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Rendimiento atencional en la enfermedad de Parkinson

Evaluación del rendimiento atencional en la enfermedad de Parkinson

Fondo:

La enfermedad de Parkinson (EP) es un trastorno del sistema nervioso que afecta el movimiento. La dopamina es un neurotransmisor importante en el cerebro. A medida que avanza la EP, hay cada vez menos dopamina en el cerebro. Los investigadores creen que puede haber una relación entre las diferencias en la atención y la dopamina en las personas con EP.

Objetivo:

Para saber si las personas con EP que empeora en un lado también tienen diferencias en la atención que prestan a los dos lados del espacio a su izquierda y derecha.

Elegibilidad:

Personas diestras de habla inglesa de entre 35 y 80 años con EP.

Diseño:

Los participantes serán evaluados con antecedentes y exámenes médicos y neurológicos, y revisión de medicamentos.

Los participantes tendrán 1 visita de estudio. Durará de 7 a 8 horas. Dejarán de tomar su medicamento para el Parkinson 12 horas antes de la visita.

Los participantes completarán cuestionarios.

Los participantes realizarán tareas en una pantalla de computadora. Juzgarán el medio de las líneas, reaccionarán a los estímulos y buscarán e identificarán los elementos que aparecen en la pantalla.

Los participantes pueden tener imágenes de resonancia magnética (IRM) funcional y estructural. La resonancia magnética utiliza un fuerte campo magnético y ondas de radio para tomar imágenes del cerebro. Durante la resonancia magnética, los participantes se acostarán en una mesa que se desliza hacia adentro y hacia afuera del escáner de resonancia magnética. Mientras están dentro del escáner, mirarán una cruz en una pantalla, se relajarán y no pensarán en nada.

Los participantes se someterán a la adaptación del prisma. Se sentarán frente a una tabla con la barbilla apoyada en un soporte. Señalarán 1 de 2 puntos en la pizarra mientras usan anteojos de prisma que cambian su visión hacia la izquierda o hacia la derecha...

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Descripción detallada

Descripción del estudio:

Investigaremos la relación entre la función de la dopamina (DA) y la atención en pacientes con enfermedad de Parkinson (EP) asimétrica. Presumimos que la dirección de la asimetría en el agotamiento de la dopamina (DA) predice la asimetría en la atención visual.

Objetivos:

Objetivo primario:

- estudiar la asimetría atencional en pacientes con EP. Presumimos que la atención visual en el Parkinson estará sesgada hacia el campo visual contralateral al hemisferio menos afectado (es decir, contralateral al lado más afectado).

Objetivos secundarios:

  • investigar la correlación entre el aprendizaje por retroalimentación y el desempeño de la atención visuoespacial en la EP. Nuestra hipótesis es que el aprendizaje por retroalimentación también se verá afectado según el hemisferio más comprometido. Los pacientes con EP con predominio del hemisferio derecho (predominante motor izquierdo), en comparación con los pacientes con predominio del hemisferio izquierdo, exhibirán un sesgo visuoespacial hacia la derecha y una preferencia relativa por aprender de la recompensa, en comparación con el castigo.
  • investigar el efecto de la adaptación del prisma en el aprendizaje por retroalimentación y la atención visuoespacial en la EP. Este objetivo es exploratorio.

Puntos finales:

Criterio de valoración principal: rendimiento visuoespacial en la tarea Landmark

Criterios de valoración secundarios: rendimiento en:

  • Tarea Posner
  • Tarea de búsqueda visual
  • Tarea de parpadeo atencional
  • Rendimiento visuoespacial en la tarea de bisección de línea manual
  • Tarea de aprendizaje de retroalimentación implícita de recompensa y castigo
  • La tarea de escalamiento atencional

Conectividad funcional medida con IRMf en estado de reposo.

Población de estudio:

Sesenta pacientes con EP asimétrica. Cualquier género, de 35 a 80 años (inclusive), capaz de dar su consentimiento y sin un diagnóstico de enfermedad significativa que afecte el sistema nervioso central distinta de la EP.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con EP asimétrica

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

    1. Entrega de un formulario de consentimiento informado firmado y fechado
    2. Voluntad declarada de cumplir con todos los procedimientos del estudio y disponibilidad durante la duración del estudio.
    3. Hombre o mujer de 35 a 80 años (inclusive)
    4. Fluido en inglés
    5. Diestro según la escala de mano derecha de Edimburgo
    6. Capaz de dar consentimiento
    7. Diagnóstico de la enfermedad de Parkinson idiopática según los criterios del UK Brain Bank
    8. En terapia dopaminérgica para tratar los síntomas de Parkinson
    9. Puntaje MOCA mayor o igual a 24 determinado por un neurólogo NIH
    10. Puntaje de Hoehn y Yahr menor o igual a 3 determinado por un neurólogo de los NIH
    11. Síntomas motores asimétricos

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

  1. Cualquier trastorno neurológico o psiquiátrico importante actual que no sea la enfermedad de Parkinson, como (entre otros) accidente cerebrovascular, demencia, enfermedad de Alzheimer, esquizofrenia o trastorno de depresión mayor
  2. Incapacidad para dar consentimiento
  3. Miembros de la Unidad de Neurología del Comportamiento, NINDS
  4. Zurdo según la escala Edinburgh Handedness
  5. Principalmente síntomas motores axiales o afectación simétrica de las extremidades
  6. El embarazo
  7. Criterios de exclusión para RM

    • Presencia de metales que harían insegura la resonancia magnética, como marcapasos, estimuladores, bombas, clips para aneurismas, prótesis metálicas, válvulas cardíacas artificiales, implantes cocleares o fragmentos de metralla, o si el sujeto es soldador o trabajador metalúrgico, ya que hay pequeños fragmentos de metal puede estar presente en el ojo.
    • Claustrofobia
    • Incapacidad para acostarse cómodamente en decúbito supino durante 1 hora
    • El embarazo

INCLUSIÓN DE PARTICIPANTES VULNERABLES:

Debido a que los objetivos del estudio se pueden lograr sin involucrar a la población vulnerable, no incluiremos a personas sin capacidad de consentimiento.

Dado que el objetivo es caracterizar los déficits de atención visuoespacial en la EP idiopática, que es una enfermedad de la edad adulta tardía, no incluiremos a los niños.

Se desconocen los efectos de la resonancia magnética en el desarrollo fetal y la salud de las mujeres embarazadas.

Por lo tanto, las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia serán excluidas y las mujeres que puedan quedar embarazadas serán excluidas después de una prueba de embarazo positiva, si se está considerando la resonancia magnética opcional.

El estudio requiere fluidez en inglés para comprender completamente las instrucciones de las tareas, por lo que se excluirá a los que no hablen o lean inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con EP
Pacientes con enfermedad de Parkinson asimétrica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asimetría atencional
Periodo de tiempo: 2 meses
Dirección y grado de sesgo visuoespacial en la tarea Landmark
2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aprendizaje por retroalimentación y rendimiento de la atención visuoespacial
Periodo de tiempo: 2 meses
Dirección y grado de sesgo visuoespacial en la bisección de línea manual, posner de búsqueda visual, parpadeo atencional, aprendizaje de retroalimentación implícita de recompensa y castigo y tareas de escalamiento atencional
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

6 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

6 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

11 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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