- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04437979
Espesor e inflamación de la grasa epicárdica en personas con síndrome metabólico y obesidad
Asociación del espesor e inflamación de la grasa epicárdica con la presencia de síndrome metabólico en personas con obesidad
El tejido adiposo epicárdico (EAT) es un tipo de tejido adiposo visceral (VAT), que funciona como un órgano endocrino metabólicamente activo y se sugiere que juega un papel importante en la progresión del síndrome metabólico (MetS). La obesidad y MetS se asocian comúnmente con un estado inflamatorio. El objetivo del estudio fue evaluar la asociación del grosor de la grasa epicárdica (EFT) medido ecocardiográficamente y la inflamación, sobre la base de la proteína c reactiva (PCR) y la proporción de neutrófilos-linfocitos (NLR), con MetS y sus componentes en personas con obesidad.
Se incluyeron en el estudio un total de 104 pacientes con índice de masa corporal (IMC) ≥30 kg/m². En todos los participantes, la EFT se midió con ecocardiografía transtorácica al final de la sístole. Luego, los pacientes se clasificaron en dos grupos según si tenían MetS o no. Se compararon los parámetros clínicos y bioquímicos de EFT entre los dos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El tejido adiposo epicárdico (TAE) es una especie de TAV, entre la superficie del miocardio y el epicardio. Se puede medir fácilmente mediante ecocardiografía bidimensional (2D) estándar. EAT sirve como un órgano endocrino que secreta hormonas, citoquinas inflamatorias y quimioquinas. Los datos anteriores sugieren que EAT puede desempeñar un papel activo en el desarrollo del síndrome metabólico (MetS). Estudios previos han investigado la relación entre EAT/marcadores inflamatorios y componentes MetS/MetS. Sin embargo, hubo una falta de evidencia suficiente con respecto a esta relación en personas con obesidad con o sin síndrome metabólico. El objetivo del presente estudio fue evaluar la asociación del EAT medido ecocardiográficamente y la inflamación, sobre la base de la proteína c reactiva (PCR) y la relación neutrófilos-linfocitos (NLR), como indicadores simples y confiables de inflamación, con MetS y su componentes en personas con obesidad que tienen valores de índice de masa corporal (IMC) similares. En este estudio transversal, se incluyeron 104 pacientes consecutivos con un IMC ≥30 kg/m2 que se presentaron en el 'Centro de soluciones para la obesidad' del Hospital de Investigación y Capacitación de Antalya. Se excluyeron los pacientes con enfermedad cardíaca manifiesta, como enfermedad coronaria, insuficiencia cardíaca, enfermedad de las válvulas cardíacas o arritmia, insuficiencia renal, insuficiencia hepática, infección, enfermedad inflamatoria sistémica crónica, enfermedad pulmonar, malignidad e imágenes ecocardiográficas transtorácicas inadecuadas. El protocolo de estudio fue aprobado por el comité de ética local y se obtuvo el consentimiento informado de cada sujeto.
Se proporcionó información clínica y el uso actual de medicamentos cardiovasculares de cada paciente. La altura, el peso, la circunferencia de la cintura y la circunferencia de la cadera (HC) se midieron en ayunas y de pie con herramientas de medición estándar. Se definió a los pacientes como hipertensos (HTA) si su presión arterial sistólica era > 140 mmHg, su presión arterial diastólica era > 90 mmHg o estaban usando un medicamento antihipertensivo. Las muestras de sangre se obtuvieron después de un ayuno nocturno. Glucosa en sangre en ayunas, urea, creatinina, colesterol total, colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL), colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL), triglicéridos, CRP, insulina en ayunas y posprandial, niveles de péptido C, vitamina D, ferritina y sangre completa los recuentos se midieron usando métodos estándar. La evaluación del modelo de homeostasis de la resistencia a la insulina (HOMA-IR) se calculó utilizando el método descrito por Matthews et al. NLR se definió como el log e recuento de neutrófilos/log e recuento de linfocitos en la sangre periférica. Se definió a los pacientes con diabetes mellitus (DM) si tenían antecedentes de tomar un medicamento antidiabético oral o insulina, o si su glucosa plasmática en ayunas era ≥ 126 mg/dl. Los pacientes se clasificaron en dos grupos según tuvieran SMet o no. MetS fue diagnosticado de acuerdo con el Panel III de Tratamiento de Adultos del Programa Nacional de Educación sobre el Colesterol (NCEP ATP III). El grosor de la grasa epicárdica (EFT) se identificó como el espacio libre de eco en las capas pericárdicas en la ecocardiografía 2D. La EFT se midió en la pared libre del ventrículo derecho al final de la sístole tanto desde el eje largo paraesternal como desde el eje corto paraesternal utilizando la media de tres latidos consecutivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Antalya, Pavo
- Antalya Research and Training Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener índice de masa corporal ≥30 kg/m2
Criterio de exclusión:.
- Enfermedad cardíaca manifiesta (enfermedad coronaria, insuficiencia cardíaca, enfermedad de las válvulas cardíacas o arritmia)
- Insuficiencia renal
- Falla hepática
- Infección
- Enfermedad inflamatoria sistémica crónica
- Enfermedad pulmonar
- Malignidad
- Imágenes ecocardiográficas transtorácicas inadecuadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estimación del espesor de la grasa epicárdica en presencia de síndrome metabólico en personas con obesidad
Periodo de tiempo: 1 semana
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Se realizó ecocardiografía transtorácica a todos los participantes con índice de masa corporal > 30 kg/m2 y se midió el espesor de la grasa epicárdica.
El grosor de la grasa epicárdica (EFT) se identificó como el espacio libre de eco en las capas pericárdicas en la ecocardiografía 2D.
La EFT se midió en la pared libre del ventrículo derecho al final de la sístole tanto desde el eje largo paraesternal como desde el eje corto paraesternal utilizando la media de tres latidos consecutivos. Los pacientes se clasificaron en dos grupos según si tenían MetS o no.
MetS fue diagnosticado de acuerdo con el Panel III de Tratamiento para Adultos del Programa Nacional de Educación sobre el Colesterol.
Se evaluó la diferencia en el grosor de la grasa epicárdica según se tuviera o no síndrome metabólico, independientemente del índice de masa corporal.
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estimación de la inflamación en presencia de síndrome metabólico en personas con obesidad
Periodo de tiempo: 1 semana
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Se utilizaron la proteína C reactiva y la proporción de neutrófilos a linfocitos para determinar la inflamación.
Los pacientes se clasificaron en dos grupos según tuvieran SMet o no.
MetS fue diagnosticado de acuerdo con el Panel III de Tratamiento para Adultos del Programa Nacional de Educación sobre el Colesterol.
Se evaluó la diferencia de mediadores inflamatorios según se tuviera o no síndrome metabólico, independientemente del índice de masa corporal.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-397
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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