- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04436536
Velocidades de marcha y demandas en pacientes con accidente cerebrovascular crónico: una investigación multidimensional
3 de septiembre de 2021 actualizado por: Sang-I Lin, National Cheng Kung University
Este estudio investigó el efecto del entrenamiento para caminar en cinta rodante con y sin cambios aleatorios de velocidad en personas en la etapa crónica de accidente cerebrovascular.
Se planteó la hipótesis de que el grupo de cambio de velocidad aleatorio mostraría menos demandas de atención y equilibrio para el cambio de velocidad al caminar nivelado.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio incluye pacientes con accidente cerebrovascular crónico que serán asignados aleatoriamente a un grupo de cambio de velocidad de marcha bloqueado o aleatorio para recibir 30 minutos por sesión, 3 sesiones por semana durante 2 semanas de entrenamiento de marcha en una cinta rodante.
Las medidas de resultado incluyen las características de la marcha en 3 tareas x 3 condiciones de velocidad x 2 condiciones de atención en un camino libre de obstáculos.
Las tres tareas son caminata normal, caminata de base estrecha y cruce de obstáculos.
Las tres condiciones de velocidad son velocidad constante (preferida), aceleración (velocidad preferida a máxima) y desaceleración (velocidad máxima a preferida).
Las dos condiciones de atención son ninguna y resta en serie de 3 durante la marcha.
Se llevará a cabo una evaluación clínica de la función sensoriomotora, incluida la fuerza de prensión de la mano, la sensibilidad plantar, la evaluación del movimiento de rehabilitación del accidente cerebrovascular y la escala motora de las extremidades inferiores de Fugl-Meyer para la caracterización de los sujetos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lin Sang-I, PhD
- Número de teléfono: 5020 +886-6-235-3535
- Correo electrónico: lin31@mail.ncku.edu.tw
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lee Pei-Yun, PhD
- Número de teléfono: 5936 +886-6-235-3535
- Correo electrónico: peiyunlee@mail.ncku.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Tainan, Taiwán
- Reclutamiento
- National Cheng Kung University
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Contacto:
- Lin Sang-I, PhD
- Número de teléfono: 5020 +886-6-235-3535
- Correo electrónico: lin31@mail.ncku.edu.tw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de primer ictus durante al menos 6 meses
- Capaz de caminar durante al menos 20 minutos de forma independiente sin agotamiento
- Déficits residuales de la marcha
- La presión arterial en reposo es inferior a 150/90 mmHg
Criterio de exclusión:
- Incapaz de seguir instrucciones experimentales durante el proceso.
- Cualquier dolor, inflamación u otras afecciones neuromusculares o musculoesqueléticas en las extremidades inferiores que afecten la capacidad para caminar
- Problemas de salud inestables
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: entrenamiento con cambios de velocidad aleatorios
Entrenamiento de marcha en cinta rodante con cambios de velocidad aleatorios, es decir, secuencia aleatoria de varias velocidades de marcha diferentes
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Se pidió a los participantes que caminaran a diferentes velocidades de forma aleatoria en la cinta rodante (80 %, 90 %, 100 %, 110 % y 120 % de la velocidad preferida).
La velocidad de entrenamiento cambiaría cada 15 segundos en una sección de 2 minutos. 2 minutos/sección, 10 secciones/día, 3 días/semana, 2 semanas. Se mantendría un tiempo de descanso de 1 minuto entre secciones.
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Comparador activo: entrenamiento con cambios de velocidad bloqueados
Entrenamiento de caminata en cinta rodante con cambios de velocidad bloqueados, es decir, una progresión constante de velocidad de caminata más rápida.
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Se pidió a los participantes que caminaran a la misma velocidad de marcha en la cinta rodante por día (80 %, 90 %, 100 %, 110 % y 120 % de la velocidad preferida, respectivamente). 2 minutos/sección, 10 secciones/día, 3 días/semana, 2 semanas. Se mantendría un tiempo de descanso de 1 minuto entre secciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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características de la zancada
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Los sensores de movimiento portátiles se utilizan para medir las características de la zancada, como la longitud del paso, la velocidad de la marcha, en diferentes condiciones de marcha (normal, de base estrecha, tarea dual)
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Lin Sang-I, PhD, National Cheng Kung University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de febrero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
30 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Carrera
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de dopamina
- Inhibidores de la captación de dopamina
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Simpaticomiméticos
- Inhibidores de la captación adrenérgica
- Metanfetamina
Otros números de identificación del estudio
- A-BR-107-101-T
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .