Radioterapia nodal pélvica acelerada hipofraccionada (GCC 2048)

Criterios de inclusión:

1. La edad del paciente es ≥ 18 años
2. Diagnóstico patológicamente (histológico o citológico) probado de adenocarcinoma prostático dentro de los 180 días posteriores al registro.
3. Pacientes con cáncer de próstata de riesgo intermedio a alto y se les debe recomendar que se sometan a irradiación pélvica y prostática.
4. Historial/examen físico (para incluir como mínimo un examen rectal digital de la próstata y un examen del sistema esquelético y el abdomen) dentro de los 90 días anteriores al registro.

5. Ganglios linfáticos clínicamente negativos según lo establecido por imágenes (TC o RM pélvica ± abdominal), (pero no por muestreo de ganglios o disección) dentro de los 120 días anteriores al registro.

   • Los pacientes con ganglios linfáticos dudosos o equívocos por imagen son elegibles si los ganglios miden ≤ 1,5 cm.

6. Sin evidencia de metástasis óseas (M0) en la gammagrafía ósea dentro de los 120 días anteriores al registro.

   • Se permiten resultados equívocos de gammagrafía ósea si las radiografías simples (o CT o MRI) son negativas para metástasis.

7. Valor basal de PSA en suero realizado dentro de las 12 semanas (90 días) antes del registro.
8. Estado de rendimiento ECOG 0-1
9. El paciente debe poder proporcionar un consentimiento informado específico del estudio antes de ingresar al estudio.

Criterio de exclusión:

1. Evidencia de metástasis a distancia.
2. Compromiso de los ganglios linfáticos regionales
3. Cirugía radical previa (prostatectomía), criocirugía o HIFU (ultrasonido focalizado de alta intensidad) para el cáncer de próstata
4. Radiación pélvica previa o braquiterapia prostática
5. Impulso planificado de braquiterapia prostática
6. Quimioterapia citotóxica previa o simultánea para el cáncer de próstata
7. Afección médica o psiquiátrica aguda o crónica grave o anormalidad de laboratorio que puede aumentar el riesgo asociado con la participación en el estudio o la administración del fármaco del estudio, o puede interferir con la interpretación de los resultados del estudio y, a juicio del investigador, haría que el sujeto no fuera apropiado para participar en el estudio. este estudio.
8. Los pacientes están excluidos si tienen antecedentes de enfermedad autoinmune que, en opinión del médico tratante, sería una contraindicación para la radiación pélvica (p. ej., lupus sistémico activo, esclerodermia progresiva)

9. Pacientes que reciben anticoagulación a dosis completa o clopidogrel

   • Los pacientes que toman 81 mg de aspirina po al día pueden seguir siendo elegibles para el estudio

10. Pacientes con antecedentes de ulceración previa del intestino delgado.