Predicción de Daño Renal Agudo en Pacientes con COVID-19
Predicción de lesión renal aguda en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda asociado a COVID-19
Los dos biomarcadores determinados en orina, "Tissue Inhibitor of Metalloproteinases 2 (TIMP-2)" y "Insulin-like Growth Factor-Binding Protein 7 (IGFBP7)", pueden indicar la aparición de Insuficiencia Renal Aguda (IRA) en cirugía cardiaca y pacientes críticos en una etapa temprana. Sin embargo, no hay datos disponibles sobre si estos parámetros también pueden predecir la aparición de LRA en el contexto de la infección por COVID-19. Una predicción temprana de AKI puede ser útil para la optimización del manejo terapéutico para mejorar el resultado del paciente y para el triaje de pacientes.
El objetivo de este estudio observacional es evaluar si el biomarcador [TIMP-2]*[IGFBP7] puede predecir la aparición de LRA en pacientes críticos que padecen síndrome de dificultad respiratoria aguda asociado al SARS-CoV2.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El Síndrome Respiratorio Agudo Severo Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) se está extendiendo rápidamente por todo el mundo. El brote actual de infecciones por SARS-CoV-2 se denomina enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19). Otras dos infecciones por coronavirus, el SARS en 2002-2003 y el síndrome respiratorio de Oriente Medio (MERS) en 2012, causaron síndrome respiratorio grave en humanos. Las 3 de estas enfermedades infecciosas emergentes son causadas por β-coronavirus.
Aunque COVID-19 afecta principalmente a los pulmones y puede causar hipoxemia severa, otros órganos, incluidos el tracto gastrointestinal, el corazón y los riñones, se ven afectados. Se informa que la lesión renal aguda secundaria a COVID-19 (COV-AKI) ocurre en aproximadamente el 15-25% de los pacientes hospitalizados con infección por COVID-19. La mayoría de los casos de AKI son de leves a moderados y requieren reemplazo renal en alrededor del 25%. Sin embargo, la LRA fue mucho más común en los no sobrevivientes (>50%). Aunque la insuficiencia renal parece ocurrir tarde en el curso, los pacientes pueden comenzar a desarrollar AKI dentro de los primeros 3 días de hospitalización. Al igual que la LRA en otros entornos,3 es probable que la LRA-COV tenga una etiología variable. Por lo tanto, puede haber una ventana larga para el tratamiento.
Se ha demostrado que los dos marcadores de detención del ciclo celular, el inhibidor tisular de metaloproteinasas-2 (TIMP-2) y la proteína de unión al factor de crecimiento similar a la insulina 7 (IGFBP7), predicen de forma temprana la aparición de LRA en pacientes quirúrgicos cardíacos y en estado crítico . Sin embargo, no hay datos disponibles sobre si (TIMP-2)*(IGFBP7) puede predecir la aparición de AKI en el contexto de COVID19. La predicción temprana de AKI puede ser valiosa para optimizar el manejo terapéutico con el fin de mejorar el resultado del paciente y podría ser útil para clasificar a los pacientes.
El objetivo de este ensayo observacional es evaluar si (TIMP-2)*(IGFBP7) predice de forma temprana la aparición de LRA en pacientes en estado crítico con SDRA asociado al SARS-CoV2.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Münster, Alemania
- University Hospital Münster
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Barcelona, España
- Hospital Sant Pau
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Barcelona, España
- Hospital Germans Trias i Pujol
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Barcelona, España
- Hospital de la Vall d'Hebron
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Jerez De La Frontera, España
- University Hospital SAS de Jere
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Pamplona, España
- Complejo Hospitalario de Navarra
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Terrassa, España
- Hospital Universitario Mutua Terrassa
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Valencia, España
- Hospital la Fe
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Bergamo, Italia
- Papa Giovanni XXIII Hospital
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Vicenza, Italia
- San Bortolo Hospital
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Coimbra, Portugal
- Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra
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Porto, Portugal
- Centro Hospitalar e Universitário do Porto
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London, Reino Unido
- Guy's & St. Thomas Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- SDRA moderado o severo según la definición de Berlín
- Prueba positiva de SARS-CoV2
- Edad ≥ 18 años
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- LRA preexistente
- ERC severa con FGe<20ml/min
- Dependencia crónica de diálisis
- Trasplante de riñón en los últimos 12 meses
- embarazo, lactancia
- Personas con cualquier tipo de dependencia del investigador o empleadas por el patrocinador o investigador.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ocurrencia de daño renal agudo (AKI)
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días posteriores al inicio del SDRA moderado o grave
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Ocurrencia de LRA moderada o severa
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dentro de los 7 días posteriores al inicio del SDRA moderado o grave
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Ocurrencia de LRA transitoria y persistente
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días posteriores al inicio del SDRA moderado o grave
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dentro de los 7 días posteriores al inicio del SDRA moderado o grave
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Ocurrencia de terapia de reemplazo renal durante la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas después del inicio del SDRA moderado o severo
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hasta 4 semanas después del inicio del SDRA moderado o severo
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Duración de la terapia de reemplazo renal
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas después del inicio del SDRA moderado o severo
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hasta 4 semanas después del inicio del SDRA moderado o severo
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Mortalidad
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas después del inicio del SDRA moderado o severo
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hasta 4 semanas después del inicio del SDRA moderado o severo
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Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas después del inicio del SDRA moderado o severo
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hasta 4 semanas después del inicio del SDRA moderado o severo
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Duración de la administración de vasopresores
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas después del inicio del SDRA moderado o severo
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hasta 4 semanas después del inicio del SDRA moderado o severo
|
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas después del inicio del SDRA moderado o severo
|
hasta 4 semanas después del inicio del SDRA moderado o severo
|
|
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas después del inicio del SDRA moderado o severo
|
hasta 4 semanas después del inicio del SDRA moderado o severo
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de mediadores pro y antiinflamatorios
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días posteriores al inicio del SDRA moderado o grave
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Análisis complementario: concentración de interleucina (IL) 6, IL8
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dentro de los 7 días posteriores al inicio del SDRA moderado o grave
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Alexander Zarbock, MD, University Hospital Muenster, Dept. of Anesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Therapy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Insuficiencia renal
- COVID-19
- Heridas y Lesiones
- Lesión renal aguda
Otros números de identificación del estudio
- 04-AnIt-20
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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