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Masa y fuerza muscular como predictores del tiempo de alta en pacientes con COVID-19

26 de mayo de 2020 actualizado por: Bruno Gualano, University of Sao Paulo

Masa y fuerza muscular como predictores del tiempo hasta el alta médica y mortalidad en pacientes hospitalizados con COVID-19: un estudio observacional prospectivo

El síndrome respiratorio agudo severo inducido por el nuevo coronavirus (SARS-CoV-2) ha sido declarado pandemia mundial. Identificar características comunes de la enfermedad es crucial para promover un mejor pronóstico para los pacientes y reducir la ocurrencia de complicaciones médicas, el tiempo hasta el alta médica y las tasas de mortalidad. La masa y la fuerza muscular son medidas predictivas reconocidas de complicaciones médicas y mortalidad en diferentes poblaciones, pero aún no está claro si esto también se aplica a los pacientes con SARS-CoV-2. Por lo tanto, este estudio investigará si la masa muscular y/o la fuerza muscular son predictores del tiempo hasta el alta médica de pacientes hospitalizados con SARS-CoV-2. Nuestra hipótesis de trabajo es que la masa muscular y/o la fuerza muscular son medidas predictivas del tiempo hasta el alta médica de pacientes hospitalizados con SARS-CoV-2

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

La masa muscular (mediante ecografía) y la fuerza muscular (mediante agarre manual) de los pacientes con SARS-CoV-2 se evaluarán al ingreso, alta médica y 180 días después del alta médica. Se registrará el tiempo hasta el alta médica y cualquier complicación médica. A lo largo del período de hospitalización, también se evaluará la tasa de mortalidad. A los ciento ochenta días del alta médica, se evaluará el número de reingresos hospitalarios, la tasa de mortalidad y el uso de los servicios públicos de salud, para estimar el costo de cada paciente para el servicio de salud. Los pacientes serán estratificados de acuerdo con la masa muscular y la fuerza evaluada al ingreso. Los datos se analizarán mediante un modelo mixto con medidas repetidas asumiendo grupo (percentiles) y tiempo (ingreso, alta médica y 180 días después del alta médica) para cada variable dependiente. En el caso de un valor F significativo, los ajustes post hoc de Tukey-Kramer se utilizarán para múltiples propósitos. La tasa de supervivencia se examinará mediante la curva de Kaplan-Meier y se analizará mediante la prueba de rango logarítmico (Mantel-Cox). El nivel de significación se fijará a priori en P≤0,05.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

176

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sao Paulo, Brasil, 05508-030
        • Reclutamiento
        • Univsersity of Sao Paulo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con SARS-CoV-2

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años y más;
  • estancia hospitalaria inferior a 48 horas;
  • duración de la estancia hospitalaria a 48 horas sin necesidad de ventilación mecánica invasiva;

Criterio de exclusión:

  • cáncer en los últimos 5 años;
  • delirio;
  • déficit cognitivo que impida al paciente leer y firmar el consentimiento informado;
  • enfermedad neurológica;
  • enfermedad muscular degenerativa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta el alta médica
Periodo de tiempo: durante el período de hospitalización, un promedio de 15 días
Duración (en días) del tiempo de hospitalización hasta el alta médica
durante el período de hospitalización, un promedio de 15 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: a través del período de hospitalización, un promedio de 15 días, 60, 180 y 360 días después del alta médica
Tasa de mortalidad por todas las causas a lo largo del estudio
a través del período de hospitalización, un promedio de 15 días, 60, 180 y 360 días después del alta médica
Readmisión hospitalaria
Periodo de tiempo: 60, 180 y 360 días después del alta médica
Ocurrencia de complicaciones médicas que requieren hospitalización.
60, 180 y 360 días después del alta médica

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

23 de mayo de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

23 de mayo de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

23 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

28 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 31303720.7.0000.0068

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre SARS-CoV-2

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