Lesión renal aguda y resultados renales para pacientes con COVID-19 en unidades de cuidados intensivos
La epidemia actual de COVID-19 es un problema de salud sin precedentes. Aunque el síndrome de dificultad respiratoria aguda es la principal falla orgánica, la lesión renal aguda (IRA) parece ser más frecuente y más grave de lo esperado. Algunos datos sugirieron un potencial tropismo renal directo del virus, o daño indirecto por "tormenta de citoquinas".
Los objetivos de este estudio son:
- Describir la incidencia, severidad y mortalidad asociada a LRA durante la infección por covid-19 en UCI
- Para identificar factores de riesgo específicos para AKI
- Explorar el mecanismo fisiopatológico de la LRA durante la infección por COVID-19
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Denis FOUQUE, Professor
- Número de teléfono: +33 472 678 704
- Correo electrónico: denis.fouque@chu-lyon.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maxime ESPI
- Número de teléfono: +33 472 678 704
- Correo electrónico: maxime.espi@chu-lyon.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lyon, Francia, 69002
- Reclutamiento
- Intensive care units attached to the Hospices Civils de Lyon (HCL)
-
Contacto:
- Denis FOUQUE, Professor
- Número de teléfono: +33 472 678 704
- Correo electrónico: denis.fouque@chu-lyon.fr
-
Contacto:
- Maxime EPSI
- Número de teléfono: +33 472 678 704
- Correo electrónico: maxime.espi@chu-lyon.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Infección confirmada por COVID-19 (por qRT-PCR y/o lesión típica TDM)
- Necesitando cuidados intensivos
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (con diálisis preexistente)
- Soporte en cuidados intensivos por menos de 72h (traslado en unidad convencional o muerte)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
LRA (-)
pacientes tratados en UCI por infección por COVID-19 y sin aparición de LRA (definir como creatinina > 1,5x basal según las guías KDIGO)
|
|
|
LRA (+)
paciente tratado en UCI por infección por COVID-19 y con aparición de LRA entre los cuales: • Pacientes con LRA grave (definida como creatinina > 3 veces el valor inicial o necesidad de terapia de reemplazo renal de acuerdo con las pautas de KDIGO) que participarán en la biocolección y la biopsia post-mortem (si fallecen). |
De la historia clínica de cada paciente se recogerán comorbilidades, niveles de creatinina, análisis de orina, hemodinámica, estado respiratorio, comedicación. Los datos específicos de los pacientes con LRA se recopilarán de las historias clínicas. Para los pacientes agudos graves, se realizarán análisis de suero y orina para identificar la causa subyacente de la lesión renal. Para los pacientes con LRA grave que morirán, se realizará una biopsia renal post mortem, para análisis histopatológicos. análisis |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El criterio de valoración principal es la incidencia, la gravedad y la mortalidad asociadas con AKI durante la infección grave por COVID-19
Periodo de tiempo: 7 meses
|
La LRA se definirá de acuerdo con las pautas de KDIGO: aumento de la creatinina de más de 1,5 veces en comparación con el valor inicial. La infección grave por CVOID-19 se define como 1/ confirmar la infección por COVID-19 (por TDM y/o qRT-PCR) 2/ Requisito de soporte en UCI durante más de 72h
|
7 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CoV-AKI_2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Estudio no intervencionista
-
Andres Duque DuqueZimmer BiometDesconocidoMandíbula Desdentada ParcialmenteColombia
-
University of MichiganTerminado
-
University of MichiganTerminado
-
Digisight Technologies, Inc.DesconocidoRetinopatía diabética | La degeneración macular relacionada con la edad | MetamorfopsiaEstados Unidos
-
Radicle ScienceTerminadoEstrés | AnsiedadEstados Unidos
-
Radicle ScienceTerminadoDepresión | Dolor | Dormir | AnsiedadEstados Unidos
-
Seno Medical Instruments Inc.Terminado
-
University of MichiganActivo, no reclutandoDepresión | Actividad física | Dormir | Estado animicoEstados Unidos
-
University of MichiganTerminadoDepresión | Actividad física | Dormir | Estado animicoEstados Unidos
-
Sheffield Hallam UniversitySheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustTerminadoEnfermedad arterial periféricaReino Unido