VERARE : Eficacia de las acciones motoras virtuales para mejorar la marcha en pacientes con debilidad muscular posterior a la reanimación (VERARE)
Después de una hospitalización en Unidad de Cuidados Intensivos (UCI), aproximadamente el 50% de los pacientes suelen tener una UCI-Debilidad, es decir, lesión de nervios y músculos secundaria a la inmovilización y a los tratamientos que se tuvieron que aplicar. Se espera que esta enfermedad sea similar o incluso mayor en pacientes que padecen COVID-19 y están hospitalizados en UCI debido a la duración promedio de hospitalización de varias semanas en esta población. Esta condición retrasará la vuelta a la deambulación de estos pacientes, su alta hospitalaria y puede deteriorar su autonomía en las actividades de la vida diaria.
Los entornos de Realidad Virtual (VR) ya se utilizan y han demostrado su valía para la evaluación y rehabilitación de pacientes con enfermedades neurológicas. Por tanto, parece adecuado ofrecer el uso de entornos virtuales para este tipo de población. La RV representa una oportunidad única para la atención rehabilitadora de estos pacientes, y en particular de aquellos a los que ha llegado el COVID-19, debido al posible desajuste entre la cantidad de rehabilitación motora a realizar y la fatigabilidad y disnea al menor esfuerzo que presenta. parecen particularmente intensos en esta población.
El principal objetivo de nuestro proyecto es mejorar y acelerar la recuperación de la marcha en pacientes hospitalizados en Medicina Física y Rehabilitación tras el alta de la Unidad de Reanimación o Cuidados Continuos y en pacientes hospitalizados en UCI y que presenten UCI-debilidad secundaria a la reanimación, en particular por COVID- 19 infección, gracias al uso de herramientas de Realidad Virtual. La herramienta VR consistirá en entornos virtuales presentados mediante un visor de Realidad Virtual donde se representará un avatar (doble) del paciente hospitalizado en Medicina Física y Rehabilitación o en UCI, quien realizará diferentes tareas motrices involucrando sus miembros inferiores (ej: caminar , o patear una pelota) en varios entornos virtuales diferentes (escenarios). Se le pedirá al paciente que observe acciones, luego que imagine realizando sus acciones las cuales serán realizadas por el avatar en el entorno virtual, luego podrá controlar las acciones del avatar usando sus piernas gracias a sensores, luego sentir caminar sensaciones mediante el uso de dispositivos hápticos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Paso 1: El objetivo es evaluar la efectividad de la Observación de Acciones Virtuales sobre la recuperación de la marcha en pacientes hospitalizados en Medicina Física y Rehabilitación (MPR) y que presentan UCI-debilidad, en particular después de una infección por COVID-19. Si el paciente está incluido en el grupo de Realidad Virtual, se le pedirá que observe una vez al día durante 9 días durante 5 minutos Acciones Motoras Virtuales (avatar moviéndose en un entorno virtual) usando un auricular. Realidad Virtual, seguido de 5 minutos de relajación realizados con música relajante a través de auriculares. Si el paciente está incluido en el grupo de Relajación, se le ofrecerán 10 minutos de relajación realizados con música relajante en auriculares una vez al día durante 9 días. Evaluaremos la marcha, la fuerza motriz, el equilibrio, la confianza en el futuro y la autonomía del paciente antes del inicio de la primera sesión, al día siguiente de la última sesión y al mes de la inclusión. Al final de cada sesión, haremos preguntas al paciente sobre la fatiga (EVA) y la aparición de efectos secundarios (pregunta abierta) después de usar el auricular o casco de Realidad Virtual. Al final de las 9 sesiones, pediremos a los pacientes del grupo de Realidad Virtual que completen un cuestionario sobre la aceptación del dispositivo propuesto. Queremos incluir 20 pacientes en el grupo de Realidad Virtual y 20 pacientes en el grupo de Relajación.
Paso 2: El objetivo es evaluar la aceptabilidad (a priori) de la herramienta de Realidad Virtual creada en UCI por el personal de enfermería y por los pacientes que allí se encuentran hospitalizados. Se ofrecerá a los cuidadores de la UCI del Hospital Universitario de Rennes y a los pacientes hospitalizados en estos 2 servicios y que presenten debilidad en la UCI, especialmente después de la infección por COVID. Se nos solicitará la cumplimentación de un cuestionario de aceptabilidad (a priori) sobre el uso de una herramienta de Realidad Virtual destinada a mejorar la marcha en la UCI. La duración de la cumplimentación de este cuestionario se estima en 30 minutos. Se invitará a los cuidadores a participar de una reunión informativa (se realizarán 4) al menos 1 semana antes de su posible participación (que se les informará por correo interno, y que será dirigida por investigadores). Creemos que aproximadamente 300 cuidadores y 50 pacientes participarán en esta encuesta de aceptabilidad.
Paso 3: El objetivo es evaluar la efectividad de la Observación de Acciones Virtuales sobre la recuperación de la marcha en pacientes hospitalizados en UCI y con UCI-debilidad. Si el cuestionario de aceptabilidad está a favor de una buena aceptación futura de la herramienta diseñada y tras posibles adaptaciones del dispositivo de Realidad Virtual en base a las respuestas de cuidadores y pacientes al cuestionario de aceptabilidad propuesto durante el paso 2, sugeriremos a los pacientes hospitalizados en UCI con UCI-debilidad para realizar un protocolo similar al realizado con pacientes de Medicina Física y Rehabilitación en el paso 1. Si el paciente está incluido en el grupo de Realidad Virtual, se le pedirá que observe una vez al día durante 9 días durante 5 minutos Acciones Motoras Virtuales (avatar moviéndose en un entorno virtual) utilizando un casco de Realidad Virtual, seguido de 5 minutos de relajación realizados usando música relajante reproducida a través de auriculares. Si el paciente está incluido en el grupo de Relajación, se le ofrecerán 10 minutos de relajación realizados con música relajante en auriculares una vez al día durante 9 días. Evaluaremos la marcha, la fuerza motriz, el equilibrio, la confianza en el futuro y la autonomía del paciente antes del inicio de la primera sesión, al día siguiente de la última sesión y 1 mes después de la inclusión. Al final de cada sesión, haremos preguntas al paciente sobre la fatiga (EVA) y la aparición de efectos secundarios (pregunta abierta) después de usar el casco de Realidad Virtual. Al final de las 9 sesiones, propondremos a los pacientes del grupo de Realidad Virtual que completen un cuestionario sobre la aceptación del dispositivo propuesto. Queremos incluir 20 pacientes en el grupo de Realidad Virtual y 20 pacientes en el grupo de Relajación.
Paso 4: El objetivo es evaluar la efectividad de la realización de acciones virtuales frente a la observación de acciones virtuales sobre la recuperación de la marcha en pacientes hospitalizados en UCI o en Medicina Física y Rehabilitación y que presenten UCI-debilidad. Si el paciente está incluido en el grupo de Realización de Acciones Virtuales, se le pedirá que realice Acciones Virtuales de los miembros inferiores controlando las piernas de su avatar (doble virtual) para moverse en un entorno virtual durante 10 minutos al día, una vez al día durante 9 días. Si el paciente está incluido en el grupo de Observación de Acciones Virtuales, se le pedirá que observe durante 10 minutos una vez al día durante 9 días Acciones Motoras Virtuales (avatar moviéndose en un entorno virtual) utilizando un casco de Realidad Virtual. Evaluaremos la marcha, la fuerza motriz, el equilibrio, la confianza en el futuro y la autonomía del paciente antes del inicio de la primera sesión, al día siguiente de la última sesión y 1 mes después de la inclusión. Al final de cada sesión, haremos preguntas al paciente sobre la fatiga (EVA) y la aparición de efectos secundarios (pregunta abierta) después de usar el casco de Realidad Virtual. Al final de las 9 sesiones, ofreceremos a los pacientes que completen un cuestionario sobre la aceptación del dispositivo propuesto. Queremos incluir 20 pacientes en el grupo de Acciones Virtuales y 20 pacientes en el grupo de Observación de Acciones Virtuales.
Paso 5: El objetivo es evaluar la efectividad de agregar una sensación de caminar mediante estímulos hápticos durante la Observación o Realización de Acciones Virtuales sobre la recuperación de la marcha en pacientes hospitalizados en UCI o en Medicina Física y Rehabilitación y con UCI-debilidad. Dependiendo de la superioridad o no de la Realización de Acciones Virtuales o la Observación de Acciones Virtuales, probaremos la condición más efectiva del paso 4 en combinación con: ya sea estimulación háptica (retroalimentación sensorial a través de vibradores colocados en las extremidades inferiores para dar una sensación de caminar), ya sea sin estimulación háptica, una vez al día durante 10 minutos durante 9 días. Evaluaremos la marcha, la fuerza motriz, el equilibrio, la confianza en el futuro y la autonomía del paciente antes del inicio de la primera sesión, al día siguiente de la última sesión y 1 mes después de la inclusión. Al final de cada sesión, le haremos preguntas al paciente sobre la fatiga (VAS) y la aparición de efectos secundarios (pregunta abierta) después de usar un casco de realidad virtual. Al final de las 9 sesiones, ofreceremos a los pacientes que completen un cuestionario sobre la aceptación del dispositivo propuesto. Queremos incluir 20 pacientes en el grupo con estimulación háptica y 20 pacientes en el grupo sin estimulación háptica.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Bretagne
-
Rennes, Bretagne, Francia, 35033
- Rennes University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para pacientes:
- Paso 1: Paciente hospitalizado en el departamento de Medicina Física y Rehabilitación del Hospital Universitario de Rennes tras una estancia en cuidados intensivos o en una Unidad de Cuidados Continuos, en particular tras una infección por COVID-19, y con debilidad muscular de los miembros inferiores con un MRC pruebas motoras en los principales segmentos musculares que dan una puntuación menor o igual a 48/60 (criterio diagnóstico de Debilidad en la UCI)
- Pasos 2 y 3: Paciente hospitalizado en una de las UCI del Hospital Universitario de Rennes y que presenta debilidad muscular post-reanimación en miembros inferiores con prueba motora MRC en los principales segmentos musculares dando una puntuación menor o igual a 48/60 (diagnóstico criterio de debilidad de la UCI)
- Pasos 4 y 5: Paciente hospitalizado en una de las UCI o en el servicio de Medicina Física y Rehabilitación del Hospital Universitario de Rennes y que presenta debilidad muscular post-reanimación en miembros inferiores con prueba motora MRC en los principales segmentos musculares dando una puntuación menor mayor o igual a 48/60 (criterio diagnóstico de UCI-Debilidad)
Para el personal de enfermería:
Paso 2: Persona con una de las siguientes profesiones: auxiliar de enfermería, enfermero, médico, fisioterapeuta, y ejerciendo durante más de un mes en una de las UCI del Hospital Universitario de Rennes.
Para todo el mundo :
- persona mayor de edad;
- Afiliación a un seguro de seguridad social;
- Consentimiento libre, informado y por escrito firmado.
Criterio de exclusión:
Para pacientes:
- Historia de evento neurológico central con repercusión clínica;
- Alteraciones de la marcha preexistentes en la hospitalización en UTI y que limitan el perímetro de la marcha (declaración del paciente) o que requieren el uso de asistencia técnica;
- Epilepsia no controlada (última crisis con menos de 6 meses de antigüedad);
- Las personas mayores de edad sujetas a protección legal (salvaguardia de justicia, curadores, tutores), las personas privadas de libertad;
- Mujer embarazada o lactante.
Para los cuidadores:
- personas que no hablan francés con fluidez;
- Mayores de edad en edad de protección legal (salvaguardia de justicia, curadores, tutores), personas privadas de libertad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Observación de Acciones Virtuales (pasos 1 y 3)
Si el paciente está incluido en el grupo de Realidad Virtual, se le pedirá que observe Acciones Motoras Virtuales (su propio avatar moviéndose en un entorno virtual) usando un visor una vez al día durante 9 días durante 5 minutos, seguido de 5 minutos de relajación realizada con música relajante reproducida a través de auriculares.
|
Si el paciente está incluido en el grupo de Realidad Virtual, se le pedirá que observe Acciones Motoras Virtuales (su propio avatar moviéndose en un entorno virtual) usando un visor una vez al día durante 9 días durante 5 minutos, seguido de 5 minutos de relajación realizada con música relajante reproducida a través de auriculares.
|
|
Comparador de placebos: Relajación
Si el paciente está incluido en el grupo de Relajación, se le ofrecerán 10 minutos de relajación realizados con música relajante en auriculares una vez al día durante 9 días.
|
Si el paciente está incluido en el grupo de Relajación, se le ofrecerán 10 minutos de relajación realizados con música relajante en auriculares una vez al día durante 9 días.
|
|
Otro: Pacientes
Se ofrecerá a los pacientes hospitalizados en estos 2 servicios y que presenten UCI-debilidad post-reanimación, especialmente tras la infección por COVID, la cumplimentación de un cuestionario de aceptabilidad (a priori) sobre el uso de una herramienta de Realidad Virtual destinada a mejorar la deambulación la UCI
La duración de la cumplimentación de este cuestionario se estima en 30 minutos.
|
Se solicitará la cumplimentación de un cuestionario de aceptabilidad (a priori) sobre el uso de una herramienta de Realidad Virtual destinada a mejorar la marcha en UCI.
La duración de la cumplimentación de este cuestionario se estima en 30 minutos.
|
|
Otro: Cuidadores
Se ofrecerá a los cuidadores de la UCI del Hospital Universitario de Rennes, la cumplimentación de un cuestionario de aceptabilidad (a priori) sobre el uso de una herramienta de Realidad Virtual destinada a mejorar la marcha en la UCI.
La duración de la cumplimentación de este cuestionario se estima en 30 minutos.
|
Se solicitará la cumplimentación de un cuestionario de aceptabilidad (a priori) sobre el uso de una herramienta de Realidad Virtual destinada a mejorar la marcha en UCI.
La duración de la cumplimentación de este cuestionario se estima en 30 minutos.
|
|
Experimental: Relajación (paso 3)
Si el paciente está incluido en el grupo de Relajación, se le ofrecerán 10 minutos de relajación realizados con música relajante en auriculares una vez al día durante 9 días.
|
Si el paciente está incluido en el grupo de Relajación, se le ofrecerán 10 minutos de relajación realizados con música relajante en auriculares una vez al día durante 9 días.
|
|
Experimental: Realización de acciones virtuales
Si el paciente está incluido en el grupo de Realización de Acciones Virtuales, se le solicitará que realice Acciones Virtuales de los miembros inferiores controlando las piernas de su avatar (doble virtual) para moverse en un entorno virtual durante 10 minutos por día, una vez al día durante 9 días.
|
Si el paciente está incluido en el grupo de Realización de Acciones Virtuales, se le solicitará que realice Acciones Virtuales de los miembros inferiores controlando las piernas de su avatar (doble virtual) para moverse en un entorno virtual durante 10 minutos por día, una vez al día durante 9 días.
|
|
Comparador de placebos: Observación de Acciones Virtuales
Si el paciente está incluido en el grupo de Observación de Acciones Virtuales, se le pedirá que observe durante 10 minutos una vez al día durante 9 días Acciones Motoras Virtuales (avatar moviéndose en un entorno virtual) utilizando un casco de Realidad Virtual.
|
Si el paciente está incluido en el grupo de Observación de Acciones Virtuales, se le pedirá que observe durante 10 minutos una vez al día durante 9 días Acciones Motoras Virtuales (avatar moviéndose en un entorno virtual) utilizando un casco de Realidad Virtual.
|
|
Experimental: Estimulación háptica
Dependiendo de la superioridad o no de la Realización de Acciones Virtuales o la Observación de Acciones Virtuales, probaremos la condición más efectiva del paso 4 en combinación con estimulación háptica (retroalimentación sensorial a través de vibradores colocados en las extremidades inferiores para dar una sensación de caminar). ), una vez al día durante 10 minutos durante 9 días.
|
Según la superioridad o no de la Realización de Acciones Virtuales o la Observación de Acciones Virtuales, probaremos la condición más efectiva del paso 4 en combinación con estimulación háptica (retroalimentación sensorial a través de vibradores colocados en los miembros inferiores para dar una sensación de caminar). ), una vez al día durante 10 minutos durante 9 días.
|
|
Comparador de placebos: Sin estimulación háptica
Sin estimulación háptica Dependiendo de la superioridad o no de la Realización de Acciones Virtuales o la Observación de Acciones Virtuales, probaremos la condición más efectiva del Paso 4 en combinación sin estimulación háptica (sin retroalimentación sensorial a través de vibradores colocados en las extremidades inferiores para dar sensación de caminar), una vez al día durante 10 minutos durante 9 días.
|
Sin estimulación háptica Dependiendo de la superioridad o no de la Realización de Acciones Virtuales o la Observación de Acciones Virtuales, probaremos la condición más efectiva del Paso 4 en combinación sin estimulación háptica (sin retroalimentación sensorial a través de vibradores colocados en las extremidades inferiores para dar sensación de caminar), una vez al día durante 10 minutos durante 9 días.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de 6 minutos
Periodo de tiempo: Día 10
|
Número de metros recorridos durante la prueba de 6 minutos al día siguiente de la última sesión.
|
Día 10
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo para la prueba de 10 metros
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la primera sesión (día 1), al día siguiente de la última sesión (día 9) y 1 mes después de la inclusión
|
Valoración de la marcha antes del inicio de la primera sesión, al día siguiente de la última sesión y 1 mes desde la inclusión: prueba de 10 metros (tiempo en segundos)
|
Antes del inicio de la primera sesión (día 1), al día siguiente de la última sesión (día 9) y 1 mes después de la inclusión
|
|
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la primera sesión (día 1), al día siguiente de la última sesión (día 9) y 1 mes después de la inclusión
|
Valoración de la marcha antes del inicio de la primera sesión, al día siguiente de la última sesión y 1 mes desde la inclusión: test de marcha de 6 minutos (necesidad de pausas, escala de Borg, existencia de desaturación)
|
Antes del inicio de la primera sesión (día 1), al día siguiente de la última sesión (día 9) y 1 mes después de la inclusión
|
|
Tiempo de recuperación
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la primera sesión (día 1), al día siguiente de la última sesión (día 9) y 1 mes después de la inclusión
|
Valoración de la marcha antes del inicio de la primera sesión, al día siguiente de la última sesión y 1 mes desde la inclusión: tiempo de recuperación para caminar más de 10 metros sin asistencia humana ni técnica
|
Antes del inicio de la primera sesión (día 1), al día siguiente de la última sesión (día 9) y 1 mes después de la inclusión
|
|
Equilibrio postural normal o deficiente al sentarse y pararse
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la primera sesión (día 1), al día siguiente de la última sesión (día 9) y 1 mes después de la inclusión
|
Valoración del equilibrio antes del inicio de la primera sesión, al día siguiente de la última sesión y 1 mes desde la inclusión: equilibrio postural normal o deficiente en sedestación y bipedestación
|
Antes del inicio de la primera sesión (día 1), al día siguiente de la última sesión (día 9) y 1 mes después de la inclusión
|
|
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la primera sesión (día 1), al día siguiente de la última sesión (día 9) y 1 mes después de la inclusión
|
Valoración del equilibrio antes del inicio de la primera sesión, al día siguiente de la última sesión y 1 mes desde la inclusión: Balanza de Equilibrio de Berg.
La balanza de Berg incluye 14 pruebas que evalúan el equilibrio estático y el equilibrio dinámico.
Cada prueba se califica de 0 (necesita ayuda) a 4 (puede hacerlo por sí mismo).
La puntuación total es de 56 puntos.
|
Antes del inicio de la primera sesión (día 1), al día siguiente de la última sesión (día 9) y 1 mes después de la inclusión
|
|
Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la primera sesión (día 1), al día siguiente de la última sesión (día 9) y 1 mes después de la inclusión
|
Valoración del saldo antes del inicio de la primera sesión, al día siguiente de la última sesión y 1 mes desde la inclusión: Timed Up and Go test (tiempo en segundos)
|
Antes del inicio de la primera sesión (día 1), al día siguiente de la última sesión (día 9) y 1 mes después de la inclusión
|
|
Duración de la prueba de los 10 telesillas
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la primera sesión (día 1), al día siguiente de la última sesión (día 9) y 1 mes después de la inclusión
|
Valoración del equilibrio antes del inicio de la primera sesión, al día siguiente de la última sesión y 1 mes desde la inclusión: test de los 10 telesillas (duración en segundos, existencia de una desaturación, escala de Borg)
|
Antes del inicio de la primera sesión (día 1), al día siguiente de la última sesión (día 9) y 1 mes después de la inclusión
|
|
Escala MRC
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la primera sesión (día 1), al día siguiente de la última sesión (día 9) y 1 mes después de la inclusión
|
Valoración de la fuerza antes del inicio de la primera sesión, al día siguiente de la última sesión y en el plazo de 1 mes desde la inclusión: test MRC de miembros inferiores. La escala del Medical Research Council (escala MRC) es una evaluación de la potencia muscular, clasificada de 0 (sin contracción) a 5 (potencia normal). |
Antes del inicio de la primera sesión (día 1), al día siguiente de la última sesión (día 9) y 1 mes después de la inclusión
|
|
Medida de Independencia Funcional
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la primera sesión (día 1), al día siguiente de la última sesión (día 9) y 1 mes después de la inclusión
|
Valoración de la autonomía antes del inicio de la primera sesión, al día siguiente de la última sesión y en el plazo de 1 mes desde la inclusión: Medida de Independencia Funcional. La Medida de Independencia Funcional (FIM) es un instrumento de 18 ítems que mide el nivel de discapacidad de una persona en términos de carga de cuidado. Cada ítem se califica de 1 (que requiere asistencia total) a 7 (totalmente independiente). Se pueden generar tres puntajes FIM independientes sumando los puntajes de los ítems: un puntaje total (FIM total: 18 ítems), un puntaje motor (FIM motor: comer, asearse, bañarse, vestirse - parte superior del cuerpo, vestirse - parte inferior del cuerpo, ir al baño, control de la vejiga , control intestinal y transferencias cama/silla/silla de ruedas, inodoro, bañera/ducha, caminar, escaleras) y una puntuación cognitiva (FIM cognitiva: comprensión auditiva, expresión verbal, interacción social, resolución de problemas y memoria). Múltiples estudios avalan la fiabilidad y validez de las escalas FIM en la población de mayor edad. |
Antes del inicio de la primera sesión (día 1), al día siguiente de la última sesión (día 9) y 1 mes después de la inclusión
|
|
Aceptabilidad
Periodo de tiempo: Día 1 (paso 2)
|
Cuestionarios de aceptabilidad (a priori, pacientes y cuidadores para estadio 2)
|
Día 1 (paso 2)
|
|
Aceptación
Periodo de tiempo: Día 1 (paso 2)
|
Cuestionarios de aceptación (pacientes para estadios 1, 3, 4 y 5)
|
Día 1 (paso 2)
|
|
Fatiga
Periodo de tiempo: Fin de cada sesión, en los días 1 a 9
|
Evaluación de la fatiga (escala analógica visual) (pasos 1, 3, 4, 5)
|
Fin de cada sesión, en los días 1 a 9
|
|
Efectos indeseables
Periodo de tiempo: Fin de cada sesión, en los días 1 a 9
|
Recopilaciones de posibles efectos no deseados mediante pregunta abierta al final de cada sesión con la herramienta de Realidad Virtual (pasos 1, 3, 4, 5)
|
Fin de cada sesión, en los días 1 a 9
|
|
Confianza en el futuro
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la primera sesión (día 1), al día siguiente de la última sesión (día 9) y 1 mes después de la inclusión
|
Evaluación de la confianza en el futuro mediante un cuestionario (pasos 1, 3, 4, 5) antes del inicio de la primera sesión, al día siguiente de la última sesión y 1 mes desde la inclusión
|
Antes del inicio de la primera sesión (día 1), al día siguiente de la última sesión (día 9) y 1 mes después de la inclusión
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 35RC20_8897_VERARE
- 2020-A01722-37 (Otro identificador: IDRCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .