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COVID-19 en pacientes con anosmia en Egipto

14 de enero de 2021 actualizado por: Ossama Mansour, MD, FACS, Ain Shams University

Detección de SARS-CoV-2 en pacientes que presentan anosmia durante la era de la pandemia de COVID-19 en Egipto

El estudio tiene como objetivo probar la frecuencia del síndrome respiratorio agudo severo nuevo coronavirus SARS-CoV-2 u otros virus respiratorios en pacientes que presentan anosmia o disgeusia en los Hospitales Universitarios Ain Shams, El Cairo, Egipto.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Cincuenta pacientes que acudieron a las clínicas de triaje y/o oído, nariz y garganta (ENT) en los hospitales universitarios de Ain Shams con la queja principal de anosmia/disgeusia en el período de julio a septiembre de 2020; se someterá a un historial completo, evaluación clínica y reacción en cadena de polímeros rt-PCR a SARS-COV2; y si resulta negativo a COVID 19, se probará PCR a otros patógenos respiratorios. Los pacientes con COVID-19 serán tratados de acuerdo con el protocolo estándar de los hospitales universitarios de Ain Shams. Seguimiento a las 3 semanas para el resultado de recuperación del sentido del olfato y seroconversión por prueba rápida de inmunoglobulinas IgM/IgG de COVID 19, para la probabilidad de un PCR falso negativo en la visita inicial.

Se obtuvo la aprobación del comité de ética para el protocolo de estudio actual. Se invitará a los pacientes a participar y se firmará el consentimiento informado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

58

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • AIN shams university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cincuenta pacientes que acudieron a las clínicas de triaje y/o otorrinolaringología en los hospitales universitarios de Ain Shams con la queja principal de anosmia/disgeusia en el período de julio a agosto de 2020

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes adultos (>18 años) que presentaron anosmia de inicio agudo.

Criterio de exclusión:

  • pacientes con anosmia o disfunciones gustativas antes de la epidemia; pacientes con historia previa de sinusitis crónica o cirugía sinusal previa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuperación de la Anosmia
Periodo de tiempo: 3 semanas
cuestionario subjetivo sobre el olfato y el gusto
3 semanas
Seroconversión
Periodo de tiempo: 3 semanas
desarrollo de anticuerpos IgM/ IgG mediante prueba rápida
3 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
COVID-19
Periodo de tiempo: 3 semanas
desarrollar otros síntomas de COVID 19
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Ain Shams University

Investigadores

  • Investigador principal: Ossama I Mansour, MD, AIN shams university

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

16 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FMASU P45a/2020

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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