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Prevalencia de Síndrome Premenstrual Autorreportado y Análisis de Síntomas Somáticos y Psicoemocionales (LB2007)

1 de julio de 2020 actualizado por: Libbs Farmacêutica LTDA

Prevalencia del Síndrome Premenstrual Autorreferido y Análisis de Síntomas Somáticos y Psicoemocionales en Mujeres Brasileñas de 20 a 49 Años

En Brasil hay pocos estudios publicados que estudien la prevalencia, los síntomas y el conocimiento de la población sobre el síndrome premenstrual de mujeres en edad reproductiva, y que correlacionen esos datos con las condiciones sociodemográficas de esas mujeres. Además, dada la complejidad del diagnóstico del síndrome premenstrual, la prevalencia del síndrome premenstrual en la población femenina brasileña puede ser inferior a la autoreportada y publicada en estos trabajos, ya que no todas las mujeres que creen padecer el síndrome premenstrual cumplen plenamente con los criterios contemplado en el consenso para el diagnóstico del SPM. En ese sentido, este estudio tiene como objetivo analizar la prevalencia y la intensidad de los síntomas frecuentes del síndrome premenstrual informados por la población femenina brasileña. La información generada con este estudio puede ayudar a repensar comportamientos para mejorar la salud y la calidad de vida de estas mujeres, así como ofrecer herramientas para la toma de decisiones relacionadas con la necesidad de un tratamiento temprano y efectivo del síndrome premenstrual, cuyos trastornos están asociados tanto con el repercuten en la calidad de vida presente y futura de las mujeres, así como en toda su convivencia familiar, social y profesional.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En Brasil y América Latina todavía hay pocos estudios publicados que estudien la prevalencia, los síntomas y el conocimiento de la población sobre el síndrome premenstrual de mujeres en edad reproductiva, y que correlacionen esos datos con las condiciones sociodemográficas, socioeconómicas y socioculturales de esas mujeres .

En la visión de la investigadora, este estudio aporta valor no sólo para contribuir a la comprensión y desmitificación del SPM por parte de la sociedad en general, sino también para los profesionales que atienden a estas mujeres. Los datos que se utilizan actualmente en Brasil, y que se utilizan con frecuencia para orientar las políticas de salud pública, son en su mayoría resultado de investigaciones realizadas en otros países, y que pueden no corresponder a la realidad nacional.

La información generada con este estudio podrá ayudar a repensar conductas para mejorar la salud y la calidad de vida de estas mujeres, en esta etapa en la que se debe dar una atención integral a la salud y necesidades de esta población, brindando muchas veces métodos anticonceptivos que ofrezcan, como un beneficio para el alivio de los síntomas relacionados con el síndrome premenstrual. Los datos de esta investigación también pueden ofrecer herramientas para la toma de decisiones relacionadas con la necesidad de un tratamiento temprano y eficaz del síndrome premenstrual, cuyos trastornos están asociados tanto a la disminución de la calidad de vida presente y futura de la mujer, como de todos sus vida familiar, social y profesional.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1022

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • São Paulo, Brasil, 01140050
        • Augusto Theodoro de Figueiredo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 49 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población del presente estudio corresponde a una muestra de estudios de mercado previos. Los datos de los participantes de las cinco principales regiones de Brasil (Norte, Nordeste, Medio Oeste, Sur, Sudeste) serán seleccionados al azar y de acuerdo con el cálculo del tamaño de la muestra.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Datos de cuestionarios que integran la base de datos secundaria anónima generada en el período comprendido entre el 20/02/2019 y el 20/03/2020, de participantes mujeres con edades comprendidas entre 20 y 49 años, en los que se ha rellenado toda la información necesaria según el perfil de la participante .

Criterio de exclusión:

  • El presente estudio no incluye criterios de exclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
datos sociodemográficos
Periodo de tiempo: 4 meses
Los datos de al menos 1022 (mil veintidós) mujeres, con edades entre 20 y 49 años, que viven en las cinco regiones de Brasil serán extraídos aleatoriamente. Esta información se organizará en un formulario de recopilación de datos desarrollado para este estudio.
4 meses
datos de síntomas premenstruales somáticos y psicoemocionales
Periodo de tiempo: 4 meses
datos relacionados con los síntomas premenstruales somáticos y psicoemocionales, con su intensidad medida por una escala de Likert de 4 puntos (0 = ninguno; 1 = leve; 2 = moderado; 3 = severo), grado de interferencia de estos síntomas en la vida diaria y si la los participantes tomarían anticonceptivos como método para tratar el síndrome premenstrual. Estos datos serán organizados en un formulario de recolección de datos preparado para este estudio.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

29 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

29 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

2 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • LB2007

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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