Las correlaciones de FeNO, eosinófilos en sangre y función pulmonar en asma bien controlada
14 de enero de 2021 actualizado por: Narongwit Nakwan, Hat Yai Medical Education Center
Las correlaciones de FeNO, eosinófilos en sangre y función pulmonar en asma bien controlada según cuestionarios controlados de asma
En el asma, los niveles de FeNO exhalado se correlacionan con los eosinófilos en el esputo, particularmente en pacientes con asma mal controlada o asma grave.
Además, se estudiaron los eosinófilos en sangre que también se correlacionan con los eosinófilos en esputo en un grupo de pacientes similar.
Según el asma bien controlada, aunque las guías de práctica clínica recomiendan que se considere la reducción de la terapia en aquellos pacientes debido a los riesgos o costos del tratamiento diario, hay estudios previos que han demostrado que la hiperreactividad de las vías respiratorias y la eosinofilia en el esputo son predictores de pérdida de control durante la reducción de la dosis.
Y estas pruebas no están fácilmente disponibles en la atención primaria.
Sin embargo, existe un número limitado de estudios clínicos para estudiar la correlación de marcadores biológicos entre los pacientes con un nivel bien controlado antes de la reducción del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un único ensayo prospectivo. La inscripción continuará hasta que 50 pacientes con asma bien controlada hayan ingresado en este ensayo y hayan completado análisis de sangre y espirometría. En este ensayo, se evaluarán los siguientes parámetros:
Eosinófilos en sangre (absolutos y relativos) FeNO Prueba de función pulmonar pulmonar: FEV1, FVC, PF, MMEF 25-75%, % de reversibilidad
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
84
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Songkhla
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Hat Yai, Songkhla, Tailandia, 90110
- Narongwit Nakwan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con asma bien controlada que reciben tratamiento con el paso 3 basado en GINA solo con dosis bajas de ICS/LABA basadas en ACT (> = 23) y ACQ-7 (<0,75) durante al menos 12 semanas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico de asma (según las guías)
- Edad >15 años
- Pacientes con tratamiento con el paso 3 basado en GINA solo con dosis bajas de ICS/LABA sin broncodilatador oral con asma bien controlada basada en ACT (> = 23) y ACQ-7 (<0,75) durante al menos 12 semanas
- Capacidad para dar consentimiento informado y hacer espirometría siguiendo las pautas de la ATS
Criterio de exclusión:
- Infección pulmonar o exacerbación en las últimas 12 semanas antes de la inscripción
- Pacientes con esteroides sistémicos tomados anteriormente 12 semanas antes de la inscripción
- Enfermedades pulmonares adicionales (neumonía, cáncer de pulmón, tuberculosis, enfermedad pulmonar intersticial)
- Antecedentes de tabaquismo >= 10 paquetes-año
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la inflamación eosinofílica mediante la correlación del recuento de eosinófilos en sangre, la medición de FeNO y la prueba de función pulmonar
Periodo de tiempo: 3 meses
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Correlación de FeNO, eosinófilos en sangre, prueba de función pulmonar en pacientes con asma bien controlada antes de suspender la medicación
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
1 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2021
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 56/2563
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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