Farmacoterapia de liberación prolongada contra la obesidad con fentermina y topiramato frente a placebo entre pacientes que usan un rastreador de actividad portátil

Criterios de inclusión

• Adultos con obesidad (IMC >30Kg/m2); estos serán individuos por lo demás sanos sin enfermedad psiquiátrica inestable y comorbilidades u otras enfermedades controladas.
• Edad: 18-75 años.
• Género: Hombres o mujeres. Las mujeres en edad fértil tendrán pruebas de embarazo negativas dentro de las 48 horas posteriores a la inscripción.
• Las mujeres en edad fértil deben aceptar utilizar un método anticonceptivo eficaz durante la participación en el estudio.
• El sujeto debe tener un Apple iPhone 6s o posterior con iOS 13 o posterior y estar dispuesto a descargar la aplicación VitalCare (VitalTech Affiliates LLC) de Apple App Store.
• Capaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito antes de cualquier procedimiento del estudio, y estar dispuesto y ser capaz de cumplir con los procedimientos del estudio.

Criterio de exclusión

• Historia de la cirugía bariátrica abdominal
• El peso es superior a 450 libras (204 kg)
• Uso reciente (en los últimos tres meses) de cualquier medicamento contra la obesidad
• Cambio de peso reciente (ganancia o pérdida de peso superior al 3 % del TBW en los últimos 3 meses)
• Antecedentes positivos de enfermedades gastrointestinales crónicas, o enfermedad sistémica que pueda afectar la motilidad gastrointestinal, o uso de medicamentos que puedan alterar la motilidad gastrointestinal, el apetito o la absorción, por ejemplo, orlistat, en los últimos 6 meses.
• Disfunción psiquiátrica significativa no tratada basada en la detección con el Inventario de ansiedad y depresión hospitalaria (HAD) y el Cuestionario sobre patrones de alimentación y peso (trastornos por atracón y bulimia). Si dicha disfunción se identifica por una puntuación de ansiedad o depresión >11 o dificultades con sustancias o trastornos alimentarios, se excluirá al participante y se le entregará una carta de derivación a su médico de atención primaria para una evaluación y seguimiento adicionales.
• Hipersensibilidad o contraindicación a la medicación del estudio.
• El participante no puede o no quiere seguir el protocolo, incluido el uso del rastreador de actividad portátil, los dispositivos digitales de bienestar, la aplicación VitalCare o no quiere firmar el consentimiento.
• Discreción del investigador principal