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Espesor e inflamación de la grasa epicárdica en personas con síndrome metabólico y obesidad

19 de agosto de 2020 actualizado por: Duygu Ersan Demirci, Antalya Training and Research Hospital

Asociación del espesor e inflamación de la grasa epicárdica con la presencia de síndrome metabólico en personas con obesidad

El tejido adiposo epicárdico (EAT) es un tipo de tejido adiposo visceral (VAT), que funciona como un órgano endocrino metabólicamente activo y se sugiere que juega un papel importante en la progresión del síndrome metabólico (MetS). La obesidad y MetS se asocian comúnmente con un estado inflamatorio. El objetivo del estudio fue evaluar la asociación del grosor de la grasa epicárdica (EFT) medido ecocardiográficamente y la inflamación, sobre la base de la proteína c reactiva (PCR) y la proporción de neutrófilos-linfocitos (NLR), con MetS y sus componentes en personas con obesidad.

Se incluyeron en el estudio un total de 104 pacientes con índice de masa corporal (IMC) ≥30 kg/m². En todos los participantes, la EFT se midió con ecocardiografía transtorácica al final de la sístole. Luego, los pacientes se clasificaron en dos grupos según si tenían MetS o no. Se compararon los parámetros clínicos y bioquímicos de EFT entre los dos grupos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El tejido adiposo epicárdico (TAE) es una especie de TAV, entre la superficie del miocardio y el epicardio. Se puede medir fácilmente mediante ecocardiografía bidimensional (2D) estándar. EAT sirve como un órgano endocrino que secreta hormonas, citoquinas inflamatorias y quimioquinas. Los datos anteriores sugieren que EAT puede desempeñar un papel activo en el desarrollo del síndrome metabólico (MetS). Estudios previos han investigado la relación entre EAT/marcadores inflamatorios y componentes MetS/MetS. Sin embargo, hubo una falta de evidencia suficiente con respecto a esta relación en personas con obesidad con o sin síndrome metabólico. El objetivo del presente estudio fue evaluar la asociación del EAT medido ecocardiográficamente y la inflamación, sobre la base de la proteína c reactiva (PCR) y la relación neutrófilos-linfocitos (NLR), como indicadores simples y confiables de inflamación, con MetS y su componentes en personas con obesidad que tienen valores de índice de masa corporal (IMC) similares. En este estudio transversal, se incluyeron 104 pacientes consecutivos con un IMC ≥30 kg/m2 que se presentaron en el 'Centro de soluciones para la obesidad' del Hospital de Investigación y Capacitación de Antalya. Se excluyeron los pacientes con enfermedad cardíaca manifiesta, como enfermedad coronaria, insuficiencia cardíaca, enfermedad de las válvulas cardíacas o arritmia, insuficiencia renal, insuficiencia hepática, infección, enfermedad inflamatoria sistémica crónica, enfermedad pulmonar, malignidad e imágenes ecocardiográficas transtorácicas inadecuadas. El protocolo de estudio fue aprobado por el comité de ética local y se obtuvo el consentimiento informado de cada sujeto.

Se proporcionó información clínica y el uso actual de medicamentos cardiovasculares de cada paciente. La altura, el peso, la circunferencia de la cintura y la circunferencia de la cadera (HC) se midieron en ayunas y de pie con herramientas de medición estándar. Se definió a los pacientes como hipertensos (HTA) si su presión arterial sistólica era > 140 mmHg, su presión arterial diastólica era > 90 mmHg o estaban usando un medicamento antihipertensivo. Las muestras de sangre se obtuvieron después de un ayuno nocturno. Glucosa en sangre en ayunas, urea, creatinina, colesterol total, colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL), colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL), triglicéridos, CRP, insulina en ayunas y posprandial, niveles de péptido C, vitamina D, ferritina y sangre completa los recuentos se midieron usando métodos estándar. La evaluación del modelo de homeostasis de la resistencia a la insulina (HOMA-IR) se calculó utilizando el método descrito por Matthews et al. NLR se definió como el log e recuento de neutrófilos/log e recuento de linfocitos en la sangre periférica. Se definió a los pacientes con diabetes mellitus (DM) si tenían antecedentes de tomar un medicamento antidiabético oral o insulina, o si su glucosa plasmática en ayunas era ≥ 126 mg/dl. Los pacientes se clasificaron en dos grupos según tuvieran SMet o no. MetS fue diagnosticado de acuerdo con el Panel III de Tratamiento de Adultos del Programa Nacional de Educación sobre el Colesterol (NCEP ATP III). El grosor de la grasa epicárdica (EFT) se identificó como el espacio libre de eco en las capas pericárdicas en la ecocardiografía 2D. La EFT se midió en la pared libre del ventrículo derecho al final de la sístole tanto desde el eje largo paraesternal como desde el eje corto paraesternal utilizando la media de tres latidos consecutivos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

104

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Antalya, Pavo
        • Antalya Research and Training Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con IMC ≥ 30 kg/m2, mayores de 18 años y sin cardiopatía manifiesta, como cardiopatía coronaria, insuficiencia cardiaca, valvulopatía cardiaca o arritmia, insuficiencia renal, insuficiencia hepática, infección, enfermedad inflamatoria sistémica crónica, enfermedad pulmonar y malignidad

Descripción

Criterios de inclusión:

- Tener índice de masa corporal ≥30 kg/m2

Criterio de exclusión:.

  • Enfermedad cardíaca manifiesta (enfermedad coronaria, insuficiencia cardíaca, enfermedad de las válvulas cardíacas o arritmia)
  • Insuficiencia renal
  • Falla hepática
  • Infección
  • Enfermedad inflamatoria sistémica crónica
  • Enfermedad pulmonar
  • Malignidad
  • Imágenes ecocardiográficas transtorácicas inadecuadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estimación del espesor de la grasa epicárdica en presencia de síndrome metabólico en personas con obesidad
Periodo de tiempo: 1 semana
Se realizó ecocardiografía transtorácica a todos los participantes con índice de masa corporal > 30 kg/m2 y se midió el espesor de la grasa epicárdica. El grosor de la grasa epicárdica (EFT) se identificó como el espacio libre de eco en las capas pericárdicas en la ecocardiografía 2D. La EFT se midió en la pared libre del ventrículo derecho al final de la sístole tanto desde el eje largo paraesternal como desde el eje corto paraesternal utilizando la media de tres latidos consecutivos. Los pacientes se clasificaron en dos grupos según si tenían MetS o no. MetS fue diagnosticado de acuerdo con el Panel III de Tratamiento para Adultos del Programa Nacional de Educación sobre el Colesterol. Se evaluó la diferencia en el grosor de la grasa epicárdica según se tuviera o no síndrome metabólico, independientemente del índice de masa corporal.
1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estimación de la inflamación en presencia de síndrome metabólico en personas con obesidad
Periodo de tiempo: 1 semana
Se utilizaron la proteína C reactiva y la proporción de neutrófilos a linfocitos para determinar la inflamación. Los pacientes se clasificaron en dos grupos según tuvieran SMet o no. MetS fue diagnosticado de acuerdo con el Panel III de Tratamiento para Adultos del Programa Nacional de Educación sobre el Colesterol. Se evaluó la diferencia de mediadores inflamatorios según se tuviera o no síndrome metabólico, independientemente del índice de masa corporal.
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

18 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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