Respuesta del tejido blando a los pilares de cicatrización Peek y Ti

Diseño del estudio Este estudio se realizó en el Departamento de Periodoncia y Medicina Oral de la Escuela de Medicina Dental de Belgrado en colaboración con el Instituto de Patología de la Escuela de Medicina de Belgrado. El estudio fue aprobado por el Comité de Ética Institucional y todos los sujetos inscritos en este ensayo firmaron un consentimiento informado de acuerdo con la declaración de Helsinki de 1964 y enmiendas posteriores. Fue un ensayo clínico aleatorizado, con diseño de boca dividida, en el que cada sujeto sirvió como grupo experimental y de control.

Muestra del estudio Los sujetos incluidos en este estudio son pacientes del Departamento de Periodoncia y Medicina Bucal de la Facultad de Medicina Dental de la Universidad de Belgrado. Los individuos diagnosticados de edentulismo parcial en arcadas posteriores maxilares o mandibulares, con ausencia de al menos dos dientes extraídos al menos 6 meses antes, han sido seleccionados tras examen clínico y radiológico.

Se incluyeron en este estudio diez pacientes con indicación para la colocación de implantes (que presentaban brechas bilaterales de un solo diente y/o espacios edéntulos extendidos distalmente a los caninos maxilares o mandibulares) si cumplían con los siguientes criterios:

1. Hombres y mujeres no embarazadas, de 18 a 70 años de edad;
2. Pacientes sistémicamente sanos
3. Cantidad de hueso adecuada en los sitios experimentales para permitir la inserción de implantes de 3,8 o 4,3 mm de diámetro
4. Banda suficiente de mucosa queratinizada en los sitios experimentales
5. Sin enfermedad periodontal activa en el momento de la inclusión/cirugía e higiene oral adecuada definida por sangrado al sondaje (BOP) e índices de placa (PI) inferiores al 15 %

Los implantes de titanio colocados en la parte posterior de la mandíbula y el maxilar se asignaron aleatoriamente para recibir curación transmucosa mediante: pilar de cicatrización de PEEK (A, grupo experimental) o pilar de cicatrización de Ti (B, grupo de control). La aleatorización se realizó mediante el lanzamiento de una moneda.

Procedimientos quirúrgicos

La colocación de los implantes se realizó bajo anestesia local (lidocaína al 2% con epinefrina, 1:100000). Se realizaron incisiones en la cresta media y se elevaron colgajos mucoperiósticos (MPF) para no interferir con la unión mucogingival. Los lugares de los implantes quirúrgicos se prepararon de acuerdo con un procedimiento estándar usando una técnica quirúrgica de bajo traumatismo bajo abundante irrigación con solución salina fisiológica estéril al 0,9%. Posteriormente, se insertaron dos implantes a nivel del hueso (C-TECH Esthetic line (EL), Italia) en 1 mm subcrestalmente, en un protocolo de una etapa. El diámetro y la longitud del implante se eligieron tras el análisis de datos CBCT. Se proporcionaron pilares de estudio (C-TECH, Italia) con un ancho de 4 mm y en diferentes alturas (2, 3, 4 mm). En el grupo experimental, inmediatamente después de la colocación del implante, se atornilló un pilar de PEEK a 10 Ncm, mientras que en el grupo control se realizó el mismo procedimiento mediante pilar de cicatrización TI.

Todos los pilares se conectaron con un torque de 10 Ncm. Posteriormente, los MPF se reposicionaron y adaptaron utilizando suturas únicas no reabsorbibles para garantizar un procedimiento de curación transmucosa.

Cuidado Postoperatorio

A los pacientes se les recetaron antimicrobianos (Amoxicilina caps. 500mg, 3x1 o Clindamicina, 600mg, 2x1, para pacientes alérgicos a la penicilina), analgésicos (Ibuprofeno, 600 mg, cada 6 horas) y solución de clorhexidina al 0,2% (ASD Curasept 212, Curaden, Suiza). Las suturas se retiraron una semana después de la cirugía.

Toma de muestras 3 meses después de la cirugía del implante, se realizó un procedimiento quirúrgico mínimamente invasivo para la colocación de pilares de cicatrización de mayor diámetro (5 mm de ancho). En esta etapa, se realizó una incisión triangular en la cara mesial y distal del pilar de cicatrización del implante existente, para retirar tanto el pilar de cicatrización como la banda del tejido blando circundante de 1-1,5 mm de espesor.

Las muestras de tejido blando se enjuagaron suavemente con formalina al 4 % y se fijaron en una solución de formalina tamponada neutra al 4 %. Las muestras fueron procesadas al laboratorio para su posterior preparación histológica.

Finalmente, se seleccionaron pilares de cicatrización de 5 mm de ancho disponibles en el mercado (C-TECH) por altura de acuerdo con la situación individual y se aplicaron para asegurar un acondicionamiento de los tejidos blandos antes de la restauración protésica.

Análisis microscópico de luz El análisis fue realizado por dos observadores-patólogos independientes, ciegos al tratamiento, las muestras se marcaron como pacientes del grupo A y B. Para la evaluación histológica microscópica, la biopsia se fijó en formalina tamponada neutra al 10%. Se cortaron tres secciones horizontales incluidas en parafina de 5 μm de espesor, se tiñeron con una tinción de hematoxilina-eosina (HE) y se analizaron mediante microscopía óptica y microscopio Nikon Eclipse Ci con unidad de control DS-L3 y software preinstalado. Se analizaron los siguientes cambios morfológicos: presencia, localización e intensidad de la inflamación. La presencia en tejido epitelial y subepitelial se categorizó cualitativamente (sí/no) y la intensidad semicualitativamente (ligera, media, intensa).

Para el análisis inmunohistoquímico se cortaron secciones seriadas de 5 µm de espesor y se realizaron técnicas inmunohistoquímicas utilizando el método del complejo avidina-biotina-peroxidasa con un kit LSAB2 (Dako, Glostrup, Dinamarca). Los anticuerpos primarios utilizados en este estudio fueron: LCA (M3629 Clon 318-6-11, dilución 1 : 25; Dako), CD 3 (M3539 Clon β-catenina 1, dilución 1 : 200; Dako), CD 20 (M7240 Clon MIB- 1, dilución 1:100; Dako), y CD 68 (EPR2241, ab134175, dilución 1:200; Abcam).

Las células con tinción citoplasmática se consideraron positivas en inmunohistoquímica para todos los anticuerpos. El recuento de células marcadas de todos los anticuerpos se determinó en diez campos de alta potencia con un aumento de 200x.

En estadística se utilizaron análisis uni y multivariados, y se aceptó como estadísticamente significativo un valor de p inferior a 0,05.