La incidencia de embolia pulmonar durante la nefrectomía
15 de marzo de 2023 actualizado por: Mahidol University
Incidencia de embolismo pulmonar perioperatorio en pacientes con carcinoma renal sometidos a nefrectomía
Se informó que los pacientes con carcinoma renal tenían una alta incidencia de embolia pulmonar perioperatoria en el estudio actual.
El objetivo de los investigadores fue determinar la incidencia y el resultado de este grupo de pacientes en el hospital universitario de atención terciaria y la tasa de utilidad y resultado de la ecocardiografía transesofágica intraoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La embolia pulmonar (EP) perioperatoria es el evento adverso grave que conduce a una mayor morbilidad y mortalidad. La incidencia de EP durante la cirugía urológica se informó previamente en 0,9 - 1,1% con una tasa de mortalidad inferior al 2%. Pero el estudio reciente de Fukazawa et al informa que la incidencia de PE fue del 11% en pacientes con cáncer renal que se sometieron a nefrectomía con una tasa de mortalidad de hasta el 33%. Los factores de riesgo asociados a TEP incluyeron cirugía mayor, cáncer, arritmia, sangrado masivo y nivel de trombo tumoral en vena cava inferior.
La ecocardiografía transesofágica (ETE) es una herramienta de monitorización intraoperatoria muy útil en cirugía mayor no cardiaca para detectar émbolos y guiar el manejo hemodinámico en pacientes gravemente inestables. Pero requiere una máquina sofisticada y un operador bien capacitado, la tasa de utilización aún era limitada.
El objetivo de los investigadores fue determinar la incidencia de EP perioperatoria en pacientes con cáncer renal sometidos a nefrectomía. los resultados secundarios incluyen los factores de riesgo asociados con la EP perioperatoria, los resultados clínicos, la tasa de utilización de TEE en esta operación y el resultado.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
416
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Aphichat Suphathamwit, M.D.
- Número de teléfono: 0982786069
- Correo electrónico: aphichat.suh@mahidol.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se reclutarán todos los pacientes adultos con carcinoma renal sometidos a nefrectomía.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos con cáncer renal sometidos a nefrectomía
Criterio de exclusión:
- Pacientes con datos incompletos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Nefrectomía
Los pacientes se sometieron a nefrectomía
|
Los pacientes se sometieron a nefrectomía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de TEP intraoperatoria en pacientes con cáncer renal sometidos a nefrectomía
Periodo de tiempo: período intraoperatorio
|
Embolia pulmonar
|
período intraoperatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de TEP posoperatoria en pacientes con cáncer renal sometidos a nefrectomía
Periodo de tiempo: hasta 7 días después de la cirugía
|
Embolia pulmonar
|
hasta 7 días después de la cirugía
|
|
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: 7 días después de la cirugía
|
|
7 días después de la cirugía
|
|
Número de pacientes con disfunción orgánica postoperatoria
Periodo de tiempo: 7 días después de la cirugía
|
Disfunción de órganos
|
7 días después de la cirugía
|
|
Tasa de utilización de TEE
Periodo de tiempo: 7 días después de la cirugía
|
Utilización de TEE
|
7 días después de la cirugía
|
|
Tasa de mortalidad a los 30 días del postoperatorio
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
|
Muerte de pacientes después de la cirugía.
|
30 días después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aphichat Suphathamwit, M.D., Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Thailand
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Desciak MC, Martin DE. Perioperative pulmonary embolism: diagnosis and anesthetic management. J Clin Anesth. 2011 Mar;23(2):153-65. doi: 10.1016/j.jclinane.2010.06.011.
- Cisek LJ, Walsh PC. Thromboembolic complications following radical retropubic prostatectomy. Influence of external sequential pneumatic compression devices. Urology. 1993 Oct;42(4):406-8. doi: 10.1016/0090-4295(93)90369-l.
- Pettus JA, Eggener SE, Shabsigh A, Yanke B, Snyder ME, Serio A, Vickers A, Russo P, Donat SM. Perioperative clinical thromboembolic events after radical or partial nephrectomy. Urology. 2006 Nov;68(5):988-92. doi: 10.1016/j.urology.2006.06.026.
- Fukazawa K, Fong CT, Gologorsky E. Inferior Vena Cava Tumor Thrombus Dynamics and Perioperative Pulmonary Embolism: A Single-Center Experience. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2019 Oct;33(10):2728-2734. doi: 10.1053/j.jvca.2019.03.011. Epub 2019 Mar 15.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias Urológicas
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Embolia y Trombosis
- Neoplasias Renales
- Carcinoma De Célula Renal
- Carcinoma
- Embolia
- Embolia pulmonar
Otros números de identificación del estudio
- 2020_2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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