Immunodeficiency in MS
24 de junio de 2020 actualizado por: Advanced Neurosciences Institute
Analysis of Medical Therapy and History as Risks of Immunodeficiency in Multiple Sclerosis Patients
The purpose of this study is to identify if there is a relationship between multiple sclerosis disease-modifying therapy exposure, immunodeficiencies, and infection risk in subjects living with MS.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The purpose of this study is to identify if there is a relationship between multiple sclerosis disease-modifying therapy exposure, immunodeficiencies, and infection risk in subjects living with MS.
By understanding this relationship future studies can be designed to create a model of immunosenescence in multiple sclerosis, which could help healthcare providers to predict and assess health risks.
Preventative strategies can then be tested to look for ways to prevent these immune-related risks.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Samuel F Hunter, MD, PhD
- Número de teléfono: 6157915470
- Correo electrónico: sfhunter@neurosci.us
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Julia G Dickenson, BS, BA
- Número de teléfono: 6157915470
- Correo electrónico: jgdickenson@neurosci.us
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Estados Unidos, 37064
- Advanced Neurosciences Institute
-
Contacto:
- Samuel F Hunter, MD, PhD
- Número de teléfono: 615-791-5470
- Correo electrónico: sfhunter@neurosci.us
-
Contacto:
- Amy L Dix, MPAS, PA-C
- Número de teléfono: (913)-660-4751
- Correo electrónico: aldix@neurosci.us
-
Sub-Investigador:
- Julia G Dickenson, BS, BA
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Retrospective data from 1500 patients with immune-mediated CNS disease is expected to be used from the electronic medical record eClinicalWorks and other electronic and paper archives of Advanced Neurosciences Institute.
Descripción
Inclusion Criteria
- One or more immunoglobulin level results and medical history available
- 18 years of age or older at the time of data collection
- Patients with first symptom MS or other isolated demyelinating syndromes, neuromyelitis optica, or rheumatic-associated CNS inflammation
Exclusion Criteria:
- No evidence of CNS autoimmune disease
- Less than 18 years of age at the time of data abstraction
- Undergoing plasma exchange at the time of any lab tests drawn
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Multiple Sclerosis and Related Diseases
Individuals with one or more immunoglobulin level results and medical histories available for data collection will be included.
Subjects will be 18 years of age or older at the time of data collection.
|
There are no interventions associated with the study.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Immunoglobulin Levels
Periodo de tiempo: 1 year
|
IgG, IgA, IgM
|
1 year
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Infections
Periodo de tiempo: 1 year
|
Serious and non-serious
|
1 year
|
|
Immune-mediated conditions
Periodo de tiempo: 1 year
|
Serious and non-serious
|
1 year
|
|
Malignant and pre-malignant conditions
Periodo de tiempo: 1 year
|
Serious and non-serious
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Samuel F Hunter, MD, PhD, Advanced Neurosciences Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
29 de junio de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
30 de enero de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
25 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infecciones
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos de proteínas en sangre
- Infecciones bacterianas y micosis
- Esclerosis múltiple
- Esclerosis
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Infecciones bacterianas
- Agammaglobulinemia
Otros números de identificación del estudio
- NPI-110
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Publications and findings from research
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .