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Evaluation of the Efficacy of Chinese Herbal Medicine in Patients With Obesity

21 de julio de 2020 actualizado por: Shan-Yu Su, China Medical University Hospital

Evaluation of the Efficacy of Chinese Herbal Medicine in Patients With Obesity: a Retrospective Study

Obesity is defined as abnormal or excessive fat accumulation. It is a complex disease with multifactorial etiology. Although the prevalence of obesity is generally greater in elders and women, obesity rates have increased in all ages and both sexes in recent years. Obesity or overweight also has a higher risk of diabetes, metabolic syndrome, dyslipidemia, hypertension, hyperuricemia, gout, osteoarthritis, cardiovascular disease, coronary artery disease, breast cancer, endometrial cancer and colorectal cancer. The body mass index (BMI), calculated as weight in kilograms divided by the square of height in meters, is widely used to define overweight and obesity in clinical studies. In Taiwan, subjects with BMI between 24 and 27 were diagnosed of overweight, and those with BMI over 27 were diagnosed of obesity.

Chinese herbal medicine (CHM) was widely used in the treatment of obesity. The main purpose of CHM treatment is to promote metabolism, suppress appetite and block intestinal digestion and absorption of fat. Since there are various adverse effects of anti-obesity medicines, and there are surgical complications including infection and anastomotic stenosis, patients may seek CHM for losing weight. Many studies have indicated the efficacy of single herb in the treatment of obesity.

Currently, the amount of computerized clinical data is increasing rapidly with the adoption of electronic medical records. The study is expected to collect the medical records, including the data of body weight, related side effects and biochemical data of each individual. By comparing the change of related data before and after CHM treatment, we could evaluate the efficacy of CHM in patients with obesity.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Shan-Yu Su, MD PhD
  • Número de teléfono: 4561 886-04-2205-2121
  • Correo electrónico: shanyusu@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Hao-Hsiu Hung, MD
  • Número de teléfono: 4563 886-04-2205-2121
  • Correo electrónico: u9702403@cmu.edu.tw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Patients aged above 20 years old, diagnosed of obesity (ICD-9: 278.00) and received herbal treatment during january 1, 2007 and December 31, 2019.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients with the diagnosis of obesity (ICD-9: 278.00) and received Chinese herbal treatment for obesity in outpatient clinic during January 1, 2007 and December 31, 2019.

Exclusion Criteria:

  • Patients who were pregnant or breast feeding during treatment period.
  • Patients who were diagnosed of hopothyroidism or Cushing's disease.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Body weight change
Periodo de tiempo: The change of body weight is measured monthly from the beginning of the herbal treatment through study completion, an average of 2 years.
Record the body weight change form the clinical records of obese patients
The change of body weight is measured monthly from the beginning of the herbal treatment through study completion, an average of 2 years.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Side effects
Periodo de tiempo: The frequency of side effects is recorded from the beginning of the herbal treatment through study completion, an average of 2 years.
Record the frequency of side effects from the clinical records of obese patients
The frequency of side effects is recorded from the beginning of the herbal treatment through study completion, an average of 2 years.
Comorbidity
Periodo de tiempo: The frequency of comorbidities is recorded from the beginning of the herbal treatment through study completion, an average of 2 years.
Record the frequency of comorbidities from the clinical records of obese patients
The frequency of comorbidities is recorded from the beginning of the herbal treatment through study completion, an average of 2 years.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

31 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

22 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CMUH109-REC2-101

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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