- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04455685
Prevalencia de Síndrome Premenstrual Autorreportado y Análisis de Síntomas Somáticos y Psicoemocionales (LB2007)
Prevalencia del Síndrome Premenstrual Autorreferido y Análisis de Síntomas Somáticos y Psicoemocionales en Mujeres Brasileñas de 20 a 49 Años
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En Brasil y América Latina todavía hay pocos estudios publicados que estudien la prevalencia, los síntomas y el conocimiento de la población sobre el síndrome premenstrual de mujeres en edad reproductiva, y que correlacionen esos datos con las condiciones sociodemográficas, socioeconómicas y socioculturales de esas mujeres .
En la visión de la investigadora, este estudio aporta valor no sólo para contribuir a la comprensión y desmitificación del SPM por parte de la sociedad en general, sino también para los profesionales que atienden a estas mujeres. Los datos que se utilizan actualmente en Brasil, y que se utilizan con frecuencia para orientar las políticas de salud pública, son en su mayoría resultado de investigaciones realizadas en otros países, y que pueden no corresponder a la realidad nacional.
La información generada con este estudio podrá ayudar a repensar conductas para mejorar la salud y la calidad de vida de estas mujeres, en esta etapa en la que se debe dar una atención integral a la salud y necesidades de esta población, brindando muchas veces métodos anticonceptivos que ofrezcan, como un beneficio para el alivio de los síntomas relacionados con el síndrome premenstrual. Los datos de esta investigación también pueden ofrecer herramientas para la toma de decisiones relacionadas con la necesidad de un tratamiento temprano y eficaz del síndrome premenstrual, cuyos trastornos están asociados tanto a la disminución de la calidad de vida presente y futura de la mujer, como de todos sus vida familiar, social y profesional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil, 01140050
- Augusto Theodoro de Figueiredo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Datos de cuestionarios que integran la base de datos secundaria anónima generada en el período comprendido entre el 20/02/2019 y el 20/03/2020, de participantes mujeres con edades comprendidas entre 20 y 49 años, en los que se ha rellenado toda la información necesaria según el perfil de la participante .
Criterio de exclusión:
- El presente estudio no incluye criterios de exclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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datos sociodemográficos
Periodo de tiempo: 4 meses
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Los datos de al menos 1022 (mil veintidós) mujeres, con edades entre 20 y 49 años, que viven en las cinco regiones de Brasil serán extraídos aleatoriamente.
Esta información se organizará en un formulario de recopilación de datos desarrollado para este estudio.
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4 meses
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datos de síntomas premenstruales somáticos y psicoemocionales
Periodo de tiempo: 4 meses
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datos relacionados con los síntomas premenstruales somáticos y psicoemocionales, con su intensidad medida por una escala de Likert de 4 puntos (0 = ninguno; 1 = leve; 2 = moderado; 3 = severo), grado de interferencia de estos síntomas en la vida diaria y si la los participantes tomarían anticonceptivos como método para tratar el síndrome premenstrual.
Estos datos serán organizados en un formulario de recolección de datos preparado para este estudio.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LB2007
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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