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Evaluación de la eficacia antimicrobiana y la adaptabilidad del sellador biocerámico que contiene nanopartículas

21 de enero de 2022 actualizado por: Nourhan Magdy Yehia, Misr International University

Evaluación de la eficacia antimicrobiana y la adaptabilidad a la dentina del conducto radicular del sellador biocerámico que contiene nanopartículas (estudio in vitro)

El éxito del tratamiento endodóntico depende principalmente de la eliminación de los microorganismos infecciosos. Esto se hace mediante la preparación quimio-mecánica de los conductos radiculares, que no es suficiente y los microorganismos aún pueden sobrevivir. Así, entre los principales requisitos de los selladores está tener propiedades antibacterianas y adaptabilidad. Esos requisitos son necesarios para matar las bacterias persistentes después de la obturación y proporcionar un sellado efectivo. Por lo tanto, la nanoplata y el quitosano se insertaron en el sellador BC y, por lo tanto, la actividad antibacteriana se evaluará en E. faecalis mediante una prueba de contacto directo después del fraguado del sellador, y los resultados se informarán mediante el porcentaje de reducción de las unidades formadoras de colonias. Además, se evaluará la adaptabilidad mediante microscopio electrónico de barrido.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo principal de la terapia de endodoncia es limpiar y dar forma a los conductos radiculares. Esto se hace por medio de instrumentos e irrigantes químicos para controlar eficazmente la infección pulpar y periapical. Esa preparación quimiomecánica tiene como objetivo reducir el recuento de microorganismos pero no puede eliminarlo por completo. Esto se debe principalmente a (i) complejidad anatómica y limitaciones de acceso (ii) preparaciones quimiomecánicas incompetentes que dejan las superficies intactas (iii) irrigación ineficaz. Además, a pesar de una preparación quimiomecánica precisa, la infección puede persistir en un 20-33% de los casos, incluso si se utiliza medicación intracanal.

El fracaso del tratamiento también puede ocurrir debido a la microfiltración, que ocurre debido a los espacios interfaciales entre la gutapercha y el sellador, el sellador y la dentina, o a través de vacíos dentro del sellador. El cincuenta y ocho por ciento de los fracasos del tratamiento ocurren debido a una obturación incompleta y es por eso que el sellado hermético es el principal factor asociado con el éxito del tratamiento de conducto. Por lo tanto, la desinfección, la obturación tridimensional sin fisuras son los principales requisitos para los estándares de tratamiento en endodoncia.

Otra razón para el fracaso del tratamiento es la presencia de bacterias persistentes. Enterococcus faecalis es una bacteria resistente comúnmente extraída de conductos radiculares obturados con enfermedad posterior al tratamiento (periodontitis apical). Se cree que este patógeno es altamente virulento; puede invadir los túbulos dentinarios, adherirse, superar los desafíos ambientales y formar biopelículas. Además, puede resistir desinfectantes y medicamentos intracanal. Por lo tanto, el mejor enfoque para resolver esto es mediante el uso de un sellador con acción antibacteriana de amplio espectro.

El sellador de conductos radiculares ideal debe ser capaz de matar los microorganismos en contacto directo con las paredes de la dentina y los presentes en el interior de los conductos radiculares de la dentina. Eso significa que debería poder difundirse dentro de los túbulos dentinarios para sepultar y matar las bacterias sobrevivientes. Además, debe ser capaz de sellar perfectamente el canal preparado para bloquear cualquier espacio y nutrientes necesarios para el crecimiento bacteriano. Finalmente, los selladores endodónticos que conservan la fluidez y las propiedades antimicrobianas pueden ayudar a eliminar los microorganismos en el sistema de conductos radiculares.

A pesar del hecho de que la mayoría de los selladores tienen componentes antibacterianos, su actividad antibacteriana eventualmente se pierde después del fraguado. Además, aunque no sea así, estos constituyentes tienen que ser liberados de la matriz sellante fraguada para cumplir su función. Por otra parte, su liberación estaría acompañada por la desintegración del sellador, brechas interfaciales y posterior recolonización bacteriana.

Además, los actuales materiales de obturación radicular no son suficientes para lograr una obturación completa y sin fisuras. Eso sería debido a los cambios dimensionales y la falta de adherencia entre la gutapercha y la dentina. Y es por eso que se utilizan selladores endodónticos. Por lo tanto, la adaptabilidad del sellador a la dentina es el principal factor que influye en la microfiltración y la reinfección.

La nanotecnología es la ciencia de producir materiales en nanodimensiones mediante la reubicación y reorganización de átomos para preparar materiales con mejores propiedades. Se considera un gran avance en el campo de la medicina. Puede ser beneficioso en la producción de material con propiedades superiores al mejorar la relación superficie/volumen. Además, se ha demostrado que las nanopartículas antibacterianas tienen una mejor acción antibacteriana que sus contrapartes en polvo. Eso sería debido a su mayor área superficial y densidad de carga que favorecen su interacción con la superficie bacteriana cargada negativamente.

La resistencia en patógenos es un gran desafío en campos como la biomedicina. Los agentes antimicrobianos químicos dependen de la unión a un receptor específico para su acción antimicrobiana, lo que con el tiempo conduce a la resistencia a múltiples fármacos. . Por otro lado, las nanopartículas antibacterianas como la nanoplata interactúan con múltiples dianas en la célula bacteriana. Por lo tanto, proporciona a las bacterias la menor posibilidad de ganar resistencia.

El mecanismo de acción de los iones de plata. Los iones de plata son altamente reactivos. Comienzan uniéndose a proteínas en la célula bacteriana que conduce a cambios estructurales, lo que conduce a la distorsión y muerte celular. Los iones de plata también pueden inhibir la replicación bacteriana, uniéndose y desnaturalizando su ADN. Además, pueden reaccionar con el grupo tiol de las proteínas, seguido de la condensación del ADN que da como resultado la muerte celular.

Aunque, la desventaja potencial de las nanopartículas de plata es su toxicidad para las células de mamíferos. Varios estudios demostraron que la plata es segura siempre que se use en pequeñas concentraciones. Un estudio evaluó la respuesta tisular de la dispersión de nanopartículas de plata incrustadas en una esponja de fibrina e implantadas en tubos de polietileno. Concluyeron que la dispersión de nanopartículas de plata era biocompatible a bajas concentraciones. Otro estudio afirmó que las nanopartículas de plata en bajas concentraciones son efectivas contra los microorganismos sin ningún efecto tóxico sobre las células eucariotas.

Además, existe un biopolímero catiónico natural que puede superar las deficiencias de las nanopartículas de plata y seguir proporcionando una eficacia antibacteriana. El quitosano (CS) suele obtenerse por desacetilación alcalina de la quitina, que es el principal componente del exoesqueleto de los crustáceos. CS tiene excelentes propiedades antibacterianas, antivirales y antifúngicas, como antibacteriano, funciona mejor en gram negativos que en gram positivos. Además, la adición de nanopartículas de CS en un sellador de óxido de zinc y eugenol en un ensayo de membrana restringida. Demostraron que CS mejoró la propiedad antibacteriana, lo que sugiere que puede difundirse y penetrar en los túbulos dentinarios y las complejidades anatómicas.

El mecanismo de acción de CS y afirmó que es una matanza mediada por contacto. Comienza por la atracción electrostática del CS cargado positivamente con la membrana celular bacteriana cargada negativamente. A esto le sigue una permeabilidad celular alterada, lo que da como resultado la ruptura de las células y la fuga de los componentes intracelulares.

Finalmente, como se mencionó anteriormente, el éxito del tratamiento endodóntico depende de la desinfección de los conductos y de su sellado hermético. Es por eso; El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia antibacteriana y la adaptabilidad del sellador biocerámico cuando se incorpora con nanoplata y quitosano, respectivamente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11218
        • Misr International university, Faculty of Oral and Dental Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sonido extraído anterior sin signos de caries.
  • Sin grietas
  • Sin reabsorción o ápices inmaduros
  • Raíz única con canal único confirmado radiográficamente tanto bucolingual como mesiodistalmente

Criterio de exclusión:

  • Canales calcificados
  • Resorción interna o externa
  • Fracturas de corona o raíz

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: sellador biocerámico
material de obturación biocerámico premezclado. Se dispensa con jeringa en casos de obturación de conductos radiculares y con jeringa o como masilla cuando se realizan reparaciones radiculares y obturaciones retrógradas.
material de obturación biocerámico premezclado. Se dispensa con jeringa en casos de obturación de conductos radiculares y con jeringa o como masilla cuando se realizan reparaciones radiculares y obturaciones retrógradas.
Otros nombres:
  • relleno total
Experimental: sellador biocerámico y nanopartículas de plata
las nanopartículas de plata son iones antibacterianos que pueden interactuar con múltiples objetivos en la célula bacteriana
material de obturación biocerámico premezclado. Se dispensa con jeringa en casos de obturación de conductos radiculares y con jeringa o como masilla cuando se realizan reparaciones radiculares y obturaciones retrógradas.
Otros nombres:
  • relleno total
Experimental: sellador biocerámico y quitosano
el quitosano tiene excelentes propiedades antibacterianas, antivirales y antifúngicas, como antibacteriano, funciona mejor en gram negativos que en gram positivos
material de obturación biocerámico premezclado. Se dispensa con jeringa en casos de obturación de conductos radiculares y con jeringa o como masilla cuando se realizan reparaciones radiculares y obturaciones retrógradas.
Otros nombres:
  • relleno total

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia antibacteriana Medición del efecto antibacteriano de los selladores
Periodo de tiempo: 24 horas
Conteo de las unidades formadoras de colonias (estudio in vitro)
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
adaptabilidad
Periodo de tiempo: 24 horas
Evaluación de la adaptación mediante microscopio electrónico de barrido
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: N M Yehia, MA, teaching assistant at Misr International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • 1. Ricucci D, Siqueira JF. Fate of the Tissue in Lateral Canals and Apical Ramifications in Response to Pathologic Conditions and Treatment Procedures. Journal of Endodontics. 2010;836(1):1-15. 2. Waltimo T, Trope M, Haapasalo M, Ørstavik D. Clinical efficacy of treatment procedures in endodontic infection control and one year follow-up of periapical healing. J Endod. 2005;31(12):863-66. 3. Khayat A, Lee SJ, Torabinejad M. Human saliva penetration of coronally unsealed obturated root canals. J Endod. 1993 ;19(9):458-61. 4. Ingle J, Bakland L, Baumgartner J. Endodontics 6. 2008. 997-1018 p. 5. Kayaoglu G, Erten H, Alaçam T, Ørstavik D. Short-term antibacterial activity of root canal sealers towards Enterococcus faecalis. Int Endod J. 2005;38(7):483-88. 6. Wu D, Fan W, Kishen A, Gutmann JL, Fan B. Evaluation of the antibacterial efficacy of silver nanoparticles against Enterococcus faecalis biofilm. J Endod [Internet]. 2014;40(2):285-90. 7. Alabdulmohsen ZA, Saad AY. Antibacterial effect of silver nanoparticles against Enterococcus faecalis. Saudi Endod J. 2017;7(1):29-35. 8. Monajemzadeh A, Ahmadi Asoor S, Aslani S, Sadeghi-Nejad B. In vitro antimicrobial effect of different root canal sealers against oral pathogens. Curr Med Mycol. 2017; 3(2):7-12. 9. Barros J, Silva MG, Rodrigues MA, Alves FRF, Lopes MA, Pina-Vaz I, et al. Antibacterial, physicochemical and mechanical properties of endodontic sealers containing quaternary ammonium polyethylenimine nanoparticles. Int Endod J. 2014;47(8):725-34. 10. ElKateb WM, Massoud AG, Mokhless NA, Shalaby TI. Measurement of Tubular Penetration Depth of Three Types of Nanoparticles Mixed With Endodontic Sealer Using Scanning Electron Microscope (An in vitro study). J Am Sci. 2015;11(11):111-22. 11. HUANG Y, ORHAN K, CELIKTEN B, ORHAN AI, TUFENKCI P, SEVIMAY S. Evaluation of the sealing ability of different root canal sealers: a combined SEM and micro-CT study. J Appl Oral Sci [Internet]. 2018;26(0):1-8. 12. Naghavi N, Mortazavi M, Nejat A, Javidi M, Zarei M. Zinc oxide nano-particles as sealer in endodontics and its sealing ability. Contemp Clin Dent. 2014; Jan-Mar;5(1):20-24. 13. Kim JS, Kuk E, Yu KN, Kim JH, Park SJ, Lee HJ, et al. Antimicrobial effects of silver nanoparticles. Nanomedicine Nanotechnology, Biol Med. 2007;3(1):95-101. 14. Rai MK, Deshmukh SD, Ingle AP, Gade AK. Silver nanoparticles: The powerful nanoweapon against multidrug-resistant bacteria. J Appl Microbiol. 2012;112(5):841-52. 15. Gomes-Filho JE, Silva FO, Watanabe S, Angelo Cintra LT, Tendoro KV, Dalto LG, et al. Tissue Reaction to Silver Nanoparticles Dispersion as an Alternative Irrigating Solution. J Endod [Internet]. 2010 Oct 1;36(10):1698-702. 16. Kangarlou A, Tashfam B, Naseri M, Dianat O, Taheri S. In Vitro Comparison of Antibacterial Efficacy of a New Irrigation Solution Containing Nanosilver with Sodium Hypochlorite and Chlorhexidine. J Dent Sch. 2013;31(1):1-7. 17. Del Carpio-Perochena A, Kishen A, Shrestha A, Bramante CM. Antibacterial Properties Associated with Chitosan Nanoparticle Treatment on Root Dentin and 2 Types of Endodontic Sealers. J Endod. 2015; 41(8):1353-58. 18. Rabea EI, Badawy MET, Stevens C V., Smagghe G, Steurbaut W. Chitosan as antimicrobial agent: Applications and mode of action. Vol. 4, Biomacromolecules. 2003. p. 1457-65. 19. Kishen A, Shi Z, Shrestha A, Neoh KG. An Investigation on the Antibacterial and Antibiofilm Efficacy of Cationic Nanoparticulates for Root Canal Disinfection. J Endod. 2008;34(12):1515-20 20. Shrestha A, Kishen A. Antibacterial Nanoparticles in Endodontics: A Review. J Endod. 2016;42(10):1417-26. 21. Wang Z, Shen Y, Haapasalo M. Dentin extends the antibacterial effect of endodontic sealers against Enterococcus faecalis biofilms. J Endod. 2014;40(4):505-8.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

22 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • END 6115018

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre sellador biocerámico

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