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Efecto directo de la cafeína en los músculos diafragmáticos

20 de julio de 2020 actualizado por: H. Tolga Çelik, Hacettepe University

Se cree que el mecanismo de las metilxantinas aumenta la respuesta de los quimiorreceptores al CO2 en el sistema nervioso central. Además, el efecto de las metilxantinas sobre la contractilidad diafragmática también se ha encontrado en estudios experimentales. Un estudio de recién nacidos prematuros ha demostrado que la cafeína aumenta la actividad diafragmática y el volumen corriente. Pero hay datos limitados sobre el efecto directo de la cafeína en el diafragma.

Objetivo: Los investigadores intentaron mostrar el efecto directo de la cafeína sobre la contractilidad del diafragma.

Método: Los bebés menores de 32 semanas con soporte respiratorio, están siendo incluidos en este estudio si se decide recibir tratamiento con cafeína. La evaluación de la contracción muscular se realiza mediante ultrasonido antes y 30 minutos después de la dosis de carga de cafeína. Dos médicos miden los lados derecho e izquierdo del grosor del diafragma en una ecografía en modo B mediante una vista subcostal anterior. Se calculará la velocidad antes y después de la administración de cafeína, dividiendo la frecuencia de excursión (parámetro) por el tiempo inspiratorio. El movimiento del diafragma en las fases inspiratoria y espiratoria también se observa en el modo M y se mide la diferencia entre las dos fases.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

56

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hasan Tolga Celik, MD
  • Número de teléfono: +905305925584
  • Correo electrónico: htcelik@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • Reclutamiento
        • Hacettepe University
        • Contacto:
          • Hasan Tolga Celik, MD
          • Número de teléfono: +905305925584
          • Correo electrónico: htcelik@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 día a 1 semana (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

recién nacidos menores de 32 semanas con soporte respiratorio en su primera semana

Descripción

Criterios de inclusión:

  • recién nacidos menores de 32 semanas con asistencia respiratoria
  • la cafeina se decide dar

Criterio de exclusión:

  • bebes con malformaciones congenitas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1
recién nacidos menores de 32 semanas con soporte respiratorio si se decide iniciar tratamiento con cafeína
contractilidad del diafragma después de la administración

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
contractilidad diafragmática
Periodo de tiempo: 30 minutos
contractilidad difragmática medida por evaluación ultrasonográfica
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

23 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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