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Salud cerebral en tiempos de COVID-19

4 de enero de 2021 actualizado por: Miro Health

Este es un programa de investigación a nivel nacional para estudiar los efectos neurológicos de COVID-19. Está abierto al público. Se alienta a las personas sanas y las personas que están o han estado infectadas con COVID-19 a unirse al esfuerzo. El estudio se puede hacer en casa con acceso a internet y un iPad o iPhone. La participación dura aproximadamente una hora.

Para obtener más información, vaya a https://www.mirohealth.com/consent/

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Se han informado complicaciones neurológicas en pacientes con COVID-19. Para comprender mejor las complicaciones neurológicas, un grupo de hospitales de investigación está colaborando para realizar un seguimiento de los resultados neurológicos. Sabemos que la COVID-19 puede invadir nuestro sistema nervioso, pero se sabe poco sobre la variedad de efectos que la COVID-19 podría tener en el cerebro. Este estudio tiene como objetivo obtener información en tiempo real sobre la salud neurológica de la población de EE. UU. para avanzar en el conocimiento de COVID-19.

Al finalizar el estudio, recibirá información no médica sobre su función cerebral, así como los hallazgos y publicaciones del estudio que fueron posibles gracias a su participación. Con su permiso, Miro Health también puede divulgar los resultados de su evaluación a su médico. Para que Miro Health pueda hacer esto, deberá confirmar su identidad en línea, firmar un acuerdo de HIPAA para compartir la información con su médico e ingresar el nombre, el correo electrónico y la información de contacto de su médico. La duración del estudio dependerá del desarrollo de la pandemia de COVID-19.

Para participar, debe enviar un correo electrónico válido. No se recopilará ninguna otra información de identificación personal en este momento.

Para participar, usted:

Responda preguntas en línea Responda algunas preguntas sobre su salud Descargue la aplicación Miro Health de la tienda de iTunes Abra la aplicación y complete las tareas interactivas de Miro (30 minutos)

Aviso: si siente que tiene síntomas relacionados con COVID-19, comuníquese con su proveedor de atención médica o con la oficina de salud comunitaria local. Miro Health no puede brindar asistencia médica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

10000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94107
        • Reclutamiento
        • Miro Health
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio está abierta a cualquier persona mayor de 18 años que pueda dar su consentimiento por sí misma.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más
  • Acceso a un iPad comprado en 2013 o posterior
  • Acceso a Wi-Fi estable
  • Acceso a iTunes

Criterios de exclusión para saludables:

  • Menos de 18 años
  • Trastorno neurológico, psiquiátrico o del desarrollo preexistente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Probar la hipótesis de que la infección por COVID-19 conducirá a un mayor riesgo de deterioro neurológico
Periodo de tiempo: ~1 año

La puntuación de riesgo de deterioro cognitivo leve de cada participante se calculará utilizando métodos de aprendizaje automático en un rango porcentual de 0-100 %. Miro Mobile Assessments medirá el desempeño funcional de cada individuo en los dominios neurocognitivo, neuroconductual, motor y emocional. Miro Mobile es una aplicación para iPad clínicamente validada que utilizan Johns Hopkins y otros centros de investigación. Los cuestionarios de Miro recopilarán los datos demográficos de cada individuo. Para obtener más información, vaya a https://www.mirohealth.com/consent/

Las evaluaciones funcionales de Miro evalúan:

Atención Función ejecutiva Aprendizaje y memoria Función motora Velocidad de procesamiento Habla y lenguaje Función visuoespacial

~1 año
Determinar patrones funcionales cognitivos y conductuales que predicen la susceptibilidad al deterioro neurológico por COVID-19
Periodo de tiempo: ~1 año

Los cuestionarios de Miro recopilarán los datos demográficos y de historial médico de cada individuo. Miro Mobile Assessments medirá el desempeño funcional del SNC de cada individuo.

A partir de estos datos, Miro probará la hipótesis de que existen indicadores de salud que pueden predecir la probabilidad de que una infección por COVID-19 provoque un deterioro neurológico.

Las evaluaciones funcionales de Miro evalúan:

Atención Función ejecutiva Aprendizaje y memoria Función motora Velocidad de procesamiento Habla y lenguaje Función visuoespacial

~1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Natasha Belfor, PhD, Miro Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

16 de junio de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Salud cerebral

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