Evaluación del efecto de la rehabilitación pulmonar en pacientes con oxigenoterapia de alto flujo
14 de diciembre de 2020 actualizado por: wang kaifei, Chinese PLA General Hospital
Evaluación del efecto de la rehabilitación pulmonar en pacientes con oxigenoterapia de alto flujo
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: el propósito de este estudio fue evaluar el efecto de la rehabilitación pulmonar en pacientes tratados con aparatos de humidificación de alto flujo en UCI.
Métodos: 70 pacientes en UCI que fueron tratados con aparatos de humidificación de alto flujo desde junio de 2019 hasta junio de 2020 se dividieron aleatoriamente en dos grupos.
El grupo experimental fue tratado con rehabilitación pulmonar y el grupo control fue tratado únicamente con tratamiento médico de rutina.
Todos los pacientes fueron evaluados y medidos mediante ecografía diafragmática a pie de cama.
Los signos vitales de todos los pacientes fueron monitoreados diariamente.
La evaluación MRCsum de la fuerza de los músculos periféricos, la prueba de sedestación de 30 s, el índice de Barthel modificado, la puntuación de disnea de Borg, el análisis de gases en sangre arterial y la monitorización ecográfica del diafragma junto a la cama se realizaron al ingreso y al alta.
Finalmente, se realizaron estadísticas sobre el uso de ventilador no invasivo, intubación endotraqueal, nuevas complicaciones (úlceras por presión, aspiración, trombo, etc.) y el tiempo de los pacientes que se levantaron de la cama por primera vez. Punto final del experimento fue de 28 dias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zhao Ying
- Número de teléfono: 17600953801 17600953801
- Correo electrónico: 1412888703@qq.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad es ≥ 18 años;
- la hemodinámica es estable;
- 50 <frecuencia cardiaca <120 latidos/min;
- 90 < presión arterial sistólica < 200 mmHg ;
- 55 < presión arterial media < 120 mmHg;
- no aumente la dosis de fármacos presores durante al menos 2 horas;
- la presión intracraneal es estable y no hay convulsiones dentro de las 24 horas;
- el estado respiratorio es estable;
- la saturación de oxígeno del pulso del dedo del paciente ≥ 88%;
- 10 < frecuencia respiratoria < 35 latidos/min.
Criterio de exclusión:
- El embarazo;
- eventos cardiovasculares agudos;
- fracturas de columna o extremidades;
- sangrado activo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
Terapia de rehabilitación pulmonar
|
Intervenciones integrales basadas en la evaluación integral y la personalización de los pacientes, que incluyen, entre otros, entrenamiento físico, educación y cambios de comportamiento, destinadas a mejorar el estado fisiológico y psicológico de los pacientes con enfermedades respiratorias crónicas, e instar a los pacientes a adherirse a las actividades de promoción de la salud. por mucho tiempo.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
Tratamiento médico de rutina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
MRC
Periodo de tiempo: Día 28
|
Consejo de Investigación Médica, evaluación de la fuerza muscular, puntos totales 0~60, menos de 48 puntuaciones significa que la UCI adquirió debilidades.
|
Día 28
|
|
STS
Periodo de tiempo: Día 28
|
Número de pruebas de sentarse a ponerse de pie en 30 s, evaluación de la resistencia muscular, cuantas más veces, mejor resistencia muscular.
|
Día 28
|
|
índice de barthel
Periodo de tiempo: Día 28
|
índice de barthel,Evaluación de la actividad diaria,Evaluación de las actividades de la vida diaria.total
puntos 0 ~ 100, menos de 60 puntuaciones significa que no puede vivir de forma independiente.
|
Día 28
|
|
Puntuación de disnea de Borg
Periodo de tiempo: Día 28
|
Puntuación de disnea de Borg, Máximo 10 puntos, Mínimo 0, Cuanto mayor sea la puntuación, más difícil será respirar
|
Día 28
|
|
PaO2
Periodo de tiempo: Día 28
|
presión parcial arterial de oxígeno, presión parcial de oxígeno en la sangre arterial, el rango normal es de 80~100.
|
Día 28
|
|
Índice de oxigenación
Periodo de tiempo: Día 28
|
presión parcial arterial de oxígeno dividida por la concentración de oxígeno, lo normal es mayor que 400.
|
Día 28
|
|
Movilidad del diafragma
Periodo de tiempo: Día 28
|
La distancia que cae el diafragma durante la inhalación, lo normal es de 1,4 cm.
|
Día 28
|
|
Velocidad de contracción del diafragma
Periodo de tiempo: Día 28
|
La velocidad a la que se contrae el diafragma durante la inhalación, normal, es de 1,3 cm/s.
|
Día 28
|
|
Espesor del diafragma al final de la inspiración
Periodo de tiempo: Día 28
|
El grosor del diafragma durante la inhalación, el grosor del diafragma al final de la espiración es de aproximadamente 0,25 cm.
|
Día 28
|
|
Grosor del diafragma al final de la espiración
Periodo de tiempo: Día 28
|
El grosor del diafragma durante la exhalación, el grosor del diafragma al final de la espiración es de aproximadamente 0,15 cm.
|
Día 28
|
|
Tasa de variación del grosor del diafragma
Periodo de tiempo: Día 28
|
Tasa de cambio del grosor diafragmático durante la respiración. La disfunción diafragmática se considera inferior al 20%.
|
Día 28
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de permanencia en la UCI
Periodo de tiempo: 3 meses
|
duración de la estancia en la UCI
|
3 meses
|
|
Tiempo de hospitalización
Periodo de tiempo: Mes 3
|
Tiempo de hospitalización, duración de la estancia en el hospital.
|
Mes 3
|
|
El tiempo que tarda en levantarse de la cama por primera vez
Periodo de tiempo: Día 28
|
El tiempo que tarda en levantarse de la cama por primera vez
|
Día 28
|
|
Uso de ventilador no invasivo
Periodo de tiempo: Día 28
|
Uso de ventilador no invasivo, ya sea para usar ventilador no invasivo dentro de los 28 días.
|
Día 28
|
|
Intubación
Periodo de tiempo: Día 28
|
Intubación, si se realizó intubación endotraqueal para ventilación mecánica invasiva dentro de los 28 días
|
Día 28
|
|
mortalidad
Periodo de tiempo: Día 28
|
mortalidad
|
Día 28
|
|
Complicación
Periodo de tiempo: Día 28
|
La incidencia de nuevas complicaciones (úlceras por presión, trombo, aspiración).
|
Día 28
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhao Ying, The First Medical Center of PLA General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
20 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
22 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pulmonary rehabilitation (Home-based pulmonary rehabilitation in COPD)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Terapia de rehabilitación pulmonar
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalDesconocido
-
NeuroTronik Inc.DesconocidoInsuficiencia cardiaca | Insuficiencia cardíaca agudaParaguay
-
University of Roma La SapienzaTerminadoImplante dental fallido | Mucositis BucalItalia
-
NeuroTronik Inc.DesconocidoTerapia de estimulación autónoma del gasto cardíaco para la insuficiencia cardíaca aguda (COAST-AHF)Insuficiencia cardíaca agudaPanamá
-
Vyaire MedicalAún no reclutandoSíndrome de insuficiencia respiratoria del recién nacidoItalia
-
Boston Children's HospitalTerminadoEstrés Psicológico | Problema de aculturaciónEstados Unidos
-
University of KonstanzWorld BankDesconocidoTrastorno de estrés postraumático | Agresión apetitivaCongo
-
Abbott Medical DevicesTerminadoFlutter auricular típicoEstados Unidos, Canadá
-
Abbott Medical DevicesTerminadoFibrilación auricular paroxísticaAustralia, Alemania, Francia, Italia, Portugal, Reino Unido
-
Abbott Medical DevicesTerminado