Registro polaco de fibrilación auricular (POL-AF) (POL-AF)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La fibrilación auricular (FA) es una arritmia común asociada con una mayor mortalidad cardiovascular. Un elemento importante del manejo de pacientes con FA es la anticoagulación para prevenir eventos tromboembólicos. Los anticoagulantes orales sin vitamina K (NOAC) y los antagonistas de la vitamina K (AVK) son dos grupos principales de fármacos utilizados en la prevención de eventos tromboembólicos.
El objetivo principal del estudio es evaluar la frecuencia de prescripción de AVK frente a NACO en pacientes con FA tratados con ACO.
Los objetivos secundarios del estudio son los siguientes: evaluación de la frecuencia de prescripción adecuada/inadecuada de ACO en pacientes con FA y evaluación del número de pacientes con FA tratados con apixabán, dabigatrán y rivaroxabán con alto riesgo de tromboembolismo según la puntuación CHA2DS2-VASc.
El Registro POL-AF es un análisis prospectivo multicéntrico de registros hospitalarios de pacientes con FA atendidos en diez centros de cardiología.
Los datos recopilados incluirán datos demográficos, tipo de FA (valvular y no valvular, así como paroxística, persistente y permanente), historial médico, pruebas de laboratorio, parámetros ecocardiográficos y medicamentos concomitantes.
Cada paciente será evaluado con respecto a escalas comunes que evalúan el riesgo de eventos tromboembólicos (CHA2DS2-VASc) y hemorrágicos (HAS-BLED, factores de riesgo modificables y no modificables para el sangrado en pacientes anticoagulados según las guías actuales para el tratamiento de la FA).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kielce, Polonia, 25-525
- Iwona Gorczyca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con FA hospitalizados en un centro participante durante el período de estudio
Criterio de exclusión:
- hospitalización por ablación de fibrilación auricular
- muerte durante la hospitalización
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con FA tratados con AVK
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observación
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Pacientes con FA tratados con NOAC
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observación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la frecuencia de prescripción de AVK vs NACO en pacientes con FA en tratamiento con ACO.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.
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Los datos comparados incluirán: frecuencia de prescripciones de AVK frente a NOAC.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la frecuencia de prescripción adecuada/inadecuada de ACO en pacientes con FA.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.
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Los datos comparados incluirán: datos demográficos, tipo de FA, historial médico, características iniciales y medicamentos concomitantes.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.
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Número de pacientes con FA tratados con apixabán, dabigatrán y rivaroxabán con alto riesgo de tromboembolismo según la puntuación CHA2DS2-VASc (insuficiencia cardíaca, hipertensión, edad, diabetes mellitus, ictus/AIT/tromboembolismo, enfermedad vascular y sexo).
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.
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La puntuación CHA2DS2-VAS incluye los siguientes factores: insuficiencia cardiaca, hipertensión, edad, diabetes mellitus, ictus/AIT/tromboembolismo, enfermedad vascular y sexo. Según la escala CHA2DS2-VAS, alto riesgo tromboembólico significa 2 puntos en hombres, 3 puntos en mujeres. Los datos sobre los componentes de CHA2DS2-VASC se obtienen de registros médicos. |
A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Iwona Gorczyca, Md,PhD, Collegium Medicum, Jan Kochanowski University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 104/018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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