethylxanthine as a Treatment of COVID-19: Results of a Controlled Study (TMX COVID)
This is observational study to assess the prognosis of patients hospitalized with COVID-19 confirmed by RT-PCR and exposed to trimethylxanthine (TMX).
Trimethylxanthine is the active molecule present in coffee. Due to the lack of etiologic treatments and considering interest about old treatments as an avenue for research, we conducted a comparative study aiming to evaluate the effect of 1,3,7-trimethylxanthine on COVID-19 infected patients. This is actually a study about methodology.
The objective of this study is therefore not to demonstrate the effect of the substance on the disease but the importance of a rigorous methodology in scientific research. This project is called "Method and Teaching of Scientific Studies".
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alexandre BLEIBTREU
- Número de teléfono: 0033 142163303
- Correo electrónico: alexandre.bleibtreu@aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Paul ROBLOT
- Correo electrónico: paul.roblot@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age > 18,
- No Trimethylxanthine contraindications (defined as allergy, previous reported secondary effects),
- Infectious Disease Unit admission.
Exclusion Criteria:
- Secondary effects about Trimethylxanthine,
- Refuse to participate
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Coffee:1,3,7-trimethylxanthine
|
Solo recogida de datos
|
Tea and hot chocolate with milk
|
Solo recogida de datos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Comparison of vital status
Periodo de tiempo: 6 days
|
the patient clinical status at day 6 after hospital admission, defined as alive, or dead.
|
6 days
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Comparaison of duration of hospital stay
Periodo de tiempo: 6 days
|
6 days
|
|
Comparaison of severity
Periodo de tiempo: 6 days
|
Evaluated by National Early Warning Score from 0 to 20, 20 being the worst score, with a high risk of death.
|
6 days
|
Comparaison of secondary effects (adverse events that needed disruption of treatment (anemia, tachycardia, osteoporosis) : secondary effects of coffee).
Periodo de tiempo: 6 days
|
with
|
6 days
|
Comparaison of use of antibiotics
Periodo de tiempo: 14 days after hospital admission.
|
14 days after hospital admission.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TMX COVID
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Enfermedad del coronavirus 2019
-
AudibleHealth AI, Inc.Sunrise Research Institute; Analytical Solutions Group, Inc.; Kelley Medical Consultants... y otros colaboradoresTerminadoEnfermedad del coronavirus 2019 | Infección por SARS-CoV-2 | Pandemia de COVID-19 | Infección por el virus COVID-19 | Enfermedad por coronavirus-19 | Enfermedad del virus COVID-19 | 2019 Nueva enfermedad por coronavirus | 2019 Nueva infección por coronavirus | Enfermedad 2019-nCoVEstados Unidos
-
Leidos Life SciencesUnited States Department of DefenseRetiradoCOVID-19 | COVID-19 | Enfermedad del coronavirus 2019 | Infección por SARS-CoV-2 | Enfermedad respiratoria aguda por SARS-CoV-2 | Pandemia de COVID-19 | Infección por el virus COVID-19 | Enfermedad del virus COVID-19 | 2019 Nueva enfermedad por coronavirus | 2019 Nueva infección por coronavirus | Enfermedad... y otras condiciones
-
Leidos Life SciencesUnited States Department of DefenseTerminadoCOVID-19 | COVID-19 | Enfermedad del coronavirus 2019 | Infección por SARS-CoV2 | Enfermedad respiratoria aguda por SARS-CoV-2 | Pandemia de COVID-19 | Infección por el virus COVID-19 | Enfermedad del virus COVID-19 | 2019 Nueva enfermedad por coronavirus | 2019 Nueva infección por coronavirus | Enfermedad... y otras condicionesEstados Unidos
-
Leidos Life SciencesUnited States Department of DefenseActivo, no reclutandoCOVID-19 | COVID-19 | Enfermedad del coronavirus 2019 | Infección por SARS-CoV-2 | Enfermedad respiratoria aguda por SARS-CoV-2 | Pandemia de COVID-19 | Infección por el virus COVID-19 | Enfermedad del virus COVID-19 | 2019 Nueva enfermedad por coronavirus | 2019 Nueva infección por coronavirus | Enfermedad... y otras condicionesEstados Unidos
-
CSL BehringTerminadoEnfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19)Estados Unidos
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseTongji Hospital; Guangzhou Eighth People's Hospital; Guangzhou Cellgenes Biotechnology...DesconocidoEnfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19)Porcelana
-
I-Mab Biopharma Co. Ltd.TerminadoEnfermedad por coronavirus 2019 COVID-19Estados Unidos
-
Prothione, LLCTerminadoEnfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19)Ruanda
-
Materia Medica HoldingActivo, no reclutandoEnfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19)Federación Rusa
Ensayos clínicos sobre Recopilación de datos
-
GlaxoSmithKlineQuintiles IMSTerminado
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Associazione Oasi Maria SS. ONLUS, Troina, Italy; IRCCS Istituto Auxologico... y otros colaboradoresTerminadoEnfermedad de Alzheimer | Defecto cognitivo leveItalia
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeReclutamientoFibrosis quística | BiomarcadoresBélgica
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center SjaellandReclutamientoBienestar | Consumo de alcohol | El consumo de drogas | Hábitos alimenticios | Comportamientos de fumar | La inactividad físicaDinamarca
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaAún no reclutando