- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04438967
Salud cerebral en tiempos de COVID-19
Este es un programa de investigación a nivel nacional para estudiar los efectos neurológicos de COVID-19. Está abierto al público. Se alienta a las personas sanas y las personas que están o han estado infectadas con COVID-19 a unirse al esfuerzo. El estudio se puede hacer en casa con acceso a internet y un iPad o iPhone. La participación dura aproximadamente una hora.
Para obtener más información, vaya a https://www.mirohealth.com/consent/
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se han informado complicaciones neurológicas en pacientes con COVID-19. Para comprender mejor las complicaciones neurológicas, un grupo de hospitales de investigación está colaborando para realizar un seguimiento de los resultados neurológicos. Sabemos que la COVID-19 puede invadir nuestro sistema nervioso, pero se sabe poco sobre la variedad de efectos que la COVID-19 podría tener en el cerebro. Este estudio tiene como objetivo obtener información en tiempo real sobre la salud neurológica de la población de EE. UU. para avanzar en el conocimiento de COVID-19.
Al finalizar el estudio, recibirá información no médica sobre su función cerebral, así como los hallazgos y publicaciones del estudio que fueron posibles gracias a su participación. Con su permiso, Miro Health también puede divulgar los resultados de su evaluación a su médico. Para que Miro Health pueda hacer esto, deberá confirmar su identidad en línea, firmar un acuerdo de HIPAA para compartir la información con su médico e ingresar el nombre, el correo electrónico y la información de contacto de su médico. La duración del estudio dependerá del desarrollo de la pandemia de COVID-19.
Para participar, debe enviar un correo electrónico válido. No se recopilará ninguna otra información de identificación personal en este momento.
Para participar, usted:
Responda preguntas en línea Responda algunas preguntas sobre su salud Descargue la aplicación Miro Health de la tienda de iTunes Abra la aplicación y complete las tareas interactivas de Miro (30 minutos)
Aviso: si siente que tiene síntomas relacionados con COVID-19, comuníquese con su proveedor de atención médica o con la oficina de salud comunitaria local. Miro Health no puede brindar asistencia médica.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Natasha Belfor, PhD
- Número de teléfono: 415-655-3839
- Correo electrónico: research@mirohealth.com
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94107
- Reclutamiento
- Miro Health
-
Contacto:
- Shenly Glenn, BS
- Número de teléfono: 415-317-3939
- Correo electrónico: research@mirohealth.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Acceso a un iPad comprado en 2013 o posterior
- Acceso a Wi-Fi estable
- Acceso a iTunes
Criterios de exclusión para saludables:
- Menos de 18 años
- Trastorno neurológico, psiquiátrico o del desarrollo preexistente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Probar la hipótesis de que la infección por COVID-19 conducirá a un mayor riesgo de deterioro neurológico
Periodo de tiempo: ~1 año
|
La puntuación de riesgo de deterioro cognitivo leve de cada participante se calculará utilizando métodos de aprendizaje automático en un rango porcentual de 0-100 %. Miro Mobile Assessments medirá el desempeño funcional de cada individuo en los dominios neurocognitivo, neuroconductual, motor y emocional. Miro Mobile es una aplicación para iPad clínicamente validada que utilizan Johns Hopkins y otros centros de investigación. Los cuestionarios de Miro recopilarán los datos demográficos de cada individuo. Para obtener más información, vaya a https://www.mirohealth.com/consent/ Las evaluaciones funcionales de Miro evalúan: Atención Función ejecutiva Aprendizaje y memoria Función motora Velocidad de procesamiento Habla y lenguaje Función visuoespacial |
~1 año
|
Determinar patrones funcionales cognitivos y conductuales que predicen la susceptibilidad al deterioro neurológico por COVID-19
Periodo de tiempo: ~1 año
|
Los cuestionarios de Miro recopilarán los datos demográficos y de historial médico de cada individuo. Miro Mobile Assessments medirá el desempeño funcional del SNC de cada individuo. A partir de estos datos, Miro probará la hipótesis de que existen indicadores de salud que pueden predecir la probabilidad de que una infección por COVID-19 provoque un deterioro neurológico. Las evaluaciones funcionales de Miro evalúan: Atención Función ejecutiva Aprendizaje y memoria Función motora Velocidad de procesamiento Habla y lenguaje Función visuoespacial |
~1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Natasha Belfor, PhD, Miro Health
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MIRO_001_2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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