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Propiedades psicométricas de una aplicación móvil (IMITO)

20 de mayo de 2020 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Propiedades psicométricas de una aplicación móvil en úlceras por presión para pacientes con lesiones medulares (LME)

Los métodos actuales para evaluar el tamaño superficial y el área de las úlceras por presión requieren mucho tiempo (usando técnicas de trazados de transparencia), costosos (computadoras, software) o requieren tocar la piel del paciente (usando reglas comunes).

Recientemente se ha desarrollado una aplicación gratuita para teléfonos inteligentes (para IOS o Android) para medir las lesiones cutáneas. Se llama imitoMeasure. No requiere ningún contacto con el paciente. Se toma una fotografía con el teléfono inteligente, luego se dibujan los límites de la lesión con el dedo del personal sanitario en la pantalla del teléfono. La aplicación calcula la longitud, el ancho y la superficie de la úlcera.

Esta técnica aún no ha sido validada, aunque se ha utilizado para medir varios tipos de lesiones cutáneas.

El objetivo de este estudio es validar esta técnica de medida sobre una muestra de úlcera por presión en una población de pacientes con lesión medular (LME). La confiabilidad se evalúa por comparación con las técnicas utilizadas actualmente con mayor frecuencia (trazados de transparencia y basados ​​en reglas), y la fiabilidad se evalúa mediante correlaciones intraevaluador e interevaluador.

imitoMeasure es una nueva aplicación para teléfonos inteligentes para medir el tamaño de las heridas. El presente estudio evalúa la validez de la medida frente a medidas comunes (trazados de transparencia y basados ​​en reglas) y la fiabilidad entre evaluadores e intraevaluadores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

59

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • UH Montpellier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos, que dan su consentimiento para el estudio, con lesión medular completa o incompleta, con úlceras por presión que requieren seguimiento hospitalario (lesión estadio II a IV), seguidos en Centre Mutualiste Propara, centro de rehabilitación, Montpellier, Francia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • lesión completa o incompleta de la médula espinal, todos los retrasos o etiologías
  • presencia de una o más úlceras por presión estadio II a IV
  • adultos

Criterio de exclusión:

  • negativa a participar
  • infección local

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación de imitoMeasure de la superficie de las úlceras con la medida de superficie de trazado de transparencia
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la primera evaluación de los pacientes
Correlación de imitoMeasure de la superficie de las úlceras con la medida de superficie de trazado de transparencia
inmediatamente después de la primera evaluación de los pacientes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación de imitoMeasure de la superficie de las úlceras con la medida de la superficie basada en una regla
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la primera evaluación de los pacientes
Correlación de imitoMeasure de la superficie de las úlceras con la medida de la superficie basada en una regla
inmediatamente después de la primera evaluación de los pacientes
validez interevaluador e intraevaluador de imitoMeasure
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la primera evaluación de los pacientes
validez interevaluador e intraevaluador de imitoMeasure
inmediatamente después de la primera evaluación de los pacientes
Correlación de imitoMedida de largo y ancho de úlceras con medidas basadas en regla
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la primera evaluación de los pacientes
Correlación de imitoMedida de largo y ancho de úlceras con medidas basadas en regla
inmediatamente después de la primera evaluación de los pacientes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Isabelle LAFFONT, University Hospital, Montpellier

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

20 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

26 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

CAROLINA DEL NORTE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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