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Música después del accidente cerebrovascular para mejorar la rehabilitación (MASTER)

10 de marzo de 2021 actualizado por: Pace University
Se ha demostrado que la música familiar y preferida por los pacientes aumenta la neuroplasticidad y puede mitigar estas discapacidades. Por lo tanto, este estudio busca explorar el efecto de proporcionar la música preferida del paciente a los pacientes en el período posterior al accidente cerebrovascular muy temprano (dentro de las 24 horas posteriores a un evento de accidente cerebrovascular en la arteria cerebral izquierda [TCI]) como una modalidad complementaria a la atención habitual del accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

objetivo yo. El objetivo principal de MASTER es identificar si existe una relación potencial entre una intervención de música preferida por los participantes, cuando se inicia dentro de las primeras 24 horas posteriores a un accidente cerebrovascular en la arteria cerebral media izquierda, y una reducción en las siguientes discapacidades: afasia expresiva, función de la mano derecha Déficit y depresión post ACV. Este objetivo servirá para abordar la primera hipótesis de investigación y abordar la relación entre estas discapacidades son secuelas bien conocidas entre los pacientes diagnosticados con la forma más común de accidente cerebrovascular, un accidente cerebrovascular LMCA. El participante prefirió la música dentro de las primeras 24 horas posteriores a un accidente cerebrovascular LMCA y una reducción en: afasia expresiva, déficit funcional de la mano derecha y depresión posterior al accidente cerebrovascular, ya que estas discapacidades son secuelas bien conocidas entre los pacientes con accidente cerebrovascular LMCA.

Objetivo II. El segundo objetivo de MASTER es identificar si existe una relación entre una intervención de libros sonoros, cuando se inicia dentro de las primeras 24 horas tras un ictus del TCI, y una reducción de las siguientes discapacidades: Afasia expresiva, déficit funcional de la mano derecha y depresión postictus. .

Existe evidencia suficiente para sugerir que, aunque escuchar libros estimula la función cognitiva, el efecto de la melodía y la participación de los participantes en la música es muy superior a escuchar solo palabras, ya que se ha demostrado que la ritmicidad inherente de la música favorita del paciente fortalece la conectividad neuronal sincrónica, al modulando la dopamina e induciendo cambios neuroanatómicos de grano fino en un cerebro en recuperación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de ictus del TCI en las 24 horas previas
  • No identificado como gravemente enfermo
  • Escala de coma de Glasgow > 8 en el momento del consentimiento
  • Residente de una vivienda con línea fija o celular
  • Capaz de hablar en inglés o español antes del accidente cerebrovascular
  • Presencia de afasia expresiva en el momento de la inscripción.

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de ictus distinto del ictus en territorio LMCA
  • Incapaz de dar el consentimiento del paciente o de la persona legalmente responsable que actúa en nombre del paciente (apoderado de atención médica, poder notarial de atención médica), Paciente/representante
  • No habla inglés o español antes del accidente cerebrovascular
  • Tener un diagnóstico de cáncer en etapa terminal u otras afecciones médicas que aumentan drásticamente el riesgo de mortalidad dentro de un año
  • Cualquier trastorno de comunicación preexistente (incluida la demencia)
  • No se incluirán los pacientes que se consideren críticos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Música
música suministrada por ipod
música de preferencia del paciente proporcionada 2 horas diarias
COMPARADOR_ACTIVO: libros orales
Escuchar libros en ipod
2 horas diarias de escucha de libros
PLACEBO_COMPARADOR: cuidado usual
Cuidado usual
participantes con dispositivo dado solamente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
afasia expresiva medida mediante el uso del WAB-R
Periodo de tiempo: 6 meses
El cambio en la afasia expresiva se medirá mediante el uso del WAB-R. Western Aphasia Battery-Revised (WAB-R). Este instrumento está destinado a proporcionar una medida estandarizada del tipo y la gravedad de la afasia. La implementación del instrumento tarda aproximadamente 15 minutos en completarse. EL WAB-R identifica y clasifica 8 tipos de afasia: Global, de Broca, de Aislamiento, Transcortical Motora, de Wernicke, Transcortical Sensorial, de Conducción y Anómica. El WAB-R evalúa las habilidades lingüísticas más frecuentemente afectadas por la afasia. Los participantes serán evaluados en el momento de la inscripción, el alta del hospital y nuevamente 1, 3 y 6 meses después del accidente cerebrovascular.
6 meses
actividad motora de la mano derecha medida con el registro de actividad motora
Periodo de tiempo: 6 meses
El cambio en la actividad y función motora de la mano derecha se evaluará utilizando el Registro de actividad motora. El Registro de actividad motora (MAL) es una entrevista semiestructurada para pacientes con accidente cerebrovascular hemiparético para evaluar el uso de su brazo y mano paréticos Las tareas objetivo incluyen la manipulación de objetos (p. bolígrafo, tenedor, peine y taza), así como el uso del brazo durante las actividades de motricidad gruesa (p. trasladarse a un automóvil, estabilizarse mientras está de pie, acercar una silla a una mesa mientras está sentado). Los participantes serán evaluados en el momento de la inscripción, el alta del hospital y nuevamente 1, 3 y 6 meses después del accidente cerebrovascular.
6 meses
Síntomas depresivos medidos con el PHQ-9
Periodo de tiempo: 6 meses
Se evaluará un cambio en los síntomas depresivos utilizando el PHQ-9. El PHQ-9 se utilizará para la detección de la depresión, ya que se ha identificado como la herramienta de detección preferida (estándar de oro) para la depresión entre los pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular en los hospitales. El PHQ-9 tarda menos de 5 minutos en administrarse y se ha demostrado que tiene una sensibilidad y especificidad superiores.
6 meses
Calidad de vida medida mediante la encuesta de formato breve de 20 ítems (SF-20)
Periodo de tiempo: 6 meses
En este estudio se evalúa el cambio en la calidad de vida, se utilizará una encuesta breve de 20 ítems (SF-20) para evaluar la calidad de vida. Los participantes serán evaluados en el momento de la inscripción, el alta del hospital y nuevamente 1, 3 y 6 meses después del accidente cerebrovascular.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Millie Hepburn, PhD, Pace University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

30 de abril de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de octubre de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

22 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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