- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04483492
Efecto directo de la cafeína en los músculos diafragmáticos
Se cree que el mecanismo de las metilxantinas aumenta la respuesta de los quimiorreceptores al CO2 en el sistema nervioso central. Además, el efecto de las metilxantinas sobre la contractilidad diafragmática también se ha encontrado en estudios experimentales. Un estudio de recién nacidos prematuros ha demostrado que la cafeína aumenta la actividad diafragmática y el volumen corriente. Pero hay datos limitados sobre el efecto directo de la cafeína en el diafragma.
Objetivo: Los investigadores intentaron mostrar el efecto directo de la cafeína sobre la contractilidad del diafragma.
Método: Los bebés menores de 32 semanas con soporte respiratorio, están siendo incluidos en este estudio si se decide recibir tratamiento con cafeína. La evaluación de la contracción muscular se realiza mediante ultrasonido antes y 30 minutos después de la dosis de carga de cafeína. Dos médicos miden los lados derecho e izquierdo del grosor del diafragma en una ecografía en modo B mediante una vista subcostal anterior. Se calculará la velocidad antes y después de la administración de cafeína, dividiendo la frecuencia de excursión (parámetro) por el tiempo inspiratorio. El movimiento del diafragma en las fases inspiratoria y espiratoria también se observa en el modo M y se mide la diferencia entre las dos fases.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hasan Tolga Celik, MD
- Número de teléfono: +905305925584
- Correo electrónico: htcelik@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo
- Reclutamiento
- Hacettepe University
-
Contacto:
- Hasan Tolga Celik, MD
- Número de teléfono: +905305925584
- Correo electrónico: htcelik@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- recién nacidos menores de 32 semanas con asistencia respiratoria
- la cafeina se decide dar
Criterio de exclusión:
- bebes con malformaciones congenitas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
1
recién nacidos menores de 32 semanas con soporte respiratorio si se decide iniciar tratamiento con cafeína
|
contractilidad del diafragma después de la administración
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
contractilidad diafragmática
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
contractilidad difragmática medida por evaluación ultrasonográfica
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Antagonistas del receptor P1 purinérgico
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Cafeína
- Citrato de cafeina
Otros números de identificación del estudio
- KA-20029
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .