- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04402398
Propiedades psicométricas de una aplicación móvil (IMITO)
Propiedades psicométricas de una aplicación móvil en úlceras por presión para pacientes con lesiones medulares (LME)
Los métodos actuales para evaluar el tamaño superficial y el área de las úlceras por presión requieren mucho tiempo (usando técnicas de trazados de transparencia), costosos (computadoras, software) o requieren tocar la piel del paciente (usando reglas comunes).
Recientemente se ha desarrollado una aplicación gratuita para teléfonos inteligentes (para IOS o Android) para medir las lesiones cutáneas. Se llama imitoMeasure. No requiere ningún contacto con el paciente. Se toma una fotografía con el teléfono inteligente, luego se dibujan los límites de la lesión con el dedo del personal sanitario en la pantalla del teléfono. La aplicación calcula la longitud, el ancho y la superficie de la úlcera.
Esta técnica aún no ha sido validada, aunque se ha utilizado para medir varios tipos de lesiones cutáneas.
El objetivo de este estudio es validar esta técnica de medida sobre una muestra de úlcera por presión en una población de pacientes con lesión medular (LME). La confiabilidad se evalúa por comparación con las técnicas utilizadas actualmente con mayor frecuencia (trazados de transparencia y basados en reglas), y la fiabilidad se evalúa mediante correlaciones intraevaluador e interevaluador.
imitoMeasure es una nueva aplicación para teléfonos inteligentes para medir el tamaño de las heridas. El presente estudio evalúa la validez de la medida frente a medidas comunes (trazados de transparencia y basados en reglas) y la fiabilidad entre evaluadores e intraevaluadores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- UH Montpellier
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- lesión completa o incompleta de la médula espinal, todos los retrasos o etiologías
- presencia de una o más úlceras por presión estadio II a IV
- adultos
Criterio de exclusión:
- negativa a participar
- infección local
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación de imitoMeasure de la superficie de las úlceras con la medida de superficie de trazado de transparencia
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la primera evaluación de los pacientes
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Correlación de imitoMeasure de la superficie de las úlceras con la medida de superficie de trazado de transparencia
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inmediatamente después de la primera evaluación de los pacientes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación de imitoMeasure de la superficie de las úlceras con la medida de la superficie basada en una regla
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la primera evaluación de los pacientes
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Correlación de imitoMeasure de la superficie de las úlceras con la medida de la superficie basada en una regla
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inmediatamente después de la primera evaluación de los pacientes
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validez interevaluador e intraevaluador de imitoMeasure
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la primera evaluación de los pacientes
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validez interevaluador e intraevaluador de imitoMeasure
|
inmediatamente después de la primera evaluación de los pacientes
|
Correlación de imitoMedida de largo y ancho de úlceras con medidas basadas en regla
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la primera evaluación de los pacientes
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Correlación de imitoMedida de largo y ancho de úlceras con medidas basadas en regla
|
inmediatamente después de la primera evaluación de los pacientes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Isabelle LAFFONT, University Hospital, Montpellier
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL19_0280
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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