El efecto de la ulistina sobre la lesión renal aguda en pacientes sometidos a OPCAB (derivación de la arteria coronaria sin circulación extracorpórea): un estudio emparejado por puntaje de propensión
El daño renal agudo (IRA) es una complicación frecuente después de la cirugía cardíaca. Se ha informado que la LRA es del 7 al 40 %, según el tipo de cirugía, y se sabe que aumenta hasta alrededor del 50 % cuando existen factores de riesgo. El IRA asociado a cirugía cardíaca (CSA-AKI) requiere terapia de reemplazo cardíaco en el 1-5% de los pacientes y aumenta la mortalidad al 1,4%, pero el tratamiento aún se desconoce. Por lo tanto, la prevención de la ocurrencia es muy importante.
Los factores conocidos relacionados con el desarrollo de CSA-AKI incluyen factores hemodinámicos, inflamatorios, metabólicos y nefrotóxicos, y dado que existe una estrecha conexión entre la hipotensión debido al deterioro de la función cardíaca, las medidas preventivas para prevenir la hipotensión en jugos Solo es posible.
Hasta la fecha, las estrategias para proteger los riñones con medicamentos son muy limitadas. El inhibidor de la tripsina urinaria, la ulistina, tiene efectos antiinflamatorios y antioxidantes, por lo que se ha informado que protege contra la lesión por isquemia/reperfusión renal. Se han intentado varios estudios para prevenir CSA-AKI, pero la mayoría de ellos son reacciones inflamatorias durante la cirugía. Se realizó solo para cirugía con circulación extracorpórea que causa gravedad.
Por lo tanto, este estudio quisiera verificar la efectividad del medicamento de ulistina en la prevención de CSA-AKI en pacientes sometidos a cirugía de bypass de arteria coronaria sin circulación extracorpórea.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: ji young yoo, assistant professor
- Número de teléfono: 821056902104
- Correo electrónico: springbear@nate.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Desde enero de 2015 hasta junio de 2020, se llevará a cabo un estudio retrospectivo en pacientes que se someten a cirugía de bypass de arteria coronaria circulatoria extracorpórea en el Hospital Universitario de Ajou.
Criterio de exclusión:
- Se excluyen del estudio los pacientes que se encontraban en tratamiento renal sustitutivo previo a la cirugía por insuficiencia renal terminal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Control
La inducción y el mantenimiento de la anestesia y el manejo de la recuperación postoperatoria se realizaron de acuerdo con el protocolo estándar de anestesia para la cirugía de derivación de la arteria coronaria sin circulación extracorpórea.
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SHAM_COMPARATOR: Ulistín
En el grupo de administración de Ulistine, se mezclaron 300 000 KIU con 100 ml de solución salina fisiológica y se administraron durante 15 minutos después de la inducción de la anestesia. La inducción y el mantenimiento de la anestesia y el manejo de la recuperación postoperatoria se realizaron de acuerdo con el protocolo estándar de anestesia para la cirugía de derivación de la arteria coronaria sin circulación extracorpórea. |
En el grupo de administración de Ulistine, se mezclaron 300 000 KIU con 100 ml de solución salina fisiológica y se administraron durante 15 minutos después de la inducción de la anestesia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La incidencia de lesión renal aguda
Periodo de tiempo: 7 días después de la operación
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Cr ≥ 0,3 mg/dl dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía, valor preoperatorio 1,5 veces mayor dentro de los 7 días, volumen de orina <0,5 ml/kg durante las 6 horas posteriores a la cirugía
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7 días después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MED-MDB_20-257
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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